Avaliação da infusão de fluidos com LifeFlow para pacientes com suspeita de choque séptico

Pacientes com condições como choque séptico, anafilaxia e choque hipovolêmico podem necessitar de administração rápida de fluidos para restaurar a pressão sanguínea e a perfusão tecidual. As diretrizes recém-atualizadas da Surviving Sepsis Campaign (SSC) recomendam que os pacientes com choque séptico recebam um desafio de fluido intravenoso (IV) de 30 ml/kg dentro de 1 hora após a chegada ao departamento de emergência (DE), com melhores resultados demonstrados com a infusão precoce de fluidos. Pacientes com choque e hipotensão grave podem necessitar de fluidoterapia ainda mais rápida, até 4ml/kg/min. Embora a infusão excessiva de fluidos possa estar associada a danos, a infusão precoce de fluidos para a reversão do choque pode reduzir a necessidade de intervenções subsequentes, levando, em última instância, a melhores resultados para os pacientes. Isso pode ser especialmente verdadeiro em pacientes com hipotensão, que correm maior risco de morte se não forem tratados rapidamente, pois um único episódio de hipotensão em pacientes com sepse está correlacionado com um risco significativamente aumentado de morte.

Em pacientes que necessitam de terapia em bolus de fluido IV, barreiras técnicas como taxas de infusão lentas, dispositivos de infusão tecnicamente complexos e recursos de enfermagem inadequados podem levar ao atraso na administração de fluidos e ressuscitação inadequada. Conforme recomendado pelas diretrizes do SSC, os pacientes que recebem fluidoterapia em bolus para choque séptico requerem reavaliação frequente da resposta clínica. Com as técnicas atuais de administração de fluidos, a capacidade de reavaliar rapidamente e relacionar a administração de fluidos diretamente aos marcadores de melhora hemodinâmica é limitada.

O dispositivo de infusão rápida LifeFlow é um dispositivo portátil operado manualmente que demonstrou em testes iniciais aumentar a taxa de infusão de fluido em bolus em até 3 vezes a taxa de entrega atribuída aos dispositivos convencionais de infusão rápida. O dispositivo aborda outras barreiras técnicas à ressuscitação com fluidos, incluindo a redução da complexidade e fadiga do provedor. O LifeFlow utiliza dispositivos padrão de acesso vascular IV ou intraósseo (IO) para fornecer volumes apropriados de fluido cristaloide de forma rápida e eficiente aos pacientes durante a ressuscitação emergencial com fluidos.

O objetivo deste estudo é determinar se os fluidos intravenosos podem ser administrados de forma mais rápida e eficiente com o uso do dispositivo de infusão rápida LifeFlow em comparação com as técnicas padrão atuais em pacientes adultos que se apresentam ao Departamento de Emergência com choque séptico.

Hipótese Primária

• Os fluidos intravenosos podem ser administrados de forma mais rápida e eficiente com o uso do dispositivo de infusão rápida LifeFlow em comparação com as técnicas atuais em pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com hipotensão e suspeita de choque séptico Hipóteses secundárias
• Pacientes hipotensos que recebem fluidos intravenosos utilizando o dispositivo de infusão LifeFlow terão normalização mais rápida dos parâmetros dos sinais vitais (ou seja, resolução da hipotensão = MAP 65 mmHg ou superior) e melhora mais rápida nos marcadores de isquemia tecidual (ou seja, depuração do lactato) do que os pacientes receber fluido usando outras técnicas.
• Com base na redução do tempo de permanência na UTI e no hospital (LOS), o custo geral do tratamento será menor em pacientes do pronto-socorro recebendo ressuscitação fluida intravenosa precoce com LifeFlow em comparação com pacientes semelhantes tratados com técnicas padrão.