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Uma Avaliação dos Currículos de Educação de Relacionamento e Coparentalidade para Pais Adolescentes

9 de abril de 2019 atualizado por: Texas State University

Fortalecendo Relacionamentos/Fortalecendo Famílias (SR/SF)

Um projeto randomizado com intenção de tratar associado a um projeto de série temporal será usado para avaliar o ajuste diferencial entre os grupos de tratamento e controle e para avaliar as mudanças diferenciais no ajuste entre os pais adolescentes em quatro pontos no tempo. Um projeto de randomização em bloco será usado para designar aleatoriamente oito escolas participantes em uma das quatro condições de tratamento com base na atribuição do currículo. As escolas podem receber um currículo de coparentalidade (COPAR), relacionamento romântico saudável (HRR) e/ou controle (CONT) a cada semestre. As condições de tratamento refletem as escolas que recebem um modelo de tratamento completo (ou seja, COPAR-HRR, HRR-COPARE) ou um modelo de tratamento parcial (ou seja, COPAR-CONT e HRR-CONT). Os investigadores levantam a hipótese de que os jovens participantes do grupo de tratamento completo mostrarão melhorias imediatas e sustentadas estatisticamente significativas no bem-estar, bem como melhorias maiores em seus conhecimentos e comportamentos de coparentalidade e relacionamento após o tratamento e melhorias mais sustentadas na coparentalidade e comportamentos de relacionamento seis meses após o tratamento do que os jovens no grupo de tratamento parcial. Os casais no programa apresentarão melhores resultados de coparentalidade e relacionamento do que os casais em que apenas um adolescente participou.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes O desenvolvimento de habilidades de relacionamento romântico saudável e habilidades de co-paternidade de apoio são importantes para o funcionamento familiar e o bem-estar dos pais. A perspectiva dos sistemas familiares e as estruturas coparentais sugerem que esses dois relacionamentos são relacionados, mas distintos; no entanto, os currículos direcionados ao funcionamento familiar não visam ambas as dinâmicas de relacionamento. Uma possível razão para essa supervisão pode ser que os currículos de coparentalidade foram criados para casais adultos (por exemplo, Bringing Baby Home, Family Expectations, Family Foundations, Two Families Now; National Registry of Evidence-Based Programs and Practices [NREPP]). Da mesma forma, programas de relacionamento saudável foram direcionados a adolescentes e adultos emergentes, ou casais pré-matrimoniais, onde a co-parentalidade não recebeu atenção substancial.

Existem apenas dois currículos de coparentalidade voltados para pais adolescentes, o Young Parenthood Program (YPP) e o Family Foundations program (FFP). O YPP afirma que visa habilidades de coparentalidade, mas o material na verdade visa habilidades de relacionamento romântico saudável e a prevenção da violência por parceiro íntimo (IPV), reconhecendo a necessidade de desenvolvimento dos jovens de aprender habilidades de relacionamento saudável, mas ignorando a relevância da coparentalidade neste contexto único. O FFP tem como alvo a relação de coparentalidade, concentrando-se na identificação de objetivos e deveres de criação de filhos e apoiando a relação de coparentalidade; no entanto, este programa não visa uma dinâmica de relacionamento saudável ou a prevenção de VPI.

Infelizmente, os pais adolescentes, que estão passando por uma transição para a paternidade precoce, enfrentam o desafio de aprender a se envolver positivamente em relacionamentos românticos e coparentais ao mesmo tempo. Para atender melhor a essa população, o programa Fortalecendo Relacionamentos/Fortalecendo Famílias (SR/SF) visa relacionamentos saudáveis ​​e habilidades de coparentalidade de apoio. Como um programa voltado para ambas as habilidades não foi implementado em nenhuma população, nossa avaliação avançará no campo, mostrando a eficácia de direcionar duas dinâmicas de relacionamento familiar simultaneamente. Além disso, comparando um tratamento completo (coparentalidade e relacionamentos saudáveis) com grupos de tratamento parcial (somente coparentalidade ou apenas relacionamento saudável), os investigadores serão capazes de identificar qual relacionamento é mais saliente e impactante no aumento da adolescência ( por exemplo, depressão, auto-estima, sobrecarga de papel) e ajuste dos pais (por exemplo, estresse dos pais, auto-eficácia dos pais) durante essa transição de folga para a paternidade. Finalmente, a análise de custo-efetividade também fornecerá informações sobre os impactos do programa se os serviços forem prestados a um ou ambos os membros do sistema coparental. Juntos, o modelo do programa e a avaliação de apoio ajudarão a construir nosso conhecimento sobre as necessidades mais importantes dos pais adolescentes e as melhores práticas de prestação de serviços do programa.

Questões de avaliação e hipóteses

Devido à lacuna na literatura focada em pais adolescentes e seu ajustamento coparental, as seguintes questões de pesquisa foram formuladas:

  1. As adolescentes grávidas e mães que participam do grupo de tratamento completo (Coparentalidade E Relacionamentos Saudáveis) apresentam melhorias maiores em seus conhecimentos e comportamentos de coparentalidade e relacionamento em comparação com as adolescentes que participam do grupo de tratamento parcial (Coparentalidade OU Relacionamentos Saudáveis)? H1: Os jovens que participam do grupo de tratamento completo apresentarão melhorias maiores em seus conhecimentos e comportamentos de coparentalidade e relacionamento após o tratamento em comparação com os jovens do grupo de tratamento parcial.
  2. As adolescentes grávidas e mães que participam do grupo de tratamento completo apresentam melhorias sustentadas nos comportamentos de coparentalidade e relacionamento seis meses após o tratamento? H1: Os jovens que participam do grupo de tratamento completo apresentarão melhorias mais sustentadas nos comportamentos de coparentalidade e relacionamento seis meses após o tratamento do que os jovens do grupo de tratamento parcial.
  3. Os casais que participam mostram resultados de coparentalidade e relacionamento significativamente melhores do que os casais em que apenas um adolescente participou? (análise de custo-efetividade) H1: Casais no programa apresentarão melhores resultados de coparentalidade e relacionamento do que casais em que apenas um adolescente participou.
  4. As adolescentes grávidas e mães que participam do grupo de tratamento completo apresentam melhorias imediatas (pós-tratamento) e sustentadas (acompanhamento de 3 e 6 meses) no bem-estar (isto é, redução dos sintomas depressivos, sobrecarga de papel, auto-eficácia)? H1: Os jovens participantes do grupo de tratamento completo apresentarão melhorias imediatas e sustentadas estatisticamente significativas no bem-estar.

Avaliação de impacto Um projeto randomizado com intenção de tratar associado a um projeto de série temporal será usado para avaliar o ajuste diferencial entre os grupos de tratamento e controle e para avaliar as mudanças diferenciais no ajuste entre os grupos em quatro pontos de tempo. Os participantes do SR/SF serão recrutados para participar desta avaliação (consulte a seção de amostra abaixo). Além disso, pais adolescentes não participantes do SR/SF serão recrutados para participar da avaliação para servir como um grupo de controle não aleatório. O projeto de série temporal será administrado pré-tratamento (início do semestre do outono: agosto), meio do tratamento (final do semestre do outono: dezembro; apenas participantes), pós-tratamento (final do semestre da primavera: maio) e três meses pós-tratamento (agosto). A cada ano letivo, os dados serão coletados de uma nova coorte de adolescentes grávidas/pais participantes (nparticipante/coorte = 160-200) e pais não intervencionistas (nnão participantes/coorte = 40-50) para um total de quatro coortes ( nparticipante = 640-800; nnão participante = 160-200).

Amostra Todos os alunos que participam de nosso programa no início do outono de 2016 serão convidados a participar desta avaliação com a unidade principal de análise sendo o pai adolescente. Os investigadores irão recrutar 160-200 alunos/ano para um total de 640-800 participantes ao longo de quatro anos. Prevê-se que os participantes do nosso programa sejam principalmente mulheres (75%), hispânicas (91%), grávidas e mães (32% grávidas, 78% mães) adolescentes entre 14 e 20 anos, com 40 pais adolescentes adicionais por ano recrutados (pela equipe de avaliação) para servir como grupo de controle não equivalente para a Questão de pesquisa nº 3. Independentemente da associação ao grupo, 440-550 adolescentes receberão o currículo de coparentalidade e 440-550 adolescentes receberão o currículo de relacionamento amoroso saudável. Dado nosso sucesso anterior na retenção de amostras, espera-se menos de 20% de atrito. No entanto, nosso projeto de intenção de tratar e técnicas de tratamento de dados ausentes nos permitirão usar a amostra completa em nossas análises.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

640

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • grávida ou parentalidade (pais biológicos e não biológicos)
  • adolescentes

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Completa #1
Os participantes receberão nossos currículos-alvo, mas em ordem alternativa. Este grupo de tratamento receberá o currículo de coparentalidade antes do currículo de relacionamentos românticos.
Os participantes receberão 10 aulas semanais por semestre durante dois semestres, totalizando 20 aulas. Este grupo de intervenção receberá os currículos de coparentalidade e, em seguida, de relacionamento amoroso. As aulas duram entre 45-60 minutos e são baseadas em currículos baseados em evidências.
Experimental: Intervenção Completa #2
Os participantes receberão nossos currículos-alvo, mas em ordem alternativa. Este grupo de tratamento receberá o currículo de relacionamentos românticos antes do currículo de coparentalidade.
Os participantes receberão 10 aulas semanais por semestre durante dois semestres, totalizando 20 aulas. Este grupo de intervenção receberá o currículo de relacionamento amoroso e, em seguida, coparentalidade. As aulas duram entre 45-60 minutos e são baseadas em currículos baseados em evidências.
Outro: Intervenção Parcial #1
Os participantes receberão o currículo de relacionamentos românticos junto com o currículo de controle.
Os participantes receberão 10 aulas semanais por semestre durante dois semestres, totalizando 20 aulas. Este grupo de Intervenção Parcial receberá o currículo de relacionamento amoroso e um currículo de controle. As aulas duram entre 45-60 minutos e são baseadas em currículos baseados em evidências.
Outro: Intervenção Parcial #2
Os participantes receberão o currículo de coparentalidade juntamente com o currículo de controle.
Os participantes receberão 10 aulas semanais por semestre durante dois semestres, totalizando 20 aulas. Este grupo de Intervenção Parcial receberá o currículo de coparentalidade e um currículo de controle. As aulas duram entre 45-60 minutos e são baseadas em currículos baseados em evidências.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atitudes e Conhecimento
Prazo: 1 ano
As pesquisas de pré e pós-teste do HMRE nFORM serão usadas para avaliar as mudanças nas atitudes em relação ao casamento (Seção A1), relacionamentos saudáveis ​​(Seção A3), resolução de conflitos em relacionamentos amorosos (Seção A4) e violência praticada pelo parceiro íntimo (Seção A5).
1 ano
Ajuste de Relacionamento Romântico - Resolução de Conflitos
Prazo: 1 ano
Comportamentos abusivos entre adolescentes no namoro serão avaliados por meio do Inventário de Conflitos em Relacionamentos de Namoro Adolescentes (CADRI; Wolfe et al., 2001). Comportamentos físicos, sexuais, emocionais, verbais e ameaçadores são avaliados nesta medida de 31 itens. O CADRI demonstrou confiabilidade teste-reteste aceitável, boa consistência interna e concordância entre parceiros de namoro (Wolfe, et al., 2001).
1 ano
Ajuste de Coparentalidade - Comunicação
Prazo: 1 ano
Duas subescalas da Escala de Comunicação Coparental (Ahrons, 1981) serão usadas para avaliar a frequência da comunicação (7 itens) e o grau de conflito (7 itens) que está presente quando se discutem questões parentais entre os pais. Esta escala foi modificada e validada com mães adolescentes mexicanas (Madden-Derdich, 2002; Herzog, Umaña-Taylor, Madden-Derdich, & Leonard, 2007) com boa confiabilidade em ambas as subescalas (α > 0,78).
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Paternidade - Envolvimento
Prazo: 1 ano
Usando a Escala de Envolvimento dos Pais, os pais serão solicitados a avaliar com que frequência (4 pontos) eles, o outro pai biológico e suas mães se envolvem em três tipos de atividades com seus bebês: alfabetização, cuidado e calor (Cabrera, Shannon, e La Taillade, 2009). Ter dados sobre o adolescente-alvo, o outro genitor e a mãe nos permitirá avaliar o envolvimento parental e coparental entre famílias de pais adolescentes. Trabalhos anteriores com pais hispânicos mostraram boa confiabilidade (α = 0,87).
1 ano
Funcionamento psicossocial - Auto-estima
Prazo: 1 ano
A autoestima global será avaliada usando a Escala de Autoestima de Rosenberg de 10 itens (Rosenberg, 1979), que foi validada em amostras de adolescentes hispânicos com boa confiabilidade (α > 0,71; Umaña-Taylor & Updegraff, 2007; Umaña- Taylor e outros, 2004).
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

29 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 90FM0067-01-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção Completa #1

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