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思春期の親のための関係と共同養育教育カリキュラムの評価

2019年4月9日 更新者:Texas State University

人間関係の強化/家族の強化 (SR/SF)

時系列デザインと組み合わせた治療目的の無作為化デザインを使用して、治療グループと対照グループの間の調整差を評価し、思春期の両親間の調整の変化の差を 4 つの時点で評価します。 ブロックランダム化デザインを使用して、カリキュラムの割り当てに基づいて、8 つの参加学校を 4 つの治療条件のいずれかにランダムに割り当てます。 学校は、学期ごとに共同養育 (COPAR)、健全な恋愛関係 (HRR)、および/またはコントロール (CONT) カリキュラムを受けることができます。 治療条件は、完全な治療モデル (すなわち、COPAR-HRR、HRR-COPARE) または部分的な治療モデル (すなわち、COPAR-CONT、および HRR-CONT) を受ける学校を反映しています。 研究者は、完全な治療グループに参加している若者は、統計的に有意な幸福の即時的および持続的な改善を示すだけでなく、治療後の共同養育および人間関係の知識と行動の大幅な改善、および共同養育のより持続的な改善を示すと仮定しています。部分治療グループの若者よりも、治療後6か月の関係行動。 このプログラムに参加したカップルは、思春期の子供が 1 人だけ参加したカップルよりも、共同養育と人間関係の成果が向上します。

調査の概要

詳細な説明

背景 健全な恋愛関係スキルと協力的な子育てスキルの開発は、家族の機能と親の幸福にとって重要です。 家族制度の視点と共同親の枠組みは、これら 2 つの関係が関連しているが異なることを示唆しています。ただし、家族の機能を対象とするカリキュラムは、両方の関係のダイナミクスを対象とするわけではありません。 この見落としの理由として考えられるのは、大人のカップル向けに共同養育カリキュラムが作成された可能性があります (例: 赤ちゃんを家に連れて帰る、家族の期待、家族の基礎、現在の 2 つの家族; 証拠に基づくプログラムと実践の国家登録簿 [NREPP])。 同様に、健全な人間関係プログラムは、思春期の若者や新興成人、または共同養育があまり注目されていない結婚前のカップルを対象としています。

思春期の親を対象とした共同養育カリキュラムは、ヤング ペアレントフッド プログラム (YPP) とファミリー ファンデーション プログラム (FFP) の 2 つだけです。 YPP は共同養育のスキルを対象としていると述べていますが、この資料は実際には健全な恋愛関係のスキルと親密なパートナーによる暴力 (IPV) の防止を対象としており、健全な関係のスキルを学ぶという若者の発達上の必要性を認めていますが、この中での共同養育の重要性は無視しています。ユニークな文脈。 FFP は、子育ての目標と義務を特定し、親子関係をサポートすることに重点を置いて、親子関係をターゲットにしています。ただし、このプログラムは、健全な関係のダイナミクスや IPV の防止を対象としていません。

残念なことに、思春期の親は、子育て初期へのオフタイムの移行を経験しており、ロマンチックな関係と両親の関係を同時に積極的に行うことを学ぶという課題に直面しています. この人口により良いサービスを提供するために、関係の強化/家族の強化 (SR/SF) プログラムは、健全な関係と協力的な子育てスキルを対象としています。 両方のスキルを対象とするプログラムはどの集団にも実施されていないため、私たちの評価は、2 つの家族関係のダイナミクスを同時に対象とすることの有効性を示すことによって、この分野を前進させます。 さらに、完全な治療 (共同養育と健全な関係) を部分的な治療グループ (共同養育のみまたは健全な関係のみ) と比較することにより、研究者はどちらの関係が思春期の増加においてより顕著で影響力があるかを特定することができます (例:抑うつ、自尊心、過重な役割)および親としての(例:親のストレス、親の自己効力感)適応。 最後に、費用対効果分析は、サービスが共同養育システムの一方または両方のメンバーに提供される場合、プログラムの影響に関する情報も提供します。 一緒に考えると、プログラム モデルとサポート評価は、思春期の親の最も顕著なニーズとプログラム サービス提供のベスト プラクティスに関する知識を構築するのに役立ちます。

評価の質問と仮説

思春期の両親と彼らの共同養育の調整に焦点を当てた文献には欠落があるため、次の研究課題が策定されました。

  1. 完全治療群(共同育児と健全な関係)に参加している妊娠中および子育て中の青年は、部分治療群(共同育児または健全な関係)? H1: 完全治療グループに参加している若者は、部分治療グループの若者と比較して、治療後の共同養育と人間関係の知識と行動に大きな改善を示します。
  2. 完全治療グループに参加する妊娠中および子育て中の青年は、治療後 6 か月で共同育児および人間関係の行動に持続的な改善を示しますか? H1: 完全治療グループに参加している若者は、部分治療グループの若者よりも、治療後 6 か月で共同養育と人間関係の行動においてより持続的な改善を示します。
  3. 参加したカップルは、思春期の若者が 1 人だけ参加したカップルよりも、共同養育と人間関係の結果が有意に優れていますか? (費用対効果分析) H1: プログラムに参加したカップルは、思春期の子供が 1 人だけ参加したカップルよりも、共同養育と人間関係の成果が向上します。
  4. 完全治療グループに参加した妊娠中および子育て中の青年は、即時的 (治療後) および持続的 (3 か月および 6 か月のフォローアップ) に健康状態の改善を示しますか (つまり、抑うつ症状の軽減、過負荷の役割、親の負担の増加など)。自己効力感)? H1: 完全治療グループに参加している若者は、統計的に有意な健康状態の即時的および持続的な改善を示します。

影響評価 時系列デザインと組み合わせた治療目的無作為化デザインを使用して、治療群と対照群の間の調整の差を評価し、4 つの時点にわたるグループ間の調整の変化の差を評価します。 SR/SF 参加者は、この評価に参加するために募集されます (以下のサンプル セクションを参照)。 さらに、非 SR/SF 参加者の思春期の父親は、非ランダム コントロール グループとして機能する評価に参加するために募集されます。 時系列デザインは、治療前(初秋学期:8月)、治療中(秋学期の終わり:12月、参加者のみ)、治療後(春学期の終わり:5月)、および3か月で実施されます。治療後(8月)。 学年ごとに、合計 4 つのコホートについて、参加している妊娠中/子育て中の青年 (参加者/コホート = 160-200) と非介入の父親 (参加者/コホート = 40-50) の新しいコホートからデータが収集されます ( nparticipant = 640-800; nnon-participant = 160-200)。

サンプル 2016 年秋からプログラムに参加しているすべての生徒は、この評価に参加するよう招待されます。分析の主な単位は思春期の親です。 調査員は、4 年間で合計 640 ~ 800 人の参加者に対して、年間 160 ~ 200 人の学生を募集します。 私たちのプログラム参加者は、主に女性 (75%)、ヒスパニック系 (91%)、妊娠中および子育て中 (32% が妊娠中、78% が子育て中) の 14 歳から 20 歳までの青年であり、さらに 40 人の青年期の父親/年が採用されると予測されています。 (評価チームによる) 研究課題 #3 の非同等の対照群としての役割を果たします。 グループのメンバーシップに関係なく、440 ~ 550 人の青少年が共同養育カリキュラムを受け、440 ~ 550 人の青少年が健全な恋愛関係のカリキュラムを受けます。 サンプル保持における以前の成功を考えると、20% 未満の消耗が予想されます。 しかし、私たちの治療目的設計と欠損データ処理技術により、分析で完全なサンプルを使用することができます.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

640

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~20年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 妊娠中または子育て中(生物学的および非生物学的両親)
  • 青少年

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:完全な介入 #1
参加者は、目標カリキュラムの両方を受け取りますが、順番は交互になります。 この治療グループは、恋愛関係カリキュラムの前に共同養育カリキュラムを受けます。
参加者は、2 学期、1 学期につき週 10 レッスン、合計 20 レッスンを受けます。 この介入グループは、共同養育、次にロマンチックな関係のカリキュラムを受け取ります。 レッスンは 45 ~ 60 分続き、エビデンスに基づいたカリキュラムに基づいています。
実験的:完全介入 #2
参加者は、目標カリキュラムの両方を受け取りますが、順番は交互になります。 この治療グループは、共同養育カリキュラムの前に恋愛関係カリキュラムを受けます。
参加者は、2 学期、1 学期につき週 10 レッスン、合計 20 レッスンを受けます。 この介入グループは、ロマンチックな関係を受け取り、その後、共同養育のカリキュラムを受け取ります。 レッスンは 45 ~ 60 分続き、エビデンスに基づいたカリキュラムに基づいています。
他の:部分介入 #1
参加者は、コントロール カリキュラムとともにロマンチックな関係のカリキュラムを受け取ります。
参加者は、2 学期、1 学期につき週 10 レッスン、合計 20 レッスンを受けます。 この部分介入グループは、ロマンチックな関係のカリキュラムとコントロールのカリキュラムを受け取ります。 レッスンは 45 ~ 60 分続き、エビデンスに基づいたカリキュラムに基づいています。
他の:部分介入 #2
参加者は、対照カリキュラムとともに共同養育カリキュラムを受け取ります。
参加者は、2 学期、1 学期につき週 10 レッスン、合計 20 レッスンを受けます。 この部分介入グループは、共同養育カリキュラムと対照カリキュラムを受けます。 レッスンは 45 ~ 60 分続き、エビデンスに基づいたカリキュラムに基づいています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
態度と知識
時間枠:1年
HMRE nFORM の事前および事後調査は、結婚 (セクション A1)、健全な関係 (セクション A3)、恋愛関係の対立の解決 (セクション A4)、親密なパートナーの暴力 (セクション A5) に対する態度の変化を評価するために使用されます。
1年
ロマンチックな関係の調整 - 紛争の解決
時間枠:1年
思春期の交際者間の虐待行為は、思春期の交際関係目録における紛争 (CADRI; Wolfe et al., 2001) を使用して評価されます。 この 31 項目の尺度では、身体的、性的、感情的、口頭、および脅迫的な行動が評価されます。 CADRI は、受け入れ可能なテスト再テストの信頼性、良好な内部一貫性、デート パートナー間の合意を示しています (Wolfe, et al., 2001)。
1年
共同養育の調整 - コミュニケーション
時間枠:1年
Co-parental Communication Scale (Ahrons, 1981) の 2 つのサブスケールを使用して、共同親の間で子育ての問題について話し合うときに存在するコミュニケーションの頻度 (7 項目) と対立の程度 (7 項目) を評価します。 このスケールは、メキシコの思春期の母親 (Madden-Derdich、2002; Herzog、Umaña-Taylor、Madden-Derdich、および Leonard、2007) で修正および検証されており、両方のサブスケールで信頼性が高い (α > .78)。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子育て - 関与
時間枠:1年
Parental Involvement Scale を使用して、親は、自分、もう一方の実の親、およびその母親が、読み書き、世話、暖かさという 3 種類の活動を乳児とどのくらいの頻度で行っているか (4 点) を評価するよう求められます (Cabrera、Shannon、 &ラ・タイラード、2009)。 対象となる思春期の子供、もう一方の親、および母親に関するデータがあれば、思春期の親を持つ家族の間での親および共同親の関与を評価することができます。 ヒスパニック系の親との以前の研究では、良好な信頼性が示されました (α =.87)。
1年
心理社会的機能 - 自尊心
時間枠:1年
全体的な自尊心は、10 項目の Rosenberg Self-Esteem Scale (Rosenberg, 1979) を使用して評価されます。これは、ヒスパニック青年のサンプル内で高い信頼性で検証されています (α >.71; Umaña-Taylor & Updegraff, 2007; Umaña-テイラーら、2004)。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (予想される)

2020年5月31日

研究の完了 (予想される)

2020年9月29日

試験登録日

最初に提出

2018年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月19日

最初の投稿 (実際)

2019年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月9日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 90FM0067-01-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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