Deep Brain Stimulation Post Mislykket Vagal Nerve Stimulation (DBSpostVNS)

For børn med epilepsi, som har fejlet farmakologiske og alternative behandlinger (lægemiddelresistent epilepsi; [DRE]), kan kirurgiske indgreb overvejes. Dette inkluderer vagus nervestimulation (VNS) og dyb hjernestimulation (DBS). VNS til behandling af DRE hos børn er en etableret og meget anvendt behandling. Desværre er den positive respons på VNS-frekvensen (>50 % reduktion i anfald) ikke konsistent, varierende fra 26-55 % hos pædiatriske epilepsipatienter. Hos børn med svigtet VNS, defineret som ingen forbedring i anfaldskontrol efter mindst 1 års behandling, kan de gennemgå DBS som en anbefalet behandling. DBS er en sikker og etableret behandling af forskellige neurologiske tilstande i barndommen, og indikationerne for DBS hos børn vokser fortsat. Det er på nuværende tidspunkt uvist, hvilke børn der kan have gavn af DBS efter mislykket VNS.

Som et randomiseret forsøg med patientpræference vil patienter og deres forældre blive introduceret til mulighederne for at fortsætte med nuværende VNS-styring (kontrolarm) eller afprøve DBS (behandlingsarm). Patienter og deres forældre vil falde i tre mulige grupper alt efter præference og vilje til randomisering.

i) Patienter uden stærke præferencer og samtykke til randomisering ii) Patienter med præference, men stadig samtykke til randomisering iii) Patienter, der nægter randomisering og vælger tilmelding i en specifik arm

Patienter i behandlingsarmen vil modtage DBS af centromedian nucleus. Den centromediske kerne menes at reducere elektrokortikal aktivitet ved generaliseret epilepsi. Efterforskerne antager, at stimulering af dette mål vil føre til et fald i sværhedsgraden og hyppigheden af ​​anfald hos patienter, der har svigtet VNS; i sammenligning med patienter, der vil have fortsat VNS-behandling og optimering. Patienter i kontrolarmen vil fortsat blive observeret i 12 måneder uden ændring af deres behandling.