新生児の遅発性敗血症におけるプロカルシトニンと抗生物質療法の期間 (PROABIS)

包含基準:

• 妊娠24週以降に生まれた新生児、
• -生後96時間以上、つまり、生後5日目から、推定または証明されたLOSの診断で妊娠45週未満、
• インクルージョンの重量≧700g、
• 48時間未満のATB療法による治療、
• 医師が最初の 48 時間を超えて de-empiric ATB 治療を継続することを決定した場合、
• 両親が署名した書面によるインフォームド コンセント (2 人の親のうちの 1 人が参加日に不在の場合、新生児は 1 人の親の署名のみで参加できます。2 番目の親は口頭で同意し、すぐに同意書に署名する必要があります)可能な限り「28 日より前」）、
• 社会保障制度への加入 (受給者または譲受人)。

除外基準:

• 48時間の初期経験期間後にATB治療の適応がない新生児。
• 現在の感染エピソードの前48時間以内のATB治療;ただし、予防目的での抗生物質の服用 (例: 消化器の除染)、非定型細菌に対する肺を標的とした治療、局所的な手段による抗生物質 (例: 点眼薬) の服用は除きます。
• 重度の感染症（髄膜炎および/または敗血症性ショック）と診断された患者、または長期治療が必要な患者（例：心内膜炎、骨感染症、深部感染症、膿瘍）。 敗血症性ショックは、昇圧剤療法を必要とする輸液抵抗性低血圧によって定義されます。
• 新生児期の入院中に発症しなかった感染症、または退院後48時間以上経過した感染症。
• 体外膜酸素化または体外循環による治療中、および治療終了後72時間以内の新生児。
• 以前に Proabis 研究に含まれていた新生児。
• -人間の被験者が関与する別の介入研究への参加、または人間の被験者が関与する以前の研究の終わりに除外期間にある。