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Utilizzo di video per il triage di bambini con febbre presso la Medical Helpline 1813 a Copenhagen, Danimarca

Utilizzo della trasmissione video per il triage telefonico ottimizzato di bambini con febbre presso la Medical Helpline 1813 di Copenhagen, Danimarca

Sfondo:

La Medical Helpline 1813 a Copenaghen, in Danimarca, gestisce le emergenze mediche acute e non pericolose per la vita. Circa. 200.000 chiamate/anno riguardano bambini e circa il 30% sono indirizzate a un centro di urgenza pediatrica. Tuttavia, la maggior parte di questi bambini presenta sintomi molto lievi, che non richiedono né trattamento né test, ma solo la guida dei genitori.

Valutazione iniziale; Il triage, dei bambini al telefono è difficile, soprattutto quando l'operatore non conosce il bambino o la famiglia, e quando è difficile descrivere i sintomi in termini medici. Ciò può comportare l'invio in ospedale di troppi bambini non così malati e troppo pochi bambini gravemente malati.

Molti genitori sono molto preoccupati per il loro bambino malato, ma non si sa se questa preoccupazione possa essere integrata nel processo di triage.

Scopo:

Sarà studiato se triage tramite videochiamate; triage video; fornire maggiore sicurezza ai genitori e agli operatori di chiamata in modo che più bambini possano rimanere a casa dopo la guida medica, causando almeno il 10% in meno di visite ai centri di urgenza pediatrica. Verrà registrato anche il grado di preoccupazione dei genitori.

Metodo:

I bambini di età compresa tra 3 mesi e 5 anni con febbre verranno sottoposti a triage tramite video o telefono a giorni alterni, per confrontare i risultati tra questi e gruppi altrimenti simili. Operatori e genitori rispondono a sondaggi sulle loro esperienze.

Prodotto:

Il video triage può "dare occhi agli operatori" e rivoluzionare il triage telefonico. Lo studio può comportare un minor numero di bambini inviati agli ospedali, un uso più appropriato delle risorse e migliori esperienze per le famiglie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto Ogni anno, i servizi di emergenza di Copenaghen ricevono ca. 190.000 chiamate al Numero Verde 1813 relative a bambini malati di età inferiore ai 12 anni (infortuni esclusi). Questi bambini non sono così malati che i genitori chiamano il 112, ma i genitori devono entrare in contatto con i servizi sanitari al di fuori degli orari di apertura dei loro medici di base.

Gli operatori sanitari di 1813 hanno diverse opzioni dopo la conversazione con il genitore. Possono ad esempio ricoverare i bambini presso un Pronto Soccorso Pediatrico (PED), indirizzarli a una valutazione in una clinica per cure d'urgenza pediatrica (Børnelægevagten), guidare i genitori nella cura del bambino (auto-cura) o consigliare loro di vedere il proprio GP il giorno lavorativo successivo. Delle 190.000 telefonate annue riguardanti bambini malati, la maggior parte riguarda bambini piccoli; nel 2018 poco più di 175.000 chiamate hanno riguardato bambini sotto i 6 anni. Il 30% di questi bambini è stato sottoposto a valutazione in una clinica di pronto soccorso pediatrico. La maggior parte di questi bambini rivela di avere sintomi piuttosto lievi e la maggior parte viene rimandata a casa con buoni consigli dopo una valutazione da parte di un medico.

Il triage telefonico è difficile, soprattutto quando l'operatore non conosce il bambino né i genitori, e può essere difficile descrivere i sintomi a parole. Molte visite al pronto soccorso pediatrico possono essere percepite come inutili e inopportune per il bambino malato e per i suoi genitori, che con consigli e indicazioni adeguate sarebbero potuti rimanere a casa. Inoltre, le visite sono costose per il sistema sanitario.

Uno studio danese, condotto il primo anno dopo il lancio della linea di assistenza 1813, ha dimostrato che la maggior parte delle chiamate riguardava bambini di età compresa tra 0 e 1 anno e che raramente riguardavano condizioni gravi. L'autore ha interpretato i risultati come se i genitori chiamassero principalmente il 1813 per sentirsi al sicuro riguardo alle condizioni del bambino.

In uno studio danese del 2013, il 28% delle richieste urgenti al di fuori dell'orario di apertura del medico riguardava solo il 2,5% dei bambini. Questi bambini hanno avuto almeno 4 di tali richieste urgenti in un anno. L'età media di questi bambini era di 2,9 anni, rispetto ai 7,3 anni dell'intero gruppo di bambini. Le cinque diagnosi di lavoro più comuni tra i bambini con molti contatti erano bronchite acuta, malattia virale, convulsioni (non classificate altrove), dolore addominale e gastroenterite, cioè condizioni in cui è probabile che i bambini abbiano la febbre. Gli autori affermano che la febbre di per sé provoca molti contatti con i servizi sanitari e che i genitori sono molto preoccupati per la febbre, come evidenziato anche da diversi studi internazionali.

Si raccomanda che tutti i bambini febbrili di età inferiore ai 3 mesi vengano visitati urgentemente da un medico. Ciò è dovuto al fatto che è difficile valutare bambini così piccoli e che è probabile che questi bambini abbiano una grave malattia infettiva. Anche la valutazione iniziale dei bambini febbrili più grandi può essere difficile. Uno studio condotto in medici di base belgi che ha coinvolto 4.000 bambini con malattia acuta ha mostrato che solo lo 0,8% dei bambini aveva una grave malattia infettiva che richiedeva il ricovero in ospedale. La sensazione del medico che "qualcosa non va" è stato il fattore più importante nell'identificare questi bambini gravemente malati durante la visita medica iniziale. Gli autori hanno quindi sviluppato un "albero decisionale in cinque fasi", in cui "qualcosa non va" è il primo passo. Lo strumento ha dimostrato di fornire i migliori risultati in termini di sicurezza diagnostica in uno studio di validazione. La bassa incidenza di gravi malattie infettive nei paesi industrializzati è stata dimostrata anche in altri studi.

Nel 2017, in un dottorato di ricerca è stata sviluppata una nuova scala che classifica la preoccupazione dei pazienti. progetto al 1813. Si chiama grado di preoccupazione (DOW). I pazienti hanno valutato la loro preoccupazione da 1 a 5, con 1 minimamente preoccupato e 5 massimamente preoccupato, ed è stato successivamente studiato se l'EDI potesse prevedere il rischio di ricovero ospedaliero dei pazienti. La domanda se DOW possa essere utilizzata anche dai genitori che chiamano il 1813 per il loro bambino malato non ha ancora avuto risposta.

La telemedicina sta guadagnando sempre più consensi nel mondo medico, anche in ambito pediatrico. L'American Academy of Pediatrics ha esortato sia i pediatri generici che i sottospecialisti pediatrici a utilizzare la telemedicina per poter aiutare più bambini. In Danimarca, ci sono anche diverse iniziative nell'ambito della telemedicina per quanto riguarda gli adulti. Mentre queste iniziative vengono introdotte, va ricordato che esiste una quantità limitata di conoscenze basate sull'evidenza sull'uso del video in ambito sanitario, non ultimo nel campo del triage.

Uno studio americano ha esaminato se i bambini febbrili potessero essere valutati su video utilizzando la scala di osservazione di Yale. La scala di osservazione di Yale è uno strumento di valutazione progettato per prevedere malattie gravi nei bambini febbrili. Gli scienziati americani hanno filmato bambini febbrili in un pronto soccorso pediatrico e hanno scoperto che la valutazione della Yale Observation Scale dei bambini filmati corrispondeva alla valutazione fatta dai medici che effettuavano un regolare esame al capezzale.

Il gruppo di progetto ha lanciato un progetto di triage video al 1813 all'inizio del 2019, utilizzando video nelle chiamate riguardanti bambini con sintomi respiratori. I primi risultati mostrano che l'impianto funziona e che c'è un alto livello di soddisfazione sia nei genitori che negli operatori. Questo progetto riguardante i bambini febbrili è analogo a quest'ultimo progetto, solo con piccole modifiche e anche con una nuova attenzione al grado di preoccupazione.

Finalità Si verificherà se le videochiamate con gli smartphone dei genitori possono migliorare la valutazione dei bambini febbrili quando si contatta il Medical Helpline 1813. L'ipotesi è che le videochiamate possano ottimizzare l'invio entro le 8 ore successive alla chiamata, in modo che più genitori possano sentirsi sicuri a stare a casa con il loro unico bambino leggermente malato e che più bambini con sintomi gravi vengano indirizzati direttamente al ricovero in un Pediatria Dipartimento.

Si studierà se tale video triage è sicuro e se i pazienti non subiscono un sotto-triage, nonché l'esperienza degli operatori e dei genitori della videochiamata, in termini di sicurezza e grado di preoccupazione. Il progetto mira quindi a migliorare il triage con le nuove tecnologie, con conseguente miglioramento dei percorsi dei pazienti, in modo che i pazienti che non necessitano di valutazione e trattamento medico urgenti possano rimanere a casa in sicurezza e i pazienti con cure mediche urgenti vengano indirizzati direttamente all'ospedale . Tutto sommato, il triage video può quindi ridurre la pressione sul bambino malato, sui suoi genitori e sui servizi sanitari. A conoscenza degli autori, non ci sono altri studi sull'effetto delle videochiamate nel triage iniziale dei bambini, e quindi questo progetto contribuirà con nuove conoscenze in questo settore.

Metodo Allestimento del progetto Un piccolo gruppo di operatori, tutti infermieri, è stato formato al video triage nell'ambito del suddetto progetto sui bambini con sintomatologia respiratoria. Offriranno videochiamate a giorni alterni in cui sono al lavoro, ad esempio triage video di un giorno e triage telefonico regolare il giorno successivo, e così via. Durante il periodo del progetto, più operatori verranno istruiti in video triage, in modo che più operatori possano partecipare. Ci sarà così un graduale inserimento degli operatori che effettuano il video triage. Il progetto ha quindi il carattere di uno studio randomizzato a cuneo a gradini.

I risultati delle giornate video verranno confrontati con i risultati delle giornate senza video. Il gruppo di controllo sarà quindi costituito da pazienti provenienti da giorni senza video.

Popolazione di pazienti: l'effetto del triage video sarà studiato sui bambini piccoli con febbre, poiché questo gruppo di pazienti è ampio e contatta frequentemente il 1813 e si prevede che la valutazione dello stato generale di questi bambini tramite videochiamate sia migliore che per telefono chiamate.

Modalità di video triage Nelle giornate video, gli operatori offriranno videochiamate a chiunque soddisfi i criteri di inclusione.

I genitori riceveranno un link sul proprio smartphone, che all'attivazione avvia una videoconversazione con l'operatore al 1813. L'operatore utilizzerà la storia medica e il video, cioè sia le immagini che il suono, per fare un piano per il bambino, insieme al genitore. A parte la videoconversazione, l'operatore ha tutte le normali possibilità delle chiamate fuori progetto. Ad esempio, esiste un'opzione di richiamata, in cui l'operatore può richiamare i genitori dopo alcune ore per sapere come sta il bambino dopo la somministrazione di paracetamolo, tra le altre possibilità.

Subito dopo la chiamata, i genitori riceveranno un SMS con un link a un questionario. Ad esempio, verrà chiesto loro quanto si sentono sicuri della valutazione del bambino; quanto si sentono al sicuro riguardo al piano preparato per il bambino e qual era il loro EDI prima e dopo la chiamata al 1813. Tutti i genitori riceveranno un promemoria sul questionario via SMS 24-48 ore dopo la chiamata.

Dopo l'intervista, anche gli operatori di 1813 risponderanno a un questionario. Verrà chiesto loro come è stato avere ulteriori informazioni sulle condizioni del bambino guardando e ascoltando il bambino in video e quanto fossero preoccupati per il bambino, tra le altre domande.

Nelle giornate non video, gli operatori del progetto inseriranno bambini simili per il gruppo telefonico. Di conseguenza, questi genitori riceveranno anche un SMS con un collegamento a un questionario sulla loro esperienza della conversazione e un promemoria per rispondere. Come per i giorni video, gli operatori avranno la possibilità di utilizzare opzioni come nelle chiamate che non fanno parte di un progetto, ad esempio la possibilità di richiamare e che i genitori possono inviare immagini se l'operatore lo ritiene rilevante. Verrà notato quando queste opzioni vengono utilizzate.

Entro 2-8 giorni lavorativi dalla chiamata, i medici del gruppo di progetto leggeranno tutti i referti ospedalieri dei bambini iscritti nel sistema di cartelle cliniche elettroniche degli ospedali, per verificare se i bambini sono stati presso un reparto pediatrico entro 8 o 48 ore dopo il 1813 chiamata. Se un bambino è stato in ospedale, verrà annotato se è stato visto in un ambulatorio pediatrico d'urgenza o al PED, ora e diagnosi, temperatura misurata in ospedale, in modo ottimale anche come è stata misurata la temperatura, se il bambino è stato ricoverato il reparto pediatrico e, se sì, per quanti giorni. Sarà inoltre registrato il tipo di test e trattamento paraclinico ricevuto dal bambino, se il bambino è stato trasferito in un'unità di terapia intensiva o, nel peggiore dei casi, ha riportato lesioni permanenti o morte.

Il dipartimento dati dei servizi di emergenza identificherà quotidianamente i bambini coinvolti nel progetto, in quanto gli operatori contrassegnano le chiamate nel sistema di registrazione 1813. La scheda dati includerà la data e l'ora della chiamata, il codice del sintomo e la disposizione, ovvero a cosa è stato riferito il bambino. La scheda conterrà anche i bandi che hanno soddisfatto i criteri di inclusione, ma dove il genitore non ha voluto partecipare.

Configurazione tecnica per le videochiamate La soluzione video è fornita da GoodSAM Instant-on-Scene, che è già utilizzato in diverse località in Australia e nel Regno Unito e può essere utilizzato su telefoni Apple, Windows e Android (https://www .goodsamapp.org/instantOnScene).

Dimensione del campione Nel 2018 sono state 177.000 le chiamate riguardanti bambini di età inferiore ai 6 anni. Dei 177.000, il 9% è stato indirizzato al ricovero presso un reparto pediatrico, il 30% è stato indirizzato a una clinica di pronto soccorso pediatrico, il 31% è stato consigliato sulla cura di sé e al 25% è stato consigliato di contattare il proprio medico di famiglia il giorno lavorativo successivo, ovvero che Il 56% è rimasto a casa il giorno in cui i genitori hanno chiamato il 1813.

Si verificherà se il video triage può comportare il 10% in più di genitori che restano a casa con il bambino nelle successive 8 ore dopo la chiamata, ovvero un aumento dal 56% al 66%. Con una potenza dell'80% e una significatività bilaterale del 95%, dovrebbero essere inclusi 774 bambini divisi in due gruppi, secondo openepi (http://www.openepi.com/SampleSize/SSCohort.htm).

Il progetto sarà testato per un massimo di 6 mesi.

Calcoli statistici Statistiche non parametriche, a doppia coda e con significatività a p-value <0,05.

Possibile rendimento Dopo il completamento del progetto, il gruppo di progetto si aspetta di sapere se le videochiamate sono una nuova tecnica efficace che ottimizza il processo di triage, in modo che i bambini più malati possano rimanere a casa il giorno in cui i genitori chiamano il 1813. Sarebbe un vantaggio per il bambino malato, i suoi genitori e un notevole guadagno socio-economico. Si saprà anche se i bambini più gravemente malati vengono indirizzati direttamente a un Pronto Soccorso Pediatrico in misura maggiore rispetto a oggi, piuttosto che a una valutazione iniziale in una clinica di pronto soccorso pediatrico o essere indirizzati a rimanere a casa.

Alla fine del progetto, la direzione dei servizi medici di emergenza di Copenaghen può utilizzare i risultati del progetto per decidere se le videochiamate debbano essere un'opzione permanente quando si contatta la Medical Helpline 1813.

Si prevede che il video triage supporterà il lavoro dei servizi sanitari per creare i corsi più appropriati per i bambini e le loro famiglie, riducendo allo stesso tempo il consumo di risorse.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

801

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca
        • Emergency Medical Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I genitori affermano che il bambino ha la febbre.
  • I genitori chiamano da uno smartphone con sistema operativo Apple, Windows o Android.

Criteri di esclusione:

  • Il bambino ha già partecipato.
  • Il genitore non chiama da un numero di telefono danese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Triage video
Il bambino malato verrà sottoposto a triage in video dall'operatore.
L'operatore della Medical Helpline offrirà al genitore che sta chiamando per il bambino malato di valutare il bambino in video, rispetto al modo di routine; al telefono.
Nessun intervento: Triage telefonico
Il bambino malato verrà valutato esclusivamente telefonicamente dall'operatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disposizione
Lasso di tempo: La disposizione viene registrata dall'operatore immediatamente dopo la chiamata per tutti i pazienti inclusi, per tutto il periodo del progetto.
Differenza tra le braccia nella percentuale di bambini che rimangono a casa le prime 8 ore dopo la chiamata, cioè l'invio alla cura di sé o al medico di base.
La disposizione viene registrata dall'operatore immediatamente dopo la chiamata per tutti i pazienti inclusi, per tutto il periodo del progetto.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ingresso
Lasso di tempo: La cartella clinica di tutti i bambini viene letta entro 2-8 giorni dalla chiamata per tutti i pazienti inclusi, per tutto il periodo del progetto.
Differenza tra le braccia nella percentuale di bambini ricoverati direttamente in un pronto soccorso pediatrico
La cartella clinica di tutti i bambini viene letta entro 2-8 giorni dalla chiamata per tutti i pazienti inclusi, per tutto il periodo del progetto.
Visite ospedaliere
Lasso di tempo: La cartella clinica di tutti i bambini viene letta entro 2-8 giorni dalla chiamata per tutti i pazienti inclusi, per tutto il periodo del progetto.
Differenza tra i due bracci nel numero di bambini visitati in ospedale 8 e 48 ore dopo la chiamata. Inoltre, che temperatura avevano, quali diagnosi hanno ricevuto, sono stati ricoverati e, in caso affermativo, per quanto tempo, i bambini sono stati trasferiti in terapia intensiva e sono morti?
La cartella clinica di tutti i bambini viene letta entro 2-8 giorni dalla chiamata per tutti i pazienti inclusi, per tutto il periodo del progetto.
Trattamento
Lasso di tempo: La cartella clinica di tutti i bambini viene letta entro 2-8 giorni dalla chiamata per tutti i pazienti inclusi, per tutto il periodo del progetto.
La differenza in percentuale tra i due bracci nel numero di bambini che hanno ricevuto cure o test paraclinici o hanno ricevuto una prescrizione.
La cartella clinica di tutti i bambini viene letta entro 2-8 giorni dalla chiamata per tutti i pazienti inclusi, per tutto il periodo del progetto.
Operatori: soddisfazione
Lasso di tempo: Gli operatori compilano un questionario subito dopo la chiamata per tutti i pazienti inclusi, per tutto il periodo del progetto..
La differenza in percentuale tra i due bracci nel numero di operatori soddisfatti della chiamata in misura accettabile o migliore.
Gli operatori compilano un questionario subito dopo la chiamata per tutti i pazienti inclusi, per tutto il periodo del progetto..
Operatori: DOW
Lasso di tempo: Gli operatori compilano un questionario subito dopo la chiamata per tutti i pazienti inclusi, per tutto il periodo del progetto..
Presentazione dell'EDI nei due gruppi e se ci sono differenze.
Gli operatori compilano un questionario subito dopo la chiamata per tutti i pazienti inclusi, per tutto il periodo del progetto..
Operatori: sicurezza
Lasso di tempo: Gli operatori compilano un questionario subito dopo la chiamata per tutti i pazienti inclusi, per tutto il periodo del progetto..
Quanti operatori dichiarano di sentirsi più sicuri sulla scelta della disposizione dopo aver visto il bambino in video.
Gli operatori compilano un questionario subito dopo la chiamata per tutti i pazienti inclusi, per tutto il periodo del progetto..
Genitori: soddisfazione per il contatto al 1813
Lasso di tempo: I genitori compilano un questionario subito dopo la chiamata per tutti i pazienti inclusi, per tutto il periodo del progetto..
La differenza in percentuale tra i due bracci in quanti genitori erano soddisfatti del contatto al 1813 in misura accettabile o migliore.
I genitori compilano un questionario subito dopo la chiamata per tutti i pazienti inclusi, per tutto il periodo del progetto..
Genitori: domande che ricevono risposta
Lasso di tempo: I genitori compilano un questionario subito dopo la chiamata per tutti i pazienti inclusi, per tutto il periodo del progetto..
La differenza in percentuale tra i due bracci nel numero di genitori che hanno ritenuto di aver ricevuto risposte alle loro domande durante la chiamata al 1813 in misura accettabile o migliore.
I genitori compilano un questionario subito dopo la chiamata per tutti i pazienti inclusi, per tutto il periodo del progetto..
Genitori: soddisfazione per la valutazione
Lasso di tempo: I genitori compilano un questionario subito dopo la chiamata per tutti i pazienti inclusi, per tutto il periodo del progetto..
La differenza in percentuale tra i due bracci in quanti genitori si sono sentiti al sicuro riguardo alla valutazione del loro bambino in misura accettabile o migliore.
I genitori compilano un questionario subito dopo la chiamata per tutti i pazienti inclusi, per tutto il periodo del progetto..
Genitori: soddisfazione per il progetto
Lasso di tempo: I genitori compilano un questionario subito dopo la chiamata per tutti i pazienti inclusi, per tutto il periodo del progetto..
La differenza in percentuale tra i due bracci nel numero di genitori che si sentivano al sicuro riguardo al piano preparato per il loro bambino in misura accettabile o migliore.
I genitori compilano un questionario subito dopo la chiamata per tutti i pazienti inclusi, per tutto il periodo del progetto..
Genitori: DOW prima della chiamata
Lasso di tempo: I genitori compilano un questionario subito dopo la chiamata per tutti i pazienti inclusi, per tutto il periodo del progetto..
La differenza in percentuale tra i due bracci nel modo in cui valutano la loro preoccupazione PRIMA di aver parlato con l'operatore al 1813.
I genitori compilano un questionario subito dopo la chiamata per tutti i pazienti inclusi, per tutto il periodo del progetto..
Genitori: EDI dopo la chiamata
Lasso di tempo: I genitori compilano un questionario subito dopo la chiamata per tutti i pazienti inclusi, per tutto il periodo del progetto..
La differenza in percentuale tra i due bracci nel modo in cui valutano la loro preoccupazione DOPO aver parlato con l'operatore al 1813.
I genitori compilano un questionario subito dopo la chiamata per tutti i pazienti inclusi, per tutto il periodo del progetto..
Genitori: video come opzioni permanenti
Lasso di tempo: I genitori compilano un questionario subito dopo la chiamata per tutti i pazienti inclusi, per tutto il periodo del progetto..
La differenza in percentuale tra i due bracci in quanti pensano che il video dovrebbe essere reso un'opzione permanente al 1813
I genitori compilano un questionario subito dopo la chiamata per tutti i pazienti inclusi, per tutto il periodo del progetto..
Conseguenze economiche
Lasso di tempo: Si può calcolare quando il progetto non iscrive più bambini, l'inserimento dovrebbe essere pronto dopo circa 4 mesi.
Calcolo di quante visite in ospedale potrebbero essere evitate grazie al video triage.
Si può calcolare quando il progetto non iscrive più bambini, l'inserimento dovrebbe essere pronto dopo circa 4 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dina Cortes, M.D., Department of Pediatrics, Copenhagen University Hopsital Hvidovre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

2 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Video fever

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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