プロピオン酸とエネルギー恒常性 (PROEM)
エネルギー恒常性に対するプロピオン酸の急性効果
調査の概要
詳細な説明
食物繊維は、肥満、糖尿病、メタボリック シンドローム、心血管疾患、炎症性腸疾患などの慢性疾患との否定的な関連性や、慢性疾患の管理にさえも関与しているため、健康的な食事における重要な役割が長い間認識されてきました。これらの利点は主に、腸内の繊維発酵の主な副産物である短鎖脂肪酸 (SCFA) (酢酸、プロピオン酸、酪酸) に起因する可能性があることを示唆しています。 以前の研究では、SCFA プロピオン酸の長期的な上昇が、太りすぎの成人の体重増加を大幅に減少させ、肝臓の脂肪蓄積を減少させることが実証されています。
現在のプロジェクトでは、エネルギーの恒常性と代謝プロファイルに対するプロピオン酸のプラスの効果の潜在的なメカニズムを調べます。中程度の強度の運動と混合食事耐性テストの後、循環グルコース、インスリン、腸ホルモン、および安静時の脂質レベルに対するプロピオン酸の効果を調べます。調べた。
腸からのプロピオン酸の吸収を急激に増加させるために、現在のプロジェクトでは単純な栄養補助食品を使用します。ヒドロキシプロピルメチル セルロース (HPMC) カプセルに入ったプロピオン酸ナトリウムです。 このカプセルは、カプセルが腸に到達するまで胃の消化を防ぐ腸溶性フィルムでコーティングされています。 この栄養補助食品は、以前に承認された倫理アプリケーション (12/LO/1769: 経口プロピオン酸およびグルコース恒常性) で人間のボランティアに使用されています。 プロピオン酸ナトリウムの急性用量 5g は、以前に試験され、副作用は報告されていませんでした。 MHRA は、カプセル化されたプロピオン酸ナトリウムが治験薬として分類されていないことを確認しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
London、イギリス、W12 0HS
- Imperial Clinical Research Facility
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康なボランティア (ボディマス指数 (BMI) 18-35 kg/m2)
- 18 歳から 65 歳までの年齢 (包括的)
除外基準:
- 過去2ヶ月で3kg以上の体重変化
- 現在の喫煙者
- 薬物乱用
- 過剰なアルコール摂取
- 妊娠
- 糖尿病
- 循環器疾患
- 癌
- 消化器疾患 炎症性腸疾患または過敏性腸症候群
- 腎臓病
- 肝疾患
- 膵炎
- 過去 3 か月以内に、抗炎症薬またはステロイド、抗生物質、アンドロゲン、フェニトイン、エリスロマイシンまたは甲状腺ホルモンを含む、エネルギー代謝、食欲調節およびホルモンバランスを妨げる可能性のある新しい薬を開始しました。
- 現在の研究に関与している、または過去12週間以内に募集前の研究に最近関与したことがある.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ + 断食
絶食状態でテストされた塩化ナトリウム。
参加者は、研究訪問の間断食します(360分)。
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参加者はプラセボ(塩化ナトリウム)を受け取ります
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プラセボコンパレーター:プラセボ + エクササイズ
運動状態でテストされた塩化ナトリウム。
参加者はプラセボを摂取し、最大有酸素容量の 40% で 1 時間運動を行います。
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参加者はプラセボ(塩化ナトリウム)を受け取ります
1時間のエクササイズ
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プラセボコンパレーター:プラセボ + 食後
食後の状態でテストされた塩化ナトリウム。
参加者はプラセボを摂取し、混合液体食事テストが行われます。
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参加者はプラセボ(塩化ナトリウム)を受け取ります
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実験的:プロピオン酸と断食
絶食状態でテストされたプロピオン酸ナトリウム。
参加者は、研究訪問の間断食します(360分)。
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参加者はプロピオン酸ナトリウムを受け取ります
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実験的:プロピオン酸と運動
運動状態でテストされたプロピオン酸ナトリウム。
参加者はプロピオン酸ナトリウムを摂取し、最大有酸素容量の 40% で 1 時間運動を行います。
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1時間のエクササイズ
参加者はプロピオン酸ナトリウムを受け取ります
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実験的:プロピオン酸と食後
食後の状態でテストされたプロピオン酸ナトリウム。
参加者はプロピオン酸ナトリウムを摂取し、混合液体食事テストが行われます。
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参加者はプロピオン酸ナトリウムを受け取ります
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時消費エネルギーの推移
時間枠:6時間
|
プロピオン酸ナトリウムと塩化ナトリウム(コントロール)の間の安静時エネルギー消費の変化。
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6時間
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安静時脂質酸化の変化
時間枠:6時間
|
プロピオン酸ナトリウムと塩化ナトリウム (コントロール) の間の静止脂質酸化の変化。
|
6時間
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運動時のエネルギー消費量の推移
時間枠:240分
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運動中のプロピオン酸ナトリウムと塩化ナトリウム(コントロール)間のエネルギー消費の変化。
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240分
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運動中の脂質酸化の変化
時間枠:240分
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運動中のプロピオン酸ナトリウムと塩化ナトリウム(コントロール)間の脂質酸化の変化。
|
240分
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食後のエネルギー消費の変化
時間枠:300分
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食後のプロピオン酸ナトリウムと塩化ナトリウム(対照)の間のエネルギー消費の変化。
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300分
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食後の脂質酸化の変化
時間枠:300分
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食後のプロピオン酸ナトリウムと塩化ナトリウム(対照)の間の脂質酸化の変化。
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300分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
GLP-1濃度の変化
時間枠:360分、240分、300分
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プロピオン酸ナトリウムと塩化ナトリウム (対照) の間の空腹時、運動中、および食後の GLP-1 濃度の変化。
|
360分、240分、300分
|
インスリン濃度の変化
時間枠:360分、240分、300分
|
空腹時、運動時、および食後におけるプロピオン酸ナトリウムと塩化ナトリウム(コントロール)間のインスリン濃度の変化。
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360分、240分、300分
|
グルコース濃度の変化
時間枠:360分、240分、300分
|
空腹時、運動中、および食後のプロピオン酸ナトリウムと塩化ナトリウム(対照)の間のグルコース濃度の変化。
|
360分、240分、300分
|
遊離脂肪酸濃度の変化
時間枠:360分、240分、300分
|
空腹時、運動時、および食後のプロピオン酸ナトリウムと塩化ナトリウム(コントロール)間の遊離脂肪酸濃度の変化。
|
360分、240分、300分
|
主観的な吐き気の変化
時間枠:360分、240分、300分
|
プロピオン酸ナトリウムと塩化ナトリウム(コントロール)の間の空腹時、運動中、および食後の主観的な吐き気の変化。
|
360分、240分、300分
|
主観的飢餓の変化
時間枠:360分、240分、300分
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プロピオン酸ナトリウムと塩化ナトリウム (コントロール) の間の断食中、運動中、および食後の主観的空腹感の変化。
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360分、240分、300分
|
主観的な喉の渇きの変化
時間枠:360分、240分、300分
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プロピオン酸ナトリウムと塩化ナトリウム(コントロール)の間の断食中、運動中、および食後の主観的な喉の渇きの変化。
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360分、240分、300分
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Edward Chambers, PhD、Imperial College London
- 主任研究者:Gary Frost, Professor、Imperial College London
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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