L-1000AFシステムの開発と検証のためのLIVMORデータ収集研究

LIVMOR は、一般的な健康状態を促進し、被験者や医師が身体活動、睡眠、体重、血圧、ストレス/回復レベル、心臓リズムの可視性を高めることで恩恵を受けるさまざまな病気の管理を支援することを目的とした一連のウェアラブル医療機器システムを開発しています。

LIVMOR デバイスの開発と検証には、被験者からのデータが必要です。 LIVMOR は、LIVMOR システムのコンポーネントを使用して非侵襲的に収集され、市販のホルター モニターを使用して ECG ホルター データと同時に収集されたデバイス固有の信号のライブラリを生成する、多施設の IDE Exempt Study を完了しました。 ホルター心電図の分析から得られたデータは、心電図の分析と解釈に熟練した医師によって判断され、LIVMOR AF 検出アルゴリズムからの分析と比較され、グラウンド トゥルースと比較した AF 検出アルゴリズムの感度と特異性が確立されました。

この研究は、特定の仮説やエンドポイントを評価するように設計されたものではなく、むしろ、L-1000AF システムの開発とその後の検証に遡及的に使用される生の臨床データのライブラリを生成するデータ収集を目的としていました。