MDI 療法で治療された 1 型糖尿病患者における DreamMed Advisor Pro システム

包含基準:

1. -研究登録前に少なくとも1年間T1Dを記録した
2. 対象年齢18～65歳
3. 封入時の A1c ≤ 10%

4. 基礎ボーラスMDI療法を使用している被験者:

   1. 基礎インスリン：グラルギン、デグルデク、またはデテルミル
   2. ボーラスインスリン：レギュラーインスリン、ラピッドアナログまたはウルトララピッドアナログ
5. -研究DMSへのデータ送信と互換性のあるCGMまたはSMBGを使用している被験者。
6. BMI < 28 kg/m2

7. -研究の指示に従うことをいとわない被験者：

   1. SMBG ユーザーの場合: 毛細血管血糖を少なくとも 1 日 4 回、週 2 回 7 点プロファイル (オプション) で測定します。 血糖値、インスリン投与、食事、日常活動を記録します。 盲目のCGMを着用してください。
   2. CGM ユーザーの場合: 製造元の指示に従って CGM を使用し、インスリンの投与、食事、および日常活動を文書化します。
8. 被験者は自宅でインターネットに接続しています。
9. 被験者は研究要件と互換性のあるスマートフォンを持っています
10. -書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する意思があり、署名できる被験者。

除外基準:

1. -研究登録前の1か月以内の糖尿病性ケトアシドーシスのエピソードおよび/または登録前の1か月の発作または意識喪失をもたらす重度の低血糖。
2. -代謝制御に影響を与える付随疾患/治療、または精神障害や物質乱用を含む重大な疾患/状態であり、研究者の意見では、研究を完了するか、患者の安全を損なう可能性がある被験者の能力に影響を与える可能性があります

3. 関連する重度の臓器障害（糖尿病性腎症、糖尿病性網膜症、糖尿病性足症候群）、または糖尿病の二次疾患または合併症。

   • -被験者は不安定または急速に進行する腎疾患を患っているか、透析を受けています
   • 被験者は活動性の増殖性網膜症を患っています
   • 活動性胃不全麻痺
4. -他の介入研究への参加
5. -妊娠中または計画された研究期間内に妊娠する予定の女性被験者
6. -被験者は「ハネムーン」段階にあります-つまり、1日あたり0.5インスリン単位/ kg未満です。
7. 薬物またはアルコール乱用。