1型糖尿病における幹細胞教育療法の臨床応用

包含基準:

1. 成人患者（14歳）
2. -糖尿病の解明と診断に関する2015年米国糖尿病協会の基準に基づいて、1型糖尿病と診断されている必要があります。
3. -膵島細胞（IAA、IA2、GAD 65、ZnT8）に対する少なくとも1つの自己抗体の存在を確認する血液検査が必要です。
4. -空腹時Cペプチドレベル> 0.3 ng / ml
5. -登録時にHbA1C <10％
6. 最近の診断（登録から2年以内）
7. アフェレーシスのための適切な静脈アクセス
8. 継続的なグルコースモニタリングシステム（CGMS）を装備する必要があります
9. インフォームドコンセントを提供する能力
10. -女性患者のみ、FDAが推奨する避妊を使用する意思がある（http://www.fda.gov/downloads/ForConsumers/ByAudience/ForWomen/FreePublications/UCM356451.pdf）治療後6か月まで。
11. -すべての研究要件を順守することに同意し、すべての研究訪問を喜んで完了する必要があります

除外基準:

1. AST または ALT 2 > x 正常上限。
2. ビリルビン異常（総ビリルビン＞1.2mg/dL、直接ビリルビン＞0.4mg/dL）
3. クレアチニン > 2.0 mg/dl。
4. -心臓専門医からアフェレーシスの心臓クリアランスが得られない限り、既知の冠動脈疾患または冠動脈疾患を示唆する心電図。
5. -B型肝炎、C型肝炎、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）などの既知の活動性感染症
6. -陽性の血清妊娠検査または授乳中の母親によって評価される妊娠
7. -プレドニゾン、シクロスポリン、タクロリムス、シロリムス、および化学療法を含むがこれらに限定されない、登録から1か月以内の免疫抑制薬の使用。
8. -他の自己免疫疾患の存在（狼瘡、関節リウマチ、強皮症など）
9. ASA以外の抗凝固薬。
10. ヘモグロビン < 10 g/dl または血小板 < 100 k/ml
11. -インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない
12. -調査官の意見では、参加を妨げる他の身体的または心理的病状の存在