Klinická aplikace terapie kmenovými buňkami u diabetu 1. typu

Kritéria pro zařazení:

1. Dospělí pacienti (14 let)
2. Musí mít diagnózu diabetes mellitus 1. typu na základě kritérií American Diabetes Association z roku 2015 pro objasnění a diagnostiku diabetu.
3. Musí mít krevní test potvrzující přítomnost alespoň jedné autoprotilátky proti buňkám pankreatických ostrůvků (IAA, IA2, GAD 65, ZnT8).
4. Hladina C-peptidu nalačno > 0,3 ng/ml
5. HbA1C < 10 % při zápisu
6. Nedávná diagnóza (do dvou let od zařazení)
7. Přiměřený žilní přístup pro aferézu
8. Musí být vybaveno systémem kontinuálního monitorování glukózy (CGMS)
9. Schopnost poskytnout informovaný souhlas
10. Pouze pro pacientky, ochota používat antikoncepci doporučenou FDA (http://www.fda.gov/downloads/ForConsumers/ByAudience/ForWomen/FreePublications/UCM356451.pdf) do 6 měsíců po léčbě.
11. Musí souhlasit s dodržováním všech studijních požadavků a být ochoten absolvovat všechny studijní návštěvy

Kritéria vyloučení:

1. AST nebo ALT 2 > x horní hranice normálu.
2. Abnormální bilirubin (celkový bilirubin > 1,2 mg/dl, přímý bilirubin > 0,4 ​​mg/dl)
3. Kreatinin > 2,0 mg/dl.
4. Známé onemocnění koronárních tepen nebo EKG svědčící pro onemocnění koronárních tepen, pokud kardiolog nezíská srdeční clearance pro aferézu.
5. Známá aktivní infekce, jako je hepatitida B, hepatitida C nebo virus lidské imunodeficience (HIV)
6. Těhotenství hodnocené pozitivním těhotenským testem v séru nebo kojící matky
7. Použití imunosupresivní medikace do jednoho měsíce od zařazení, včetně, ale bez omezení, prednisonu, cyklosporinu, takrolimu, sirolimu a chemoterapie.
8. Přítomnost jakýchkoli jiných autoimunitních onemocnění (lupus, revmatoidní artritida, sklerodermie atd.)
9. Jiná antikoagulace než ASA.
10. Hemoglobin < 10 g/dl nebo krevní destičky < 100 k/ml
11. Není schopen nebo ochoten poskytnout informovaný souhlas
12. Přítomnost jakéhokoli jiného fyzického nebo psychického zdravotního stavu, který by podle názoru vyšetřovatele vylučoval účast