エトポシド化学療法に失敗したSCLC患者に対するIBI308およびパクリタキセル/アルブミンパクリタキセルの有効性と安全性

包含基準:

1. 署名済みのインフォームド コンセント;
2. 18歳以上70歳未満;
3. -組織学的に確認された小細胞肺癌;
4. -退役軍人管理肺癌グループの基準による広範な疾患（ED）：（拡大した疾患は、半胸部および鎖骨上リンパ節領域を超えた疾患として定義されます。）;
5. プラチナ-エトポシド化学療法で治療されたED-SCLCと、その後の疾患の進行または再発。
6. バイオマーカー検出組織生検の利用が必要です。
7. 東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス0〜1;
8. 12週間を超える平均余命;
9. 参加者は、過去28日以内にスパイラルCTスキャン、MRIで少なくとも1つの次元で正確に測定できる少なくとも1つの病変（以前の放射線療法なし）として定義される、評価可能または測定可能な疾患を持っている可能性があります。
10. -出産の可能性のある女性と男性は、治療の開始前およびこの研究の6か月後まで、適切な避妊を使用することに同意する必要があります。
11. 白血球≧3.5×109/L、絶対好中球数≧1.5×109/L、血小板≧100×109/L、ヘモグロビン≧9.0g/dL；
12. -アスパラギン酸トランスフェラーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ≤2.5 x ULN（肝転移の場合を除く）（5 x ULN）; -ギルバート症候群の場合を除いて、総ビリルビン≤1.5 x ULN（3.0 mg / dL）;アルブミン≥3 g/dL;
13. -血清クレアチニン≤1.5×ULNまたはクレアチニンクリアランス≥40 mL /分;
14. -リパーゼ<1.5 x ULNの場合を除き、膵炎の臨床的または画像的証拠がない; -アミラーゼ≤1.5 x ULN 膵炎の臨床的または画像的証拠がない場合を除く; -アルカリホスファターゼ（ALP）≤2.5 ULN 骨転移の場合を除く;

除外基準:

1. 混合肺がんまたは他の種類の肺がん;
2. -以前の免疫療法には、細胞傷害性Tリンパ球関連抗原-4（CTLA-4）阻害剤、PD-1阻害剤、PD-L1 / 2阻害剤、またはT細胞を標的とする他​​の薬物が含まれますが、これらに限定されません。
3. -過去6か月以内に胸部領域で高線量放射線療法を受けた、Dt（> 30 Gy）;
4. 活動性または未治療の中枢神経系 (CNS) 転移;
5. -細胞学的に陽性の胸膜液、腹膜液、または心膜液を有する患者は適格ではありません。
6. 自己免疫疾患の病歴。安定した用量補充療法で治療された甲状腺機能低下症起源の自己免疫の病歴を持つ患者は、この研究に適格である可能性があります。 インスリンで治療され、制御された 1 型糖尿病の患者は、この研究に適格です。
7. プレドニゾロンまたは他の免疫抑制剤を 1 日 10 mg を超えるコルチコステロイドを最初のサイクルの 14 日以内に使用した。
8. 患者は、サイクル 1 の 1 日目の前の 4 週間はワクチンを受けるべきではなく、研究中にワクチンを受けるべきではありません。
9. -特発性肺線維症の病歴、ステロイド療法を必要とする放射性肺炎、器質化肺炎（閉塞性細気管支炎など）、薬物誘発性肺疾患、特発性肺または肺炎の活動性徴候または間質性肺浸潤（任意の原因）が肺スキャン選択で検出された;
10. -活動的な結核菌の病歴;
11. 脱毛と疲労を除いて、以前の抗がん療法によって引き起こされた毒性は、プロトコルに従って治療を開始する前に、CTCAE 4.03 グレード 1 未満に回復する必要があります。
12. -過去6か月以内の次の状態の1つ以上の病歴：症候性末梢血管疾患、肺塞栓症または未治療の深部静脈血栓症（DVT）、脳血管障害または一過性虚血発作;
13. -過去6か月以内の次の状態のいずれか1つ以上の病歴：胃腸潰瘍、胃腸穿孔、腐食性食道炎または胃炎、炎症性腸疾患または憩室炎、腹部瘻、気管食道瘻または腹部膿瘍;
14. -次の心血管疾患の1つ以上の病歴：ニューヨーク心臓協会によって定義されたクラスIIIまたはIVのうっ血性心不全;不安定狭心症; -過去6か月以内の心筋梗塞;上室性または心室性不整脈には治療または介入が必要です。
15. -制御されていない重度の高血圧（収縮期血圧≥160 mmHgおよび/または拡張期血圧≥100mmHg）;
16. 腫瘍は、食道などの周囲の重要臓器を圧迫し、関連する症状を伴います。
17. コントロールされていない高カルシウム血症;
18. モノクローナル抗体と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴;
19. 以前の悪性腫瘍。 注：別の悪性腫瘍を患っており、5年以上前に治療を受け、その後治癒したと考えられている患者、または基底細胞皮膚癌または子宮頸部の上皮内癌の病歴がある患者は適格です。
20. 精神疾患、アルコール依存症、禁煙不能、薬物乱用または薬物乱用;
21. -ヒト免疫不全ウイルス感染の病歴、または既知の活動性B型肝炎（HBsAg反応性など）またはC型肝炎ウイルス（HCV）（HCV RNAが検出されたなど）。
22. 妊娠中または授乳中の女性;
23. -プロトコルに基づいて治療を開始してから4週間以内の全身抗がん療法（化学療法または実験薬）;
24. 研究者が判断したその他の状況。