リポソーム ブピバカインに対するブピバカイン/デキサメタゾンによる術中 TAP ブロック (Exparel®) (TINGLE)

術後の痛みは、大規模な結腸直腸手術を受ける患者の術後回復に重大な課題をもたらす可能性があります。 伝統的に、オピオイドは術後疼痛の治療において重要な役割を果たしてきました。 オピオイドが痛みの緩和に非常に効果的であることは十分に確立されています。しかし、オピオイドには、吐き気、嘔吐、便秘、イレウス、膀胱機能障害、呼吸抑制、そう痒症、眠気、鎮静、アレルギー反応など、数多くの副作用が伴います。 これらのオピオイドの副作用は、重症度に幅があり、特に結腸直腸手術後の退院を著しく妨げる可能性があります。 ガイド付き局所麻酔の使用、特に、術後の鎮痛ウィンドウを拡張し、最終的にオピオイドの使用を制限するための腹横筋平面 (TAP) ブロックの使用に対する大きな関心が高まっています。 ステロイドを含むブピバカイン製剤は、局所フィールドブロックの麻酔効果を延長することが示されていますが、ブピバカインの新しいリポソームデポ製剤（Exparel）が人気を博し、さらに長期の鎮痛を提供することが示されています. 各モダリティに関する有望なデータが存在しますが、リポソーム ブピバカインは、特に結腸直腸患者を対象とした強力な臨床試験で研究されておらず、ブピバカイン/ステロイド混合物と比較されていません。

ブピバカイン/ステロイド混合物とリポソームブピバカイン（Exparel）の鎮痛効果を比較するために、大規模な腹腔鏡下結腸直腸手術を受けている患者の前向きランダム化研究を提案しています。 ブピバカインのリポソーム製剤は、経口モルヒネ当量の総消費量で測定して、手術後 48 時間で優れた周術期疼痛管理を提供すると仮定します。 さらに、術後疼痛スコア、歩行までの時間、制吐薬の使用、術後入院期間、術後イレウス、および術後30日間のTAPブロックに直接関連するまたは関連しない有害事象を3つのグループ間で測定します。