鎮静または麻酔に対する HSK3486 の有効性と安全性を評価する第 III 相試験

包含基準:

1. -診断または治療の大腸内視鏡検査または胃内視鏡検査を受ける予定;
2. -男性または女性の患者、ASAグレードI〜II、18歳以上65歳未満;
3. -ボディマス指数（BMI）≥18および≤30 kg / m2;
4. -スクリーニングおよびベースライン中、呼吸数≧10および≦24、吸入時のSpO2≧95％、SBP≧90mmHg、DBP≧60mmHg、HR≧60および≦100;
5. -患者はこの研究の手順を理解でき、研究の要件を順守する意思があります。 患者は自発的に ICF に署名することができます。

除外基準:

1. 患者は全身麻酔で禁忌でした。
2. -プロポフォール、オピオイド、ナロキソン、卵、大豆製品、またはこれらの薬剤が禁忌であるような病状に対する既知の感受性を持つ患者。
3. 患者には、スクリーニングおよび/またはベースライン期間の前に、心血管疾患、呼吸器疾患、脳血管疾患、胃腸疾患、その他の全身疾患など、鎮静または麻酔のリスクが増加したという病歴または証拠があります。
4. -過去3か月の薬物またはエタノール乱用の病歴がある患者。
5. -呼吸管理が困難な患者（修正マランパティグレードIV）。
6. -スクリーニング前の30日以内に治験薬を受け取った患者。
7. -ベースライン前の72時間以内にプロポフォール、オピオイド、その他の鎮静薬または麻酔薬または鎮痛薬を投与された患者。
8. 以下のいずれかからなる検査結果の異常：

1) 好中球数≤ 1.5×109/L; 2) 血小板≤ 80×109/L; 3) ヘモグロビン≤ 90 g/L; 4）アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ≧1.5×ULN； 5）総ビリルビン≧1.5×ULN； 6）血清クレアチニン≧1.2×ULN。 9.妊娠中の女性または女性患者 スクリーニングまたはベースラインまたは授乳中の女性患者で、血清または尿のヒト絨毛性ゴナドトロピン妊娠検査が陽性。

10. 治験責任医師とうまくコミュニケーションが取れない患者、または治験責任医師が不適切と判断した患者 (いずれの場合も理由を示す)。