地域密着型肥満予防・治療プログラム「6-10-14 for Health」
「グダニスクの子供と若者の過体重と肥満の予防、早期発見、治療の分野における人口活動」
調査の概要
詳細な説明
「健康のための 6-10-14」は、グダニスク自治体の肥満児向けの統合減量介入プログラムです。 プログラムの参加者とその家族の両方に、医療、食事、心理カウンセリング、保護者向けの教育ワークショップを含む 12 か月の統合介入が提供されます。
グダニスク市が資金を提供するこのプログラムは、次の 3 つのフェーズに分かれています。
スクリーニング - グダニスク市の 6 歳、9 歳から 11 歳、14 歳のすべての子供が毎年スクリーニングを受けています。 グダニスクの小学校およびグラマースクールに通うすべての子供は、スクリーニングを受けます。 人口規模は 9.000 から 10.000 の間です 子供たちは毎年。
すべての子供は、身体測定(体重、身長、胴囲)、血圧、心肺機能を測定します。
人体測定: 体重と身長は、デジタル スケール (Mensor WE150、ポーランド) で決定され、子供は下着を着用し、裸足で立っています。 身長は 0.001 m 単位、体重は 0.1 kg 単位で測定されます。 はかりは毎日校正されます。 胴囲と腰囲は、エルゴノミック周囲測定テープ (モデル 201; Seca GmbH & Co, KG, Hamburg, Germany) によって水平面で測定されます。
血圧測定: 動脈血圧は、足を交差させずに座った子供の心臓の高さに適切なサイズのカフを付け、左腕でオシロメトリック法 (Omron) で測定します。着座位置。 膨張式カフの幅は、腕の周囲の少なくとも 40% に相当します。 血圧の 3 つの別々の測定値が取得され、平均化されます。
Kasch パルス回復ステップ テスト: 参加者は、3 分間の Kasch パルス回復 (KPR) ステップ テストを受けます。 このテストは、0.305 m の階段を 1 分間に 24 歩の上昇/下降の速度で登ることで構成されます。 クライミングの速度は、毎分 96 ビート (信号) に設定されたメトロノームによって定義されます。 心拍数 (HR) は、"Polar" (Finland) 電子アナライザーを使用して、3 分間の運動 (ステップ テスト) と、着座姿勢での 1 分 5 秒間の回復の間、継続的に監視されます。 テスト完了後 5 秒から 1 分以内に記録された運動後の HR のみが分析の対象となります。 すべての HR 特性は、座位での復元中に記録されます (被験者はじっと座って、普通に呼吸し、会話に関与しないように指示されます)。 これらの値から計算された算術平均 (HRmean post-ex) をさらに分析します。
- 介入 - ポーランドの OLAF プロジェクトのフレームワーク内で開発されたパーセンタイル チャートによると、身体測定パラメーターが過体重 (85 パーセンタイルと 95 パーセンタイルの間の BMI) または肥満 (BMI > = 95 パーセンタイル) に対応する参加者は、複雑な教育を受ける資格がありました。文明関連障害のリスクが高い子供たちへの医療介入。
減量介入プログラム:
- 食事相談 - 栄養行動と食習慣の分析、適切な食事の選択。 栄養相談は、入学時とその後 3、6、12 か月後に行われます。
- 心理的相談 - 子供とその両親の健康行動の変化の強化。
- 体育の専門家との相談 - 被験者の体重、能力、好みに合わせて最適な身体活動レベルを定義し、身体活動の強度と量を増やしたトレーニングプログラムを開発します。
測定:
人体測定: 体重と身長は、デジタル スケール (Mensor WE150、ポーランド) で決定され、子供は下着を着用し、裸足で立っています。 身長は 0.001 m 単位、体重は 0.1 kg 単位で測定されます。 はかりは毎日校正されます。 胴囲と腰囲は、エルゴノミック周囲測定テープ (モデル 201; Seca GmbH & Co, KG, Hamburg, Germany) によって水平面で測定されます。
血圧測定: 動脈血圧は、足を交差させずに座った子供の心臓の高さに適切なサイズのカフを付け、左腕でオシロメトリック法 (Omron) で測定します。着座位置。 膨張式カフの幅は、腕の周囲の少なくとも 40% に相当します。 血圧の 3 つの別々の測定値が取得され、平均化されます [42]。
Kasch パルス回復ステップ テスト: 参加者は 3 分間の Kasch パルス回復 (KPR) ステップ テストを受けます [43,44]。 このテストは、0.305 m の階段を 1 分間に 24 歩の上昇/下降の速度で登ることで構成されます。 クライミングの速度は、毎分 96 ビート (信号) に設定されたメトロノームによって定義されます。 心拍数 (HR) は、"Polar" (Finland) 電子アナライザーを使用して、3 分間の運動 (ステップ テスト) と、着座姿勢での 1 分 5 秒間の回復の間、継続的に監視されます。 テスト完了後 5 秒から 1 分以内に記録された運動後の HR のみが分析の対象となります。 すべての HR 特性は、座位での復元中に記録されます (被験者はじっと座って、普通に呼吸し、会話に関与しないように指示されます)。 これらの値から計算された算術平均 (HRmean post-ex) をさらに分析します。
食事評価: 登録前と介入終了時に収集された連続 3 日間 (平日 2 日 + 週末 1 日) の食事記録が分析され、カルシウムとビタミン D の食事摂取量が Dieta 5.0 ソフトウェア (Institute of Food and Nutrition、ワルシャワ)。
思春期の状態は身体検査の結果に基づいて判断され、タナー期を使用して表されます。
DXA: 全身骨塩量 (TBBMC)、全身骨塩密度 (TBBMD)、除脂肪体重 (LBM)、脂肪量 (FT) (Hologic Discovery Wi)
実験室パラメータ:
全血球計算 酵素法で測定した脂質プロファイル ヘキソキナーゼ法で測定したグルコース濃度による経口耐糖能試験 (OGTT) 免疫化学発光アッセイで測定したインスリン濃度 クレアチニン ALT、TSH、fT4、PTH、Ca、P の濃度
訪問 1 (登録):
- 病歴、身体診察
- 検査所見の解釈(スクリーニング中に実施された検査 + ビタミン D の濃度)、
- 人体測定・体組成分析(生体インピーダンス法)
- 栄養士、心理学者、身体活動の専門家との相談、および介入の詳細なプロトコルの定義
- Kasch パルス回復テスト
2回目(3ヶ月)
- 病歴、身体診察
- 身体組成の人体計測的評価と分析(生体インピーダンス法) 栄養士、心理学者、身体活動の専門家との協議、および介入の詳細なプロトコルの定義。 来院 II の 1 週間前 - 検査室での検査 (全血球数、脂質プロファイル、hs-CRP、OGTT、インスリン、TSH、fT4) のために血液 (約 5 ml) を採取します。
- 栄養士、心理学者、身体活動の専門家との相談、および介入の詳細なプロトコルの定義
訪問 3 (6 ヶ月)
- 病歴、身体診察
- 検査所見の解釈
- 人体測定・体組成分析(生体インピーダンス法)
- 栄養士、心理学者、身体活動の専門家との相談、および介入の詳細なプロトコルの定義
- 臨床検査用の血液を採取する
- 活性化合物/プラセボ投与の終了
訪問 4 (12 ヶ月)
- 病歴、身体診察
- 人体測定・体組成分析(生体インピーダンス法)
- 栄養士、心理学者、身体活動の専門家との相談、および介入の詳細なプロトコルの定義
このプログラムの目的は、参加する子供たちの基準体重を少なくとも 5% 減らすことです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Gdańsk、ポーランド、80-952
- 募集
- University Clinical Center
-
コンタクト:
- Michal Brzezinski, PhD
- 電話番号:+48 501762172
- メール:brzezinski@gumed.edu.pl
-
コンタクト:
- Paulina Metelska, PhD
- 電話番号:+48 603814314
- メール:pmetelska@uck.gda.pl
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- グダニスクに住む子供たち(スクリーニング段階用)
- BMIが85パーセンタイルを超える子供(介入段階用)
- 親/保護者の同意
除外基準:
- 肥満リスクに関連する先天性または代謝性疾患が確認されている
- 親/養育者の同意の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:介入
集学的介入アーム - 医師、栄養士、心理学者、身体活動トレーナーによる行動介入
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行動介入 - 各専門家チーム (小児科医、栄養士、心理学者、身体活動の専門家) による 4 回の訪問 (4 回の訪問 x 4 人の専門家)。
各スペシャリストap。
時間30分。
0-3m-6m-12m の時間枠でウィシットします。
行動介入に焦点を当てた訪問 - 変化への動機付けと基本的なツール (栄養士、身体活動の専門家、心理学者) が栄養と身体活動の変化を実施するための個人の変化への意欲 (Prochaska モデルに基づく) に基づいて。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重変化
時間枠:介入開始から12ヶ月
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変化のある参加者の数 (パーセンテージ): 5% の体重または 5 パーセンタイル ポイントによる BMI の百分位または 0.25 による z スコア BMI の変化
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介入開始から12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体脂肪の減少
時間枠:介入開始から12ヶ月
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体脂肪が5%以上変化した参加者の数(割合)
|
介入開始から12ヶ月
|
協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
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最初に提出
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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