健康な被験者におけるPBI-4547の単回漸増用量研究

包含基準:

• -18歳以上55歳以下の健康な男性参加者または出産の可能性のない女性参加者。
• -ボディマス指数> 18.5および< 30.0 kg / m ^ 2、および体重が男性参加者で50.0 kg以上、女性参加者で45.0 kg以上。
• -スクリーニング前の少なくとも3か月間、タバコまたはニコチン含有製品を使用していない継続的な非喫煙者。
• 妊娠中のパートナーがいる男性参加者は、最初の投与から治験薬投与後少なくとも90日までコンドームを使用することに同意する必要があります。
• 男性参加者は、治験薬投与後90日まで精子を提供しないことをいとわない必要があります。

除外基準:

• 臨床的に重大な異常または異常な臨床検査結果。
• 推定糸球体濾過率 (eGFR) <60 mL/分/1.73 m^2。
• 陽性の尿薬物スクリーニングおよび重大な薬物乱用の履歴。
• -任意の薬物に対する重大なアレルギー反応の病歴。
• -肝臓の薬物代謝を誘導または阻害することが知られている薬物の使用。
• -陽性の妊娠検査または授乳中の参加者。
• -スクリーニング時のECG、血圧、および心拍数の臨床的に重大な異常。
• -重大なアルコール乱用またはアルコールの定期的な使用の歴史。
• 顕著な全身吸収のない局所用製品以外の薬物の使用。
• プラズマの寄付。