정량분무식흡입기(MDI) 요법으로 치료받은 제1형 당뇨병 환자의 DreaMed Advisor Pro 시스템

포함 기준:

1. 연구 등록 전 최소 1년 동안 문서화된 T1D
2. 만 18~65세 피험자
3. 포함 시 A1c ≤ 10%

4. Basal-bolus MDI 요법을 사용하는 피험자:

   1. 기저 인슐린: 글라진, 데글루덱 또는 디터미르
   2. 볼루스 인슐린: 레귤러 인슐린, 급속 유사체 또는 초고속 유사체
5. 연구 DMS로의 데이터 전송과 호환되는 CGM 또는 SMBG를 사용하는 피험자.
6. BMI < 28kg/m2

7. 연구 지시를 따르려는 피험자:

   1. SMBG 사용자의 경우: 하루에 최소 4번, 일주일에 두 번 7포인트 프로파일(선택 사항) 모세혈관 혈당을 측정합니다. 혈당 수치, 인슐린 전달, 식사 및 일상 활동을 기록합니다. 블라인드 CGM을 착용하십시오.
   2. CGM 사용자의 경우: 제조 지침에 따라 CGM을 사용하고, 인슐린 전달, 식사 및 일상 활동을 문서화하십시오.
8. 대상자는 집에서 인터넷에 연결되어 있습니다.
9. 피험자는 연구 요구 사항과 호환되는 스마트폰을 가지고 있습니다.
10. 서면 동의서에 서명할 의지와 능력이 있는 피험자.

제외 기준:

1. 연구 시작 전 1개월 이내에 당뇨병성 케톤산증의 에피소드 및/또는 등록 전 1개월 동안 발작 또는 의식 상실을 초래하는 중증 저혈당증.
2. 대사 조절에 영향을 미치는 수반되는 질병/치료 또는 정신 장애 및 약물 남용을 포함하는 임의의 유의한 질병/상태가 연구를 완료하는 피험자의 능력에 영향을 미치거나 환자의 안전을 위태롭게 할 가능성이 있는 연구자의 의견

3. 관련 중증 장기 장애(당뇨병성 신장병증, 당뇨병성 망막병증, 당뇨병성 족부 증후군) 또는 다음과 같은 진성 당뇨병의 이차 질환 또는 합병증:

   • 피험자가 불안정하거나 빠르게 진행하는 신장 질환이 있거나 투석을 받고 있는 경우
   • 피험자는 활동성 증식성 망막병증을 가지고 있습니다.
   • 활성 위마비
4. 기타 중재적 연구 참여
5. 임신 중이거나 계획된 연구 기간 내에 임신을 계획 중인 여성 피험자
6. 피험자는 "허니문" 단계에 있습니다. 즉, 일일 0.5 인슐린 단위/kg 미만입니다.
7. 약물 또는 알코올 남용.