Evaluación de la infusión de líquidos con LifeFlow para pacientes con sospecha de shock séptico

Los pacientes con afecciones como shock séptico, anafilaxia y shock hipovolémico pueden requerir una administración rápida de líquidos para restaurar la presión arterial y la perfusión tisular. Las pautas recientemente actualizadas de la Campaña para sobrevivir a la sepsis (SSC, por sus siglas en inglés) exigen que los pacientes con shock séptico reciban un desafío de líquidos intravenosos (IV) de 30 ml/kg dentro de la hora posterior a la llegada al departamento de emergencias (SU), y se muestran mejores resultados con la infusión temprana de líquidos. Los pacientes con shock e hipotensión severa pueden requerir un tratamiento de fluidos aún más rápido, hasta 4 ml/kg/min. Si bien la infusión excesiva de líquidos puede estar asociada con daños, la infusión temprana de líquidos para revertir el shock puede reducir la necesidad de intervenciones posteriores, lo que en última instancia conduce a mejores resultados para los pacientes. Esto puede ser especialmente cierto en pacientes con hipotensión, que tienen un mayor riesgo de muerte si no se tratan rápidamente, ya que un solo episodio de hipotensión en pacientes con sepsis se correlaciona con un riesgo significativamente mayor de muerte.

En los pacientes que requieren terapia con bolos de líquidos por vía intravenosa, las barreras técnicas, como velocidades de infusión lentas, dispositivos de infusión técnicamente complejos y recursos de enfermería inadecuados, pueden provocar un retraso en la administración de líquidos y una reanimación inadecuada. Según lo recomendado por las pautas de la SSC, los pacientes que reciben terapia en bolo de líquidos para el shock séptico requieren una reevaluación frecuente de la respuesta clínica. Con las técnicas actuales de administración de líquidos, la capacidad de reevaluar rápidamente y relacionar la administración de líquidos directamente con los marcadores de mejoría hemodinámica es limitada.

El dispositivo de infusión rápida LifeFlow es un dispositivo de mano operado manualmente que se ha demostrado en los primeros ensayos que aumenta la tasa de infusión de fluidos en bolo hasta 3 veces la tasa de administración atribuida a los dispositivos de infusión rápida convencionales. El dispositivo aborda otras barreras técnicas para la reanimación con líquidos, incluida la reducción de la complejidad y la fatiga del proveedor. LifeFlow utiliza dispositivos de acceso vascular IV o intraóseos (IO) estándar para administrar de manera rápida y eficiente volúmenes apropiados de líquido cristaloide a los pacientes durante la reanimación con líquidos de emergencia.

El propósito de este estudio es determinar si los fluidos intravenosos se pueden administrar de manera más rápida y eficiente con el uso del dispositivo de infusión rápida LifeFlow en comparación con las técnicas estándar actuales en pacientes adultos que acuden al Departamento de Emergencias con shock séptico.

Hipótesis primaria

• Los líquidos intravenosos se pueden administrar de manera más rápida y eficiente con el uso del dispositivo de infusión rápida LifeFlow en comparación con las técnicas actuales en pacientes que acuden al servicio de urgencias con hipotensión y sospecha de shock séptico Hipótesis secundarias
• Los pacientes hipotensos que reciben líquidos por vía intravenosa utilizando el dispositivo de infusión LifeFlow tendrán una normalización más rápida de los parámetros de signos vitales (es decir, resolución de la hipotensión = PAM 65 mmHg o más) y una mejoría más rápida en los marcadores de isquemia tisular (es decir, eliminación de lactato) que los pacientes recibir fluido usando otras técnicas.
• Con base en la reducción de la duración de la estadía (LOS) en la UCI y en el hospital, el costo general del tratamiento será menor en los pacientes del servicio de urgencias que reciben reanimación temprana con líquidos por vía intravenosa con LifeFlow en comparación con pacientes similares tratados con técnicas estándar.