腹圧性尿失禁に対する新規で動的かつ使い捨ての市販デバイスの実現可能性研究

包含基準:

• 21歳以上の女性
• 腹圧性尿失禁に悩む
• 研究の性質を理解し、必要なすべての作業を物理的に実行でき、研究に参加する前に書面によるインフォームド・コンセントフォームに署名することで研究に同意する女性。

除外基準:

• 年齢 ≤ 21 歳
• 妊娠している、または研究中に妊娠する予定がある。
• 研究に参加する前の最後の3か月に経膣分娩または帝王切開を行った。
• 重度の膣萎縮。
• トキシックショック症候群（TSS）の病歴。
• 活動性の尿路または膣感染症。
• 膣または尿路感染症を再発する傾向がある患者（つまり、過去 1 年間に 3 回以上）。
• 過去 6 か月以内に異常または予期しない性器出血があった。
• -研究に参加する前の過去3か月以内に膣手術を受けている。
• タンポンなどの膣内器具の使用に困難を経験したことがある。
• 患者の安全性またはデータの品質を損なうと研究者が判断した状態または異常の存在。
• ベースラインパッド期間で測定した平均日次 PWG は 4 グラム/12 時間未満です。