SmofKabiven Peripheral 対 配合エマルジョンの有効性と安全性

包含基準:

1. -患者は待機的腹部手術を受ける予定です
2. -女性または男性の患者、18歳から75歳までの年齢（包括的）
3. 術後、患者は少なくとも 5 日間連続して PN を介して 1 日の総エネルギー需要の 100% を受け取ることが期待されます
4. -ボディマス指数（BMI）≧16および≦30 kg /m2、および実際の体重≧40 kg
5. -患者はインフォームドコンセントを与えることができ、研究への参加に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名します

除外基準:

1. -患者は、無作為化前の過去10日間にPNまたは非経口アミノ酸を投与されました（例外：グルコースの投与は許可されます）
2. 重度の肝不全またはAST、ALTまたは総ビリルビンが正常範囲の上限の少なくとも1.5倍高い
3. 国際正規化比率（INR）が正常範囲の上限の1.5倍以上
4. コントロール不良の高血糖、空腹時血糖 > 180 mg/dl (10 mmol/L)
5. -血清クレアチニン値が正常範囲の上限の少なくとも1.5倍として定義される重度の腎障害
6. 重度の高脂血症（血清コレステロールおよび/またはトリグリセリドおよび/またはLDL-Cレベルが正常範囲の上限の少なくとも1.5倍）
7. 先天性アミノ酸代謝異常
8. 臨床的に診断された急性膵炎、甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症の現在の徴候
9. 正常範囲の上限を超える電解質（ナトリウム、カリウム、マグネシウム、総カルシウム、塩化物、リン酸塩）のいずれかの血清レベル
10. 既知の不安定な代謝（例えば、既知の代謝性アシドーシス）
11. -魚、卵、大豆、またはピーナッツタンパク質に対する既知の過敏症、または治験薬の活性物質または賦形剤のいずれか
12. 輸液療法の一般的な禁忌：急性肺水腫、水分過剰、非代償性心不全/うっ血性心不全
13. 不安定な状態（急性心筋梗塞、脳卒中、塞栓症、重度の敗血症、ショックなど）
14. 薬物乱用および/または慢性アルコール依存症
15. 精神疾患、てんかん
16. -手術前の過去4週間以内の成長ホルモンの投与、または全身性グルココルチコイドによる慢性維持療法 手術の4週間前
17. -治験薬または治験医療機器を用いた治験への参加 治験開始前1ヶ月以内または治験中
18. -患者は妊娠中または授乳中であり、母乳育児を続けるつもりです

19. 術中/術後の状態の発生 (手術後、患者の登録前に評価):

    1. 術中失血 > 1000ml;
    2. PN が禁忌である状態の発生;
    3. 術中または術後の尿量 <0.5 ml/kg/h;
    4. 術後の血液濾過または透析の必要性;
    5. -末梢または中心静脈カテーテルへのアクセスが禁忌または不可能;
    6. 限られた治療に関する術中決定。 癌腫症の診断による;
    7. 蘇生、出血性および敗血症性ショックを含む手術中の重篤な合併症、肺、肝臓、および腎機能障害を含む急性の単臓器および多臓器機能障害は、術後早期の抜管を妨げ、肝臓特異的治療および腎代替療法を必要とします。