Valutazione dell'infusione di fluidi con LifeFlow per pazienti con sospetto shock settico

I pazienti con condizioni quali shock settico, anafilassi e shock ipovolemico possono richiedere una rapida somministrazione di liquidi per ripristinare la pressione sanguigna e la perfusione tissutale. Le linee guida recentemente aggiornate della Surviving Sepsis Campaign (SSC) richiedono che i pazienti con shock settico ricevano un test di fluidi per via endovenosa (IV) di 30 ml/kg entro 1 ora dall'arrivo al pronto soccorso (DE), con risultati migliori mostrati con l'infusione precoce di fluidi. I pazienti con shock e grave ipotensione possono richiedere un trattamento fluido ancora più rapido, fino a 4 ml/kg/min. Mentre l'infusione di liquidi in eccesso può essere associata a danno, l'infusione precoce di liquidi per l'inversione dello shock può ridurre la necessità di interventi successivi, portando infine a migliori risultati per il paziente. Ciò può essere particolarmente vero nei pazienti con ipotensione, che sono a maggior rischio di morte se non trattati rapidamente, poiché un singolo episodio di ipotensione nei pazienti con sepsi è correlato a un rischio di morte significativamente aumentato.

Nei pazienti che richiedono una terapia in bolo di liquidi EV, barriere tecniche come velocità di infusione lente, dispositivi di infusione tecnicamente complessi e risorse infermieristiche inadeguate possono portare a un ritardo nella somministrazione di liquidi e a una rianimazione inadeguata. Come raccomandato dalle linee guida SSC, i pazienti sottoposti a terapia in bolo di liquidi per lo shock settico richiedono una frequente rivalutazione della risposta clinica. Con le attuali tecniche di somministrazione di fluidi, la capacità di rivalutare rapidamente e mettere in relazione la somministrazione di fluidi direttamente con marcatori di miglioramento emodinamico è limitata.

Il dispositivo per infusione rapida LifeFlow è un dispositivo portatile ad azionamento manuale che ha dimostrato nei primi test di aumentare la velocità di infusione di fluidi in bolo fino a 3 volte la velocità di erogazione attribuita ai dispositivi di infusione rapida convenzionali. Il dispositivo risolve altri ostacoli tecnici alla rianimazione fluida, inclusa la riduzione della complessità e dell'affaticamento dell'operatore. LifeFlow utilizza dispositivi di accesso vascolare IV o intraossei (IO) standard per fornire in modo rapido ed efficiente volumi appropriati di fluido cristalloide ai pazienti durante la rianimazione con fluidi in emergenza.

Lo scopo di questo studio è determinare se i fluidi per via endovenosa possono essere somministrati in modo più rapido ed efficiente con l'uso del dispositivo di infusione rapida LifeFlow rispetto alle attuali tecniche standard nei pazienti adulti che si presentano al Pronto Soccorso con shock settico.

Ipotesi primaria

• I fluidi per via endovenosa possono essere somministrati in modo più rapido ed efficiente con l'uso del dispositivo di infusione rapida LifeFlow rispetto alle tecniche attuali nei pazienti che si presentano al pronto soccorso con ipotensione e sospetto shock settico Ipotesi secondarie
• I pazienti ipotesi che ricevono fluidi per via endovenosa utilizzando il dispositivo di infusione LifeFlow avranno una normalizzazione più rapida dei parametri dei segni vitali (ovvero risoluzione dell'ipotensione = MAP 65 mmHg o superiore) e un miglioramento più rapido dei marcatori di ischemia tissutale (ovvero clearance del lattato) rispetto ai pazienti ricevere fluido usando altre tecniche.
• Sulla base della riduzione della durata della degenza in terapia intensiva e ospedaliera (LOS), il costo complessivo del trattamento sarà inferiore nei pazienti in PS che ricevono la rianimazione precoce con liquidi per via endovenosa con LifeFlow rispetto a pazienti simili trattati con tecniche standard.