Sistema Dreamed Advisor Pro en sujetos con diabetes tipo 1 tratados con terapia MDI

Criterios de inclusión:

1. DT1 documentada durante al menos 1 año antes de la inscripción en el estudio
2. Sujetos de 18 a 65 años
3. A1c en la inclusión ≤ 10 %

4. Sujetos que usan terapia MDI de bolo basal:

   1. Insulina basal: Glargina, Degludec o Determir
   2. Insulina en bolo: insulina regular, análogos rápidos o análogos ultrarrápidos
5. Sujetos que utilizan CGM o SMBG que son compatibles con la transmisión de datos al DMS del estudio.
6. IMC < 28 kg/m2

7. Sujetos dispuestos a seguir las instrucciones del estudio:

   1. Para usuarios de SMBG: mida la glucosa en sangre capilar al menos 4 veces al día y dos veces a la semana Perfil de 7 puntos (opcional). Documente el nivel de glucosa en sangre, la administración de insulina, las comidas y las actividades diarias. Use CGM ciego.
   2. Para usuarios de CGM: use CGM de acuerdo con las instrucciones del fabricante, documente la administración de insulina, las comidas y las actividades diarias.
8. Los sujetos tienen conexión a internet en casa.
9. Los sujetos tienen un teléfono inteligente compatible con los requisitos del estudio.
10. Sujetos dispuestos y capaces de firmar un formulario de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Un episodio de cetoacidosis diabética dentro del mes anterior al ingreso al estudio y/o hipoglucemia severa que resultó en convulsiones o pérdida del conocimiento en el mes anterior al ingreso.
2. Enfermedades/tratamiento concomitantes que influyan en el control metabólico o cualquier enfermedad/afección significativa, incluidos los trastornos psiquiátricos y el abuso de sustancias que, en opinión del investigador, es probable que afecte la capacidad del sujeto para completar el estudio o comprometa la seguridad de los pacientes.

3. Trastornos orgánicos graves relevantes (nefropatía diabética, retinopatía diabética, síndrome del pie diabético) o cualquier enfermedad secundaria o complicación de la diabetes mellitus, como:

   • El sujeto tiene enfermedad renal inestable o rápidamente progresiva o está recibiendo diálisis
   • El sujeto tiene retinopatía proliferativa activa
   • Gastroparesia activa
4. Participación en cualquier otro estudio de intervención
5. Sujeto femenino que está embarazada o planea quedar embarazada dentro de la duración planificada del estudio
6. El sujeto está en la fase de "luna de miel", es decir, menos de 0,5 unidades de insulina/kg por día.
7. Abuso de drogas o alcohol.