健康な参加者におけるPF-06700841の薬物動態に対するイトラコナゾールの複数回投与の影響を調査する研究

包含基準:

• -詳細な病歴、血圧（BP）および脈拍数測定を含む完全な身体検査、臨床検査、および12誘導心電図を含む医学的評価によって決定された、明らかに健康である男性および女性の参加者。
• 17.5 から 30.5 kg/m2 のボディマス指数 (BMI);および総体重が 50 kg (110 ポンド) を超える。

除外基準:

• -臨床的に重要な血液、腎臓、内分泌、肺、胃腸、心血管、肝臓、精神、神経、またはアレルギー疾患の証拠または病歴（薬物アレルギーを含むが、投与時の未治療、無症候性、季節性アレルギーを除く）。
• -臨床的に重要な皮膚科学的状態（例、接触性皮膚炎または乾癬）の証拠または病歴、または身体検査中に存在する目に見える発疹。
• -イトラコナゾールまたはその賦形剤または他のアゾール抗真菌剤に対する既知の過敏症の病歴を持つ参加者。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染、B型肝炎、またはC型肝炎の病歴; HIV、B型肝炎コア抗体（HBcAb）、B型肝炎表面抗原（HBsAg）、またはC型肝炎抗体（HCVAb）の陽性検査。 B型肝炎ワクチンの接種は可能です。
• -結核または活動性または潜伏性または不適切に治療された感染症の病歴、陽性のQuantiFERON®-結核（TB）ゴールドまたは同等の検査。
• -リンパ増殖性疾患の病歴がある（他の免疫抑制薬の一部の参加者で報告されているエプスタインバーウイルス[EBV]関連のリンパ増殖性疾患など）、リンパ腫、白血病、骨髄増殖性疾患、多発性骨髄腫の病歴、または現在の症状を示唆する兆候と症状リンパ疾患。
• -治験薬の初回投与前の過去3か月以内に臨床的に重大な感染症を患っている、または患っていた（例、入院または非経口抗生物質を必要とするもの、または治験責任医師が判断したもの）、過去7日以内の感染の証拠-治験薬の初回投与、12週間以内の単純ヘルペスまたは播種性単純ヘルペス感染の病歴、症候性帯状疱疹または再発（> 1エピソード）または播種性帯状ヘルペス。
• -スクリーニングから4週間以内に重大な外傷または大手術を受けた。
• -治験薬の初回投与前6週間以内に生ワクチンまたは弱毒生ワクチンを接種されているか、または治験薬の最終投与後6週間以内にこれらのワクチンを接種する予定です。 （例えば、Shingrix®）は許可されており、最後の投与は1日目の少なくとも4週間前に投与することが望ましい.
• -治験薬の初回投与前の7日または5半減期（どちらか長い方）以内の処方薬または非処方薬、および栄養補助食品およびハーブサプリメントの使用。
• -研究治療の最初の投与前の28日以内にホルモン補充療法を受けている女性参加者。
• 陽性の尿薬物検査。
• 少なくとも 5 分間の仰臥位安静の後、仰臥位血圧が 140 mm Hg 以上（収縮期）または 90 mm Hg 以上（拡張期）のスクリーニング。 血圧が 140 mm Hg 以上 (収縮期) または 90 mm Hg 以上 (拡張期) の場合、血圧をさらに 2 回繰り返し、3 回の血圧値の平均を使用して参加者の適格性を判断する必要があります。
• -参加者の安全性または研究結果の解釈に影響を与える可能性のある臨床的に関連する異常を示すベースライン12誘導心電図（例、ベースラインQTc間隔> 450ミリ秒、完全な左脚ブロック[LBBB]、急性または不確定な年齢の心筋梗塞の兆候、 ST-T 間隔の変化は、心筋虚血、第 2 度または第 3 度の房室 [AV] ブロック、または深刻な徐脈性不整脈または頻脈性不整脈を示唆しています)。
• -スクリーニング時の臨床検査で異常のある参加者 研究固有の検査室によって評価される
• -スクリーニングから6か月以内のアルコール乱用または暴飲および/またはその他の違法薬物の使用または依存の履歴。
• たばこ/ニコチンを含む製品を 1 日 5 本以上使用する。
• -投与前60日以内に約1パイント（500 mL）以上の献血（血漿献血を除く）。
• -ヘパリンに対する感受性またはヘパリン誘発性血小板減少症の病歴
• -研究期間中、およびイトラコナゾールの最終投与後少なくとも60日間、非常に効果的な避妊方法を使用したくない、または使用できない出産の可能性のある女性参加者。
• 女性の看護参加者は除外されます。