支架与直接旋磨术治疗髂动脉闭塞性疾病的临床研究

纳入标准：

1. 患者患有髂总动脉或髂外动脉的非血栓性动脉硬化闭塞症
2. 狭窄或闭塞性疾病的临床诊断
3. 患者远端流出道通畅
4. 同时接受手术治疗

排除标准：

1. 既往在目标腿部植入过支架或覆膜支架的患者
2. 预期寿命少于 12 个月
3. 在指标程序之前或之后 30 天有任何计划的目标血管手术或血管内介入治疗
4. 血栓性静脉炎、尿毒症或深静脉血栓，过去 30 天内
5. 接受透析或免疫抑制治疗
6. 最近 90 天内中风
7. 已知对以下物质过敏：阿司匹林、氯吡格雷硫酸氢盐 (Plavix®) 或噻氯匹定 (Ticlid®)、肝素、镍钛诺（镍钛）、造影剂，无法通过医学手段控制
8. 缺血性疾病引起的组织损失（Rutherford/Becker 5 或 6 类）
9. 筛选访问时血清肌酐水平 >/= 2.5 mg/dl
10. 手术时已知或疑似活动性感染
11. 出血素质
12. 患者不愿意或不能遵守方案中规定的程序，或者难以或无法按照方案规定返回进行随访。
13. 已知患者怀孕、被监禁、精神不健全和/或酗酒或吸毒。
14. 患者目前正在参与任何其他研究性药物或医疗器械研究，但尚未完成主要终点评估或在临床上干扰本研究的终点或在完成本研究之前参与此类研究。