MARVEL：线粒体抗氧化疗法解决溃疡性结肠炎的炎症 (MARVEL)

纳入标准： • 活动性 UC（Mayo 评分 6 分或更高，内窥镜分项评分 2 或以上）；或 Partial Mayo Score 4-9（例如 没有内窥镜评分）

• 基线直肠出血 Mayo 评分为 1 或以上
• ≥18岁
• 在筛选前 ≥ 3 个月，通过组织学和内窥镜证据证实的 UC 确诊。
• 能够与研究药物/安慰剂同时开始服用泼尼松龙

• 目前正在接受以下 UC 治疗的受试者有资格提供他们在指定时间段内接受稳定剂量

  • 在纳入前和研究期间至少口服 5-ASA 或柳氮磺胺吡啶稳定剂量至少 4 周。
  • 研究前 8 周，硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤稳定剂量。
  • 活动性 UC 发作的局部治疗（基于 5-ASA 或类固醇），包括栓剂和灌肠剂。
• 能够并愿意给予知情同意。

排除标准：

• 严重的广泛性结肠炎，证据如下：

  • 医生判断受试者可能需要住院治疗或任何类型的 UC 手术干预（例如 结肠切除术）在基线的 12 周内。
  • 在过去 6 个月内有暴发性结肠炎、中毒性巨结肠或近期中毒性巨结肠病史的证据；或肠穿孔。
  • 符合 Truelove 和 Witts 标准的急性重度 UC 的证据（>6 次血便/天，具有以下任何特征的证据：心动过速 [>90bpm]、发热 [>37.8C]、 贫血 [Hb
• 任何当前或以前的生物治疗，包括抗 TNF 治疗或抗 α4β7 治疗；和口服 JAK 抑制剂
• 既往 UC 治疗，纳入标准中列出的除外。
• 局限于直肠炎的 UC（远端 15 厘米或更小）
• UC 伴原发性硬化性胆管炎 (PSC)
• 克罗恩病或不确定的结肠炎的诊断
• 怀孕（目前或试图在试用期间怀孕）或母乳喂养
• 筛选后 8 周内给予环孢菌素、霉酚酸酯或他克莫司。
• 筛选后 8 周内静脉注射皮质类固醇治疗结肠炎
• 目前或近期有严重、进行性或不受控制的肾、肝、血液、胃肠道、代谢（包括不受控制的高胆固醇血症）、内分泌、肺、心脏、神经系统疾病病史的受试者。
• 筛选时肠道病原体或艰难梭菌毒素粪便检查呈阳性的受试者。
• 已知对 MitoQ 过敏/禁忌症的受试者。
• 目前服用任何含有甲磺酸米托喹诺（辅酶 Q10）的产品或任何含有辅酶 A（CoA、SCoA、CoASH）等辅酶衍生物的产品的受试者。 如果受试者使用这些产品，他们可以在 7 天的清除期后进入试验。
• 当前在语言或沟通方面存在障碍的受试者，在当地 PI 的判断中将阻碍试验的完成。
• 服药过量或自杀史，或严重的活跃心理健康问题。