腸骨動脈閉塞性疾患を治療するためのステント対直接アテレクトミーの臨床研究

包含基準:

1. 総腸骨動脈または外腸骨動脈の非血栓性動脈硬化閉塞症患者
2. 狭窄または閉塞性疾患の臨床診断
3. 患者は閉塞されていない遠位流出路を持っています
4. 同時に外科的治療を受ける

除外基準:

1. 対象脚にステントまたはステントグラフトを留置したことがある患者
2. 平均余命が12か月未満
3. -インデックス手順の30日前または30日後に、標的血管の外科的または血管内介入が計画されています
4. -過去30日以内の血栓性静脈炎、尿毒症、または深部静脈血栓
5. 透析または免疫抑制療法を受けている
6. 過去90日以内の最近の脳卒中
7. 以下に対する既知のアレルギー：アスピリン、重硫酸クロピドグレル（Plavix®）またはチクロピジン（Ticlid®）、ヘパリン、ニチノール（ニッケルチタン）、造影剤、医学的に管理できない
8. 虚血性疾患による組織喪失 (ラザフォード/ベッカー カテゴリー 5 または 6)
9. -スクリーニング訪問時の血清クレアチニンレベル> / = 2.5 mg / dl
10. -手順の時点で既知または疑われるアクティブな感染
11. 出血素因
12. -患者は、プロトコルで指定された手順に従うことを望まない、または遵守できない、またはプロトコルで指定されたフォローアップ訪問に戻ることが困難または不可能です。
13. 患者は、妊娠している、投獄されている、精神的に無能である、および/またはアルコールまたは薬物乱用者であることが知られています。
14. 患者は現在、主要評価項目の評価を完了していない他の治験薬または医療機器の研究に参加しているか、この研究のエンドポイントまたはこの研究の完了前にそのような研究への将来の参加を臨床的に妨げています。