Klinisk anvendelse af stamcelle-underviserterapi ved type 1-diabetes

Inklusionskriterier:

1. Voksne patienter (14 år)
2. Skal have en diagnose af type 1 diabetes mellitus baseret på 2015 American Diabetes Associations kriterier for afklaring og diagnose af diabetes.
3. Skal have en blodprøve, der bekræfter tilstedeværelsen af ​​mindst ét ​​autoantistof mod pancreas-ø-celler (IAA, IA2, GAD 65, ZnT8).
4. Fastende C-peptidniveau > 0,3 ng/ml
5. HbA1C < 10 % ved tilmelding
6. Nylig diagnose (inden for to år efter tilmelding)
7. Tilstrækkelig venøs adgang til aferese
8. Skal være udstyret med et kontinuerligt glukoseovervågningssystem (CGMS)
9. Evne til at give informeret samtykke
10. Kun for kvindelige patienter, villighed til at bruge FDA-anbefalet prævention (http://www.fda.gov/downloads/ForConsumers/ByAudience/ForWomen/FreePublications/UCM356451.pdf) indtil 6 måneder efter behandling.
11. Skal acceptere at overholde alle studiekrav og være villig til at gennemføre alle studiebesøg

Ekskluderingskriterier:

1. AST eller ALT 2 > x øvre normalgrænse.
2. Unormalt bilirubin (total bilirubin > 1,2 mg/dL, direkte bilirubin > 0,4 ​​mg/dL)
3. Kreatinin > 2,0 mg/dl.
4. Kendt koronararteriesygdom eller EKG, der tyder på koronararteriesygdom, medmindre hjerteclearance for aferese opnås fra en kardiolog.
5. Kendt aktiv infektion såsom Hepatitis B, Hepatitis C eller Human Immunodeficiency Virus (HIV)
6. Graviditet vurderet ved en positiv serumgraviditetstest eller ammende mødre
7. Brug af immunsuppressiv medicin inden for en måned efter tilmelding, inklusive, men ikke begrænset til, prednison, cyclosporin, tacrolimus, sirolimus og kemoterapi.
8. Tilstedeværelse af andre autoimmune sygdomme (lupus, reumatoid arthritis, sklerodermi osv.)
9. Anden antikoagulering end ASA.
10. Hæmoglobin < 10 g/dl eller blodplader < 100 k/ml
11. Er ude af stand til eller villig til at give informeret samtykke
12. Tilstedeværelse af enhver anden fysisk eller psykisk medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening ville udelukke deltagelse