DreaMed Advisor Pro-systeem bij proefpersonen met diabetes type 1 behandeld met MDI-therapie

Inclusiecriteria:

1. Gedocumenteerde T1D gedurende ten minste 1 jaar voorafgaand aan de studie-inschrijving
2. Proefpersonen van 18 - 65 jaar oud
3. A1c bij opname ≤ 10%

4. Proefpersonen die basaal-bolus MDI-therapie gebruiken:

   1. Basale insuline: Glargine, Degludec of Determir
   2. Bolusinsuline: gewone insuline, snelle analogen of ultrasnelle analogen
5. Proefpersonen die CGM of SMBG gebruiken en die compatibel zijn met gegevensoverdracht naar het onderzoeks-DMS.
6. BMI < 28 kg/m2

7. Onderwerpen bereid om studie-instructies te volgen:

   1. Voor SMBG-gebruikers: meet de capillaire bloedglucose minimaal 4 keer per dag en twee keer per week 7-punts profiel (optioneel). Documenteer de bloedglucosespiegel, insulinetoediening, maaltijden en dagelijkse activiteiten. Draag geblindeerde CGM.
   2. Voor CGM-gebruikers: gebruik CGM volgens de instructies van de fabrikant, documenteer insulinetoediening, maaltijden en dagelijkse activiteiten.
8. Onderwerpen hebben thuis verbinding met internet.
9. Proefpersonen hebben een smartphone die compatibel is met studievereisten
10. Proefpersonen die bereid en in staat zijn om een ​​schriftelijk toestemmingsformulier te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Een episode van diabetische ketoacidose in de maand voorafgaand aan deelname aan de studie en/of ernstige hypoglykemie resulterend in toevallen of bewustzijnsverlies in de maand voorafgaand aan deelname aan de studie.
2. Gelijktijdige ziekten/behandelingen die de metabole controle beïnvloeden of andere significante ziekten/aandoeningen, waaronder psychiatrische stoornissen en middelenmisbruik, die naar de mening van de onderzoeker waarschijnlijk het vermogen van de proefpersoon om het onderzoek te voltooien of de veiligheid van de patiënt in gevaar brengen

3. Relevante ernstige orgaanaandoeningen (diabetische nefropathie, diabetische retinopathie, diabetisch voetsyndroom) of een secundaire ziekte of complicatie van diabetes mellitus, zoals:

   • Proefpersoon heeft een onstabiele of snel progressieve nierziekte of wordt gedialyseerd
   • Proefpersoon heeft actieve proliferatieve retinopathie
   • Actieve gastroparese
4. Deelname aan een ander interventioneel onderzoek
5. Vrouwelijke proefpersoon die zwanger is of van plan is zwanger te worden binnen de geplande onderzoeksduur
6. Proefpersoon bevindt zich in de "huwelijksreis"-fase, d.w.z. minder dan 0,5 eenheden insuline/kg per dag.
7. Drugs- of alcoholmisbruik.