脳深部刺激ポスト失敗した迷走神経刺激 (DBSpostVNS)

薬理学的および代替治療 (薬剤耐性てんかん; [DRE]) に失敗したてんかんの子供には、外科的介入が考慮される場合があります。 これには、迷走神経刺激 (VNS) と脳深部刺激 (DBS) が含まれます。 小児における DRE の治療のための VNS は、確立され広く使用されている治療法です。 残念ながら、VNS 率 (発作の 50% を超える減少) に対する肯定的な反応は一貫しておらず、小児てんかん患者では 26 ～ 55% の範囲です。 少なくとも 1 年間の治療後も発作制御の改善が見られないと定義される VNS 不全の小児では、推奨される治療法として DBS を受けることがあります。 DBS は、さまざまな小児神経疾患に対する安全で確立された治療法であり、小児における DBS の適応は拡大し続けています。 VNS に障害が発生した後、どの子供が DBS の恩恵を受けるかは現在不明です。

患者の好みの無作為化試験として、患者とその両親は、現在のVNS管理を継続するか（対照群）、DBSを試すか（治療群）の選択肢を紹介されます。 患者とその両親は、無作為化に対する好みと意欲に応じて、3 つのグループに分類されます。

i) 強い選好がなく、無作為化に同意している患者 ii) 選好はあるが無作為化に同意している患者 iii) 無作為化を拒否し、特定のアームへの登録を選択した患者

治療群の患者は、中心正中核のDBSを受けます。 中心正中核は、全般てんかんにおける皮質電気活動を低下させると考えられています。 研究者らは、この標的を刺激すると、VNS に失敗した患者の発作の重症度と頻度が低下すると仮定しています。 VNS治療と最適化を継続する患者と比較して。 対照群の患者は、治療を変更せずに 12 か月間観察を続けます。