Dyp hjernestimulering Post Mislykket Vagalnervestimulering (DBSpostVNS)

For barn med epilepsi som har mislyktes med farmakologisk og alternativ behandling (medikamentresistent epilepsi; [DRE]), kan kirurgiske inngrep vurderes. Dette inkluderer vagusnervestimulering (VNS) og dyp hjernestimulering (DBS). VNS for behandling av DRE hos barn er en etablert og mye brukt behandling. Dessverre er den positive responsen på VNS-frekvensen (>50 % reduksjon i anfall) ikke konsistent, og varierer fra 26-55 % hos pediatriske epilepsipasienter. Hos barn med sviktende VNS, definert som ingen forbedring i anfallskontroll etter minst 1 års behandling, kan de gjennomgå DBS som en anbefalt behandling. DBS er en sikker og etablert behandling for ulike nevrologiske tilstander i barndommen, og indikasjonene for DBS hos barn øker stadig. Det er foreløpig ukjent hvilke barn som kan ha nytte av DBS etter mislykket VNS.

Som en randomisert utprøving av pasienter vil pasienter og deres foreldre bli introdusert for mulighetene for å fortsette med gjeldende VNS-behandling (kontrollarm) eller utprøving av DBS (behandlingsarm). Pasienter og deres foreldre vil falle inn i tre mulige grupper etter preferanse og vilje til randomisering.

i) Pasienter uten sterke preferanser og samtykke til randomisering ii) Pasienter med preferanse, men likevel samtykke til randomisering iii) Pasienter som nekter randomisering og velger å registrere seg i en spesifikk arm

Pasienter i behandlingsarmen vil motta DBS av sentromedian nucleus. Den sentromediske kjernen antas å redusere elektrokortikal aktivitet ved generalisert epilepsi. Etterforskerne antar at stimulering av dette målet vil føre til en reduksjon i alvorlighetsgrad og hyppighet av anfall hos pasienter som har sviktet VNS; sammenlignet med pasienter som skal ha fortsatt VNS-behandling og optimalisering. Pasienter i kontrollarmen vil fortsette å bli observert i 12 måneder uten endringer i behandlingen.