デンマークのコペンハーゲンにある Medical Helpline 1813 では、熱のある子供のトリアージにビデオを使用しています
デンマークのコペンハーゲンにある医療ヘルプライン 1813 で、熱のある子供の最適化された電話トリアージにビデオ伝送を使用
バックグラウンド:
デンマークのコペンハーゲンにある医療ヘルプライン 1813 は、生命を脅かすものではない急性の医療緊急事態に対応しています。 約。 年間 200,000 件の電話が子供に関係しており、約 30% が小児救急センターに紹介されています。 しかし、これらの子供のほとんどは非常に軽度の症状であり、治療も検査も必要とせず、保護者の指導のみが必要です。
初期評価;電話での子供のトリアージは困難であり、特にオペレーターが子供や家族を知らない場合や、医学用語で症状を説明するのが難しい場合はなおさらです。 これにより、それほど病気ではない子供が多すぎて、病院に送られるより深刻な病気の子供が少なすぎる可能性があります.
多くの親は病気の子供について非常に心配していますが、この心配がトリアージプロセスに統合できるかどうかはわかっていません.
目的:
ビデオ通話によるトリアージの場合は調査されます。ビデオトリアージ;より多くの子供が医療指導後に家にいることができるように、保護者と電話オペレーターのセキュリティを強化し、小児救急センターへの訪問を少なくとも 10% 減らします。 保護者の心配度も登録されます。
方法:
発熱のある3か月から5歳の子供は、ビデオまたは電話で1日おきにトリアージされ、これらの結果を他の同様のグループと比較します. オペレーターと保護者は、体験に関するアンケートに回答します。
収率:
ビデオ トリアージは「オペレーターに目を向ける」ことができ、電話によるトリアージに革命をもたらします。 この研究により、病院に紹介される子供の数が減り、リソースがより適切に使用され、家族にとってより良い経験になる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
背景 毎年、コペンハーゲン緊急サービスは約 12 歳未満の病気の子供に関する医療ヘルプライン 1813 への 190,000 件の電話 (けがを除く)。 これらの子供たちは、親が 112 番に電話するほど病気ではありませんが、親は一般開業医 (GP) の営業時間外に医療サービスに連絡する必要があります。
1813 の医療専門家は、保護者との会話の後、いくつかの選択肢があります。 たとえば、子供を小児救急科 (PED) に入院させたり、小児緊急治療クリニック (Børnelægevagten) での評価を紹介したり、保護者に子供の世話を指導したり (セルフケア)、子供の世話をするようアドバイスしたりできます。翌営業日にGP。 病気の子供に関する年間 190,000 件の電話のうち、大部分は幼い子供に関するものです。 2018 年には、電話の 175,000 件強が 6 歳未満の子供に関するものでした。 これらの子供たちの 30% は、小児緊急治療クリニックでの評価に紹介されました。 これらの子供たちのほとんどは、非常に軽度の症状があることを明らかにし、ほとんどは医師による評価の後、適切なアドバイスを受けて家に帰されます.
電話でのトリアージは困難であり、特にオペレータが子供も親も知らない場合は、言葉で症状を説明するのが難しい場合があります。 小児緊急治療クリニックへの多くの訪問は、アドバイスと適切な指導があれば家にいることができた病気の子供とその両親にとって不必要で不適切であると見なされる可能性があります. さらに、訪問は医療システムにとって費用がかかります。
1813 年のヘルプラインが開始されてから最初の年に実施されたデンマークの調査によると、ほとんどの電話は 0 ~ 1 歳の子供に関するものであり、深刻な状態に関する電話はめったにありませんでした。 著者は、両親が子供の状態について安心するために主に 1813 に電話したかのように結果を解釈しました。
2013 年のデンマークの調査では、GP の営業時間外の緊急の問い合わせの 28% は、子供たちのわずか 2.5% に関係していました。 これらの子供たちは、このような緊急の問い合わせを 1 年に少なくとも 4 回受けました。 これらの子供たちの年齢の中央値は 2.9 歳で、子供たちのグループ全体では 7.3 歳でした。 多くの接触者がいる子供たちの間で最も一般的な5つの作業診断は、急性気管支炎、ウイルス性疾患、発作(他に分類されていない)、腹痛、胃腸炎、つまり子供が熱を持っている可能性が高い状態でした. 著者らは、発熱自体が保健サービスへの接触の多くを引き起こし、両親は発熱を非常に心配していると述べており、これはいくつかの国際研究でも示されています.
生後 3 か月未満のすべての発熱児は、緊急に医師の診察を受けることをお勧めします。 これは、非常に幼い子供を評価することが難しく、そのような幼い子供は深刻な感染症にかかる可能性が高いためです。 年長の発熱児の初期評価も難しい場合があります。 急性疾患の 4,000 人の子供を対象にベルギーの GP で実施された研究では、入院が必要な深刻な感染症にかかっている子供はわずか 0.8% であることが示されました。 「何かがおかしい」という医師の感覚は、最初の医療相談でこれらの重病の子供を特定する上で最も重要な要素でした。 次に、著者は「何かがおかしい」が最初のステップである「5 ステップの決定ツリー」を開発しました。 このツールは、検証研究で診断の安全性に関して最良の結果を提供することが証明されています。 先進国における重度の感染症の発生率が低いことは、他の研究でも示されています。
2017 年には、患者の不安を等級付けする新しい尺度が博士号で開発されました。 1813年のプロジェクト。 それは心配度(DOW)と呼ばれます。 患者は 1 から 5 までの心配を採点し、1 は最小の心配、5 は最大の心配であり、その後、患者が入院するリスクを DOW が予測できるかどうかが調査されました。 病気の子供について 1813 に電話する親が DOW を使用できるかどうかについては、まだ回答がありません。
遠隔医療は、小児科の中でも医療の世界でますます受け入れられるようになっています。 米国小児科学会は、一般小児科医と小児科サブスペシャリストの両方に、より多くの子供たちを助けることができるように遠隔医療を使用するよう促しました. デンマークでは、成人に関する遠隔医療にもいくつかの取り組みがあります。 これらのイニシアチブが導入されている間、ヘルスケア分野、特にトリアージの分野でのビデオの使用に関するエビデンスに基づく知識は限られていることを覚えておく必要があります。
アメリカの研究では、イェール観察スケールを使用して、熱のある子供をビデオで評価できるかどうかを調べました。 イェール観察スケールは、熱のある子供の深刻な病気を予測するために設計された評価ツールです。 アメリカの科学者たちは、小児科の救急部門で発熱した子供たちを撮影し、フィルム上の子供たちのイェール観察スケールによる評価が、定期的なベッドサイド検査を実施した医師によって行われた評価と一致することを発見しました.
プロジェクト グループは、2019 年初頭に 1813 でビデオ トリアージ プロジェクトを開始し、呼吸器症状のある子供たちに関する通話でビデオを使用しました。 初期の結果は、セットアップが機能し、保護者とオペレーターの両方に高い満足度があることを示しています。 熱病の子供に関するこのプロジェクトは後者のプロジェクトに似ていますが、わずかな変更と、心配の程度に新たな焦点が当てられているだけです。
目的 保護者のスマートフォンを使用したビデオ通話が、医療ヘルプライン 1813 に連絡する際の熱のある子供の評価を改善できるかどうかを調査します。 仮説は、ビデオ通話は通話後 8 時間以内に紹介を最適化できるため、より多くの親がわずかに病気の子供と一緒に家にいて安心できるようになり、重度の症状を持つより多くの子供が直接小児科に入院するように紹介されるというものです。デパートメント。
このようなビデオ トリアージが安全かどうか、患者が過小評価されないかどうか、安全性と心配の程度について、オペレーターと保護者のビデオ通話の経験を調査するだけでなく、調査します。 したがって、このプロジェクトは、新しい技術でトリアージを改善し、その結果、患者のコースを改善することを目的としています。これにより、緊急の医学的評価と治療を必要としない患者は安全に自宅に留まり、緊急の医療処置が必要な患者は直接病院に紹介されます。 . 全体として、ビデオ トリアージは、病気の子供、その親、および医療サービスの負担を軽減することができます。 著者の知る限り、子供の初期トリアージにおけるビデオ通話の効果に関する他の研究はなく、したがって、このプロジェクトはこの分野の新しい知識に貢献します。
方法 プロジェクトの設定 少人数のオペレータ グループ(全員が看護師)は、呼吸器症状のある子供に関する上記のプロジェクトの一環として、ビデオ トリアージのトレーニングを受けました。 彼らは、勤務中は隔日でビデオ通話を提供します。つまり、1 日はビデオ トリアージ、翌日は通常の電話トリアージなどです。 プロジェクト期間中、より多くのオペレーターがビデオトリアージで教えられるため、より多くのオペレーターが参加できます。 したがって、ビデオ トリアージを実施するオペレーターが段階的に含まれます。 したがって、このプロジェクトは段階的ウェッジ無作為化試験の特徴を持っています。
ビデオの日の結果は、ビデオのない日の結果と比較されます。 したがって、対照群は非ビデオ日からの患者になります。
患者集団: 発熱のある幼い子供に対するビデオ トリアージの効果が研究されます。この患者グループは大きく、頻繁に接触するためです。呼び出します。
ビデオ トリアージの方法 ビデオ デーでは、参加基準を満たす人にオペレーターがビデオ通話を提供します。
保護者はスマートフォンでリンクを受け取り、アクティブ化すると 1813 でオペレーターとのビデオ会話が開始されます。 オペレーターは、病歴とビデオ、つまり写真と音声の両方を使用して、親と一緒に子供の計画を立てます。 ビデオ会話以外にも、オペレーターは非プロジェクト コールなどの通常の可能性をすべて備えています。 たとえば、オペレーターが数時間後に両親に電話をかけ、パラセタモール投与後の子供の様子などを聞くことができるコールバックオプションがあります.
通話の直後に、保護者はアンケートへのリンクが記載された SMS を受け取ります。 たとえば、子供の評価についてどの程度自信を持っているかを尋ねられます。子どものために用意された計画について、また 1813 年への電話の前後の DOW がどの程度であったかについて、彼らがどの程度安心しているか。 すべての保護者は、電話の 24 ~ 48 時間後に SMS でアンケートに関するリマインダーを受け取ります。
面接後、1813のオペレーターがアンケートにもお答えします。 ビデオで子供を見たり聞いたりすることで、子供の状態に関する追加情報をどのように入手したか、子供のことをどの程度心配していたかなどについて尋ねられます。
ビデオのない日には、プロジェクト オペレーターは同様の子を電話グループに含めます。 それに応じて、これらの保護者は、会話の経験に関するアンケートへのリンクと、返信するようリマインダーが記載された SMS も受け取ります。 ビデオデーと同様に、オペレーターは、プロジェクトの一部ではない通話のオプションを使用する可能性があります。たとえば、コールバックの可能性や、オペレーターが関連性があると判断した場合に保護者が写真を送信できるなどです。 これらのオプションが使用されている場合は注意が必要です。
電話から 2 ~ 8 営業日以内に、プロジェクト グループの医師は、病院の電子記録システムに登録されているすべての小児病院レポートを読み、小児が 1813 年から 8 時間または 48 時間以内に小児科を受診したかどうかを調査します。電話。 子供が入院したことがある場合は、小児科の緊急治療クリニックまたは PED で見られたかどうか、時間と診断、病院で測定された体温、および子供が入院した場合の体温の測定方法が最適に記録されます。小児科病棟、もしそうなら、何日間。 また、子供が集中治療室に移された場合、または最悪の場合、永続的な怪我や死亡が発生した場合、子供が受けた臨床検査や治療の種類も登録されます。
緊急サービスのデータ部門は、オペレーターが 1813 記録システムで呼び出しをマークすることで、プロジェクトに関与する子供を毎日特定します。 データシートには、電話の日時、症状コード、および処置、つまり子供が紹介された内容が含まれます。 データ シートには、包含基準を満たしているが、保護者が参加を希望しなかった通話も含まれます。
ビデオ通話の技術的なセットアップ ビデオ ソリューションは、GoodSAM Instant-on-Scene によって提供されます。これは、オーストラリアと英国のいくつかの場所で既に使用されており、Apple、Windows、および Android フォンで使用できます (https://www .goodsamapp.org/instantOnScene)。
サンプルサイズ 2018 年には、6 歳未満の子供に関する 177,000 件の電話がありました。 177,000 人のうち、9% は小児科への入院を紹介され、30% は小児緊急治療クリニックに紹介され、31% はセルフケアについてカウンセリングを受け、25% は翌営業日にかかりつけ医に連絡するように勧められました。両親が1813年に電話した日、56%が家にいました。
ビデオ トリアージによって、通話後 8 時間以内に子供と一緒に家にいる親が 10% 増えるかどうか、つまり、56% から 66% に増加するかどうかを調査します。 openepi (http://www.openepi.com/SampleSize/SSCohort.htm) によると、検出力が 80%、両側有意性が 95% の場合、774 人の子供を 2 つのグループに分けて含める必要があります。
プロジェクトは最大 6 か月間テストされます。
統計計算 ノンパラメトリック統計、両側、p 値 <0.05 で有意。
プロジェクトの完了後、プロジェクト グループは、ビデオ通話が、トリアージ プロセスを最適化する効果的な新しい手法であるかどうかを知りたいと考えています。これにより、両親が 1813 に電話をかけた日、軽度の病気の子供が家にいることができるようになります。 それは、病気の子供とその親にとって利益となり、社会経済的に大きな利益となります。 より重篤な病気の子供が、小児緊急治療クリニックでの最初の評価や自宅待機を勧められるのではなく、現在よりも多くの場合、小児救急部門に直接紹介されるかどうかもわかるでしょう。
プロジェクトの終了時に、コペンハーゲン緊急医療サービスの管理者は、プロジェクトの結果を使用して、医療ヘルプライン 1813 に連絡する際にビデオ通話を永続的なオプションにするかどうかを決定できます。
ビデオ トリアージは、リソースの消費を削減すると同時に、子供とその家族に最適なコースを作成するための保健サービスの作業をサポートすることが期待されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Copenhagen、デンマーク
- Emergency Medical Services
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 両親は子供が熱を持っていると述べています。
- 保護者は、Apple、Windows、または Android オペレーティング システムを搭載したスマートフォンから電話をかけています。
除外基準:
- その子はすでに参加しています。
- 親はデンマークの電話番号から電話をかけません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ビデオトリアージ
病気の子供は、オペレーターによってビデオでトリアージされます。
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医療ヘルプラインのオペレーターは、病気の子供について電話をかけてきている保護者に、通常の方法と比較して、ビデオで子供を評価するよう提案します。電話で。
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介入なし:電話トリアージ
病気の子供は、オペレーターによって電話のみでトリアージされます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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配置
時間枠:処置は、プロジェクト期間全体を通じて、含まれるすべての患者の呼び出しの直後にオペレーターによって登録されます。
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通話後、最初の 8 時間は家にいる子供の割合の両腕の差。つまり、セルフケアまたは GP への紹介。
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処置は、プロジェクト期間全体を通じて、含まれるすべての患者の呼び出しの直後にオペレーターによって登録されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アドミタンス
時間枠:すべての子供の病院カルテは、プロジェクト期間中、含まれるすべての患者の呼び出し後 2 ~ 8 日以内に読み取られます。
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小児科救急部門に直接入院した子供の割合における両群の差
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すべての子供の病院カルテは、プロジェクト期間中、含まれるすべての患者の呼び出し後 2 ~ 8 日以内に読み取られます。
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通院
時間枠:すべての子供の病院カルテは、プロジェクト期間中、含まれるすべての患者の呼び出し後 2 ~ 8 日以内に読み取られます。
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電話の 8 時間後と 48 時間後に病院で受診した子供の数の 2 つの腕の差。
また、体温は何度でしたか、どのような診断を受けましたか、入院しましたか、入院した場合、ICU に移送された子供はいますか、死亡した子供はいますか?
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すべての子供の病院カルテは、プロジェクト期間中、含まれるすべての患者の呼び出し後 2 ~ 8 日以内に読み取られます。
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処理
時間枠:すべての子供の病院カルテは、プロジェクト期間中、含まれるすべての患者の呼び出し後 2 ~ 8 日以内に読み取られます。
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治療またはパラクリニカル検査を受けたか、処方箋を受け取った子供の数の 2 つのアーム間のパーセンテージの差。
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すべての子供の病院カルテは、プロジェクト期間中、含まれるすべての患者の呼び出し後 2 ~ 8 日以内に読み取られます。
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オペレーター:満足
時間枠:オペレーターは、プロジェクト期間中、含まれるすべての患者の呼び出しの直後にアンケートに記入します..
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コールに許容範囲以上の満足度を示したオペレーターの数における、2 つのアームのパーセンテージの差。
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オペレーターは、プロジェクト期間中、含まれるすべての患者の呼び出しの直後にアンケートに記入します..
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オペレーター: ダウ
時間枠:オペレーターは、プロジェクト期間中、含まれるすべての患者の呼び出しの直後にアンケートに記入します..
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2 つのグループにおける DOW のプレゼンテーション、および違いがあるかどうか。
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オペレーターは、プロジェクト期間中、含まれるすべての患者の呼び出しの直後にアンケートに記入します..
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オペレーター: 安全
時間枠:オペレーターは、プロジェクト期間中、含まれるすべての患者の呼び出しの直後にアンケートに記入します..
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ビデオで子供を見たときに、処分の選択についてより安全だと述べているオペレーターの数.
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オペレーターは、プロジェクト期間中、含まれるすべての患者の呼び出しの直後にアンケートに記入します..
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両親:1813年への連絡に満足
時間枠:保護者は、プロジェクト期間中、含まれるすべての患者の呼び出しの直後にアンケートに記入します..
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1813年までの接触に許容範囲以上満足した親の数における、2つのアームのパーセンテージの差。
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保護者は、プロジェクト期間中、含まれるすべての患者の呼び出しの直後にアンケートに記入します..
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保護者: 質問への回答
時間枠:保護者は、プロジェクト期間中、含まれるすべての患者の呼び出しの直後にアンケートに記入します..
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1813 への電話中に、質問に対して許容できる範囲またはそれ以上の回答を得たと感じた親の数における、2 つのアームの割合の差。
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保護者は、プロジェクト期間中、含まれるすべての患者の呼び出しの直後にアンケートに記入します..
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保護者:評価に対する満足度
時間枠:保護者は、プロジェクト期間中、含まれるすべての患者の呼び出しの直後にアンケートに記入します..
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自分の子供の評価について、許容範囲かそれ以上に安全だと感じた親の数の 2 つのアームのパーセンテージの差。
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保護者は、プロジェクト期間中、含まれるすべての患者の呼び出しの直後にアンケートに記入します..
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保護者:プランへの満足度
時間枠:保護者は、プロジェクト期間中、含まれるすべての患者の呼び出しの直後にアンケートに記入します..
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子供のために用意された計画について、許容範囲内またはそれ以上に安全だと感じた親の数の 2 つのアームのパーセンテージの差。
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保護者は、プロジェクト期間中、含まれるすべての患者の呼び出しの直後にアンケートに記入します..
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保護者:電話前のDOW
時間枠:保護者は、プロジェクト期間中、含まれるすべての患者の呼び出しの直後にアンケートに記入します..
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1813でオペレーターと話す前に、彼らが心配をどのように評価するかにおける2つの腕のパーセンテージの差。
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保護者は、プロジェクト期間中、含まれるすべての患者の呼び出しの直後にアンケートに記入します..
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保護者:電話後のDOW
時間枠:保護者は、プロジェクト期間中、含まれるすべての患者の呼び出しの直後にアンケートに記入します..
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1813でオペレーターと話した後、彼らが心配をどのように評価するかにおける2つの腕のパーセンテージの差。
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保護者は、プロジェクト期間中、含まれるすべての患者の呼び出しの直後にアンケートに記入します..
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親: 恒久的なオプションとしてのビデオ
時間枠:保護者は、プロジェクト期間中、含まれるすべての患者の呼び出しの直後にアンケートに記入します..
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1813 年にビデオを恒久的な選択肢にすべきだと考える人の割合の 2 つのアームの割合の差
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保護者は、プロジェクト期間中、含まれるすべての患者の呼び出しの直後にアンケートに記入します..
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経済的影響
時間枠:プロジェクトが子供を登録しなくなった時点で計算できます。包含は約 4 か月後に準備が整うと予想されます。
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ビデオ トリアージによって回避できた病院への訪問回数の計算。
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プロジェクトが子供を登録しなくなった時点で計算できます。包含は約 4 か月後に準備が整うと予想されます。
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア:Dina Cortes, M.D.、Department of Pediatrics, Copenhagen University Hopsital Hvidovre
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Børns brug af regionale sundhedsydelser. Center for Sundhed - Enhed for Tværsektoriel Udvikling. Region Hovedstaden. 2017. https://www.regionh.dk/til-fagfolk/Sundhed/Tvaersektorielt-samarbejde/samarbejdspulje-og-forebyggelse/Documents/rapport-boerns-brug-regionale-sundhedsydelser.pdf
- Analyse af børns brug af sundhedsydelser. Center for Sundhed - Enhed for Tværsektoriel Udvikling. Region Hovedstaden. 2017. https://www.regionh.dk/til-fagfolk/Sundhed/Tvaersektorielt-samarbejde/samarbejdspulje-og-forebyggelse/Documents/analyse_af_boerns_brug_af_sundhedsydelser.pdf
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ビデオトリアージの臨床試験
-
Manchester University NHS Foundation TrustMedtronic; Pennine Acute Hospitals NHS Trust募集
-
Isabel Cristina Olegário da CostaUniversity of Guadalajara; University of Dublin, Trinity College; Academic Centre for Dentistry...わからない
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development募集
-
Technical University of Munichわからない
-
Technical University of MunichOlympus完了
-
Chang Gung Memorial Hospital完了