MARVEL: 潰瘍性大腸炎の炎症を解消するためのミトコンドリア抗酸化療法 (MARVEL)

包含基準: • 活動性 UC (内視鏡サブスコア 2 以上でスコア 6 以上の Mayo);またはパーシャル メイヨー スコア 4 ～ 9 (例: 内視鏡スコアなし）

• ベースラインの直腸出血 Mayo スコア 1 以上
• 18歳以上
• -スクリーニング前の3か月以上の組織学および内視鏡的証拠で確認されたUCの確定診断。
• 治験薬・プラセボと同時にプレドニゾロンの服用を開始できる

• -現在、UCの次の治療を受けている被験者は、指定された期間安定した用量で投与されている場合に適格です

  • -経口5-ASAまたはスルファサラジンの安定用量は、含める前の少なくとも4週間および研究期間中。
  • アザチオプリン、6-メルカプトプリン 研究前の8週間の安定用量。
  • 座薬および浣腸を含む活動性潰瘍性大腸炎の局所治療（5-ASAまたはステロイドベース）。
• -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。

除外基準:

• 以下によって証明される重度の広範な大腸炎：

  • -対象が医療ケアのための入院またはUCのためのあらゆる種類の外科的介入を必要とする可能性が高いという医師の判断（例： ベースラインから 12 週間以内。
  • -劇症大腸炎、中毒性巨大結腸の証拠、または過去6か月以内の中毒性巨大結腸の最近の病歴;または腸穿孔。
  • Truelove および Witts 基準を満たす急性重度の UC の証拠 (1 日あたり 6 回以上の血便で、頻脈 [>90bpm]、発熱 [>37.8C]、 貧血[Hb
• 抗TNF療法または抗α4β7療法を含む現在または以前の生物学的治療;および経口JAK阻害剤
• -選択基準に記載されているものを除く、UCの以前の治療。
• 直腸炎に限局したUC（遠位15cm以下）
• 原発性硬化性胆管炎 (PSC) を伴う UC
• クローン病または不確定な大腸炎の診断
• 妊娠中（現在または試用期間中に妊娠を希望している）または授乳中
• -スクリーニングから8週間以内のシクロスポリン、ミコフェノール酸、またはタクロリムスの投与。
• スクリーニングから8週間以内の大腸炎の治療のための静脈内コルチコステロイド
• -重度、進行性、または制御されていない腎臓、肝臓、血液、胃腸、代謝（制御されていない高コレステロール血症を含む）、内分泌、肺、心臓、神経疾患の現在または最近の病歴を持つ被験者。
• -スクリーニングで腸内病原体またはクロストリジウム・ディフィシル毒素の便検査が陽性である被験者。
• -MitoQに対する既知のアレルギー/禁忌のある被験者。
• -現在、メシル酸ミトキノール（コエンザイムQ10）を含む製品、またはコエンザイムA（CoA、SCoA、CoASH）などのコエンザイム誘導体を含む製品を服用している被験者。 被験者がこれらの製品を使用している場合、7 日間のウォッシュアウト期間の後に試験に参加できます。
• -言語またはコミュニケーションに現在の障壁がある被験者 地元のPIの判断により、試験の完了が妨げられます。
• 過剰摂取または自殺の歴史、または深刻なアクティブな精神的健康問題。