敗血症性ショックが疑われる患者に対する LifeFlow による輸液の評価

敗血症性ショック、アナフィラキシー、血液量減少性ショックなどの症状のある患者は、血圧と組織灌流を回復するために迅速な輸液投与が必要な場合があります。 新しく更新された生存敗血症キャンペーン（SSC）ガイドラインでは、敗血症性ショック患者に対し、救急外来（ED）到着後1時間以内に30ml/kgの静脈内（IV）輸液チャレンジを受けるよう求めており、早期の輸液により転帰の改善が示されている。 ショック症状や重度の低血圧を患っている患者には、最大 4ml/kg/分のさらに迅速な輸液治療が必要になる場合があります。 過剰な輸液は害を伴う可能性がありますが、ショックを回復させるための早期の輸液はその後の介入の必要性を軽減し、最終的には患者の転帰の改善につながります。 これは、敗血症患者における低血圧の一度の発症が死亡リスクの大幅な増加と相関しているため、迅速に治療しなければ死亡リスクがより高い低血圧患者に特に当てはまる可能性があります。

IV 輸液ボーラス療法を必要とする患者では、遅い輸液速度、技術的に複雑な輸液装置、不十分な看護リソースなどの技術的な障壁により、輸液投与の遅れや不適切な蘇生が生じる可能性があります。 SSC ガイドラインで推奨されているように、敗血症性ショックに対して輸液ボーラス療法を受けている患者は、臨床反応を頻繁に再評価する必要があります。 現在の輸液技術では、迅速に再評価し、輸液投与を血行動態改善のマーカーに直接関連付ける能力には限界があります。

LifeFlow 急速注入装置は手持ち式の手動操作装置で、ボーラス流体注入速度が従来の急速注入装置による送達速度の最大 3 倍まで増加することが初期の試験で示されています。 このデバイスは、複雑さの軽減や医療従事者の疲労の軽減など、輸液蘇生に対するその他の技術的障壁に対処します。 LifeFlow は、標準的な IV または骨内 (IO) 血管アクセス デバイスを利用して、緊急輸液蘇生中に適切な量の晶質液を患者に迅速かつ効率的に送達します。

この研究の目的は、敗血症性ショックで救急外来を受診した成人患者に対して、LifeFlow 急速注入装置を使用することで、現在の標準技術と比較してより迅速かつ効率的に静脈内輸液を投与できるかどうかを判断することです。

一次仮説

• LifeFlow 急速注入装置を使用すると、低血圧および敗血症性ショックの疑いで救急外来を受診した患者において、現在の技術と比較して、より迅速かつ効率的に静脈内輸液を投与できます。
• LifeFlow 注入装置を利用して静脈内輸液を受けている低血圧患者は、患者よりもバイタルサインパラメータがより迅速に正常化され (つまり、低血圧の解消 = MAP 65 mmHg 以上)、組織虚血のマーカー (つまり、乳酸クリアランス) がより迅速に改善されます。他の技術を使用して流体を受け取る。
• ICU と入院期間 (LOS) の短縮に基づいて、LifeFlow で早期に輸液蘇生を受けた ED 患者は、標準的な技術で治療された同様の患者と比較して、全体の治療費が安くなります。