Bewertung der Flüssigkeitsinfusion mit LifeFlow bei Patienten mit Verdacht auf septischen Schock

Patienten mit Erkrankungen wie septischem Schock, Anaphylaxie und hypovolämischem Schock benötigen möglicherweise eine schnelle Flüssigkeitsverabreichung, um den Blutdruck und die Gewebedurchblutung wiederherzustellen. Die kürzlich aktualisierten Richtlinien der Surviving Sepsis Campaign (SSC) fordern, dass Patienten mit septischem Schock innerhalb einer Stunde nach Eintreffen in der Notaufnahme eine intravenöse (IV) Flüssigkeitsprovokation mit 30 ml/kg erhalten müssen, wobei sich bei einer frühen Flüssigkeitsinfusion bessere Ergebnisse zeigen. Patienten mit Schock und schwerer Hypotonie benötigen möglicherweise eine noch schnellere Flüssigkeitsbehandlung, bis zu 4 ml/kg/min. Während eine übermäßige Flüssigkeitsinfusion mit Schäden verbunden sein kann, kann eine frühzeitige Flüssigkeitsinfusion zur Umkehrung des Schocks die Notwendigkeit nachfolgender Eingriffe verringern und letztendlich zu besseren Behandlungsergebnissen für den Patienten führen. Dies gilt insbesondere für Patienten mit Hypotonie, bei denen das Sterberisiko höher ist, wenn sie nicht schnell behandelt werden, da eine einzelne Episode von Hypotonie bei Patienten mit Sepsis mit einem deutlich erhöhten Sterberisiko verbunden ist.

Bei Patienten, die eine intravenöse Bolustherapie benötigen, können technische Hindernisse wie langsame Infusionsraten, technisch komplexe Infusionsgeräte und unzureichende Pflegeressourcen zu einer Verzögerung der Flüssigkeitsverabreichung und einer unzureichenden Wiederbelebung führen. Wie in den SSC-Richtlinien empfohlen, muss bei Patienten, die wegen septischem Schock eine Flüssigkeitsbolustherapie erhalten, das klinische Ansprechen häufig neu beurteilt werden. Bei den derzeitigen Techniken zur Flüssigkeitsabgabe ist die Möglichkeit einer schnellen Neubewertung und der direkten Verknüpfung der Flüssigkeitsverabreichung mit Markern für eine hämodynamische Verbesserung begrenzt.

Das LifeFlow-Schnellinfusionsgerät ist ein manuell zu bedienendes Handgerät, das in ersten Versuchen gezeigt hat, dass es die Geschwindigkeit der Bolusflüssigkeitsinfusion um das Dreifache der Abgaberate herkömmlicher Schnellinfusionsgeräte erhöht. Das Gerät beseitigt andere technische Hindernisse bei der Wiederbelebung von Flüssigkeiten, einschließlich der Reduzierung der Komplexität und der Ermüdung des Anbieters. LifeFlow verwendet Standard-IV- oder intraossäre (IO) Gefäßzugangsgeräte, um den Patienten während der Wiederbelebung der Notfallflüssigkeit schnell und effizient geeignete Mengen kristalloider Flüssigkeit zuzuführen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob intravenöse Flüssigkeiten schneller verabreicht werden können und effizienter mit der Verwendung des LifeFlow-Schnellinfusionsgeräts im Vergleich zu den aktuellen Standardtechniken bei erwachsenen Patienten, die sich mit septischem Schock in der Notaufnahme vorstellen.

Primärhypothese

• Intravenöse Flüssigkeiten können mit dem LifeFlow-Schnellinfusionsgerät schneller und effizienter verabreicht werden als mit den aktuellen Techniken bei Patienten, die sich mit Hypotonie und Verdacht auf septischen Schock in der Notaufnahme vorstellen. Sekundärhypothesen
• Bei blutdrucksenkenden Patienten, die mit dem LifeFlow-Infusionsgerät intravenöse Flüssigkeiten erhalten, kommt es zu einer schnelleren Normalisierung der Vitalparameter (d. h. Auflösung der Hypotonie = MAP 65 mmHg oder mehr) und zu einer schnelleren Verbesserung der Marker für Gewebeischämie (d. h. Laktat-Clearance) als bei Patienten Flüssigkeitsaufnahme mit anderen Techniken.
• Basierend auf der kürzeren Verweildauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus werden die Gesamtkosten der Behandlung bei ED-Patienten, die eine frühe intravenöse Flüssigkeitsreanimation mit LifeFlow erhalten, niedriger sein als bei ähnlichen Patienten, die mit Standardtechniken behandelt werden.