COVID 19 の抗 SARS Cov-2 T 細胞注入 (BATIT)

包含基準

1. SARS-CoV-2 感染は、鼻咽頭スワブまたはその他の許容される検体タイプからのポリメラーゼ連鎖反応アッセイ (PCR) によって確認されました。 (検査が登録の 5 日以上前に実施された場合は、これを繰り返し、再度陽性の場合にのみ承認する必要があります)。 COVIDテストの日付は、注入の5日前まででなければなりません。
2. -COVID19の治療を必要とする現在入院中の成人患者（18歳以上）
3. 末梢酸素飽和度 (SpO2) 室内空気で 92% 以上
4. Hgb≧7.0gm/dl
5. 陰性の妊娠検査（該当する場合）
6. インフォームドコンセントを提供できる患者または親/保護者（電子的に取得することができます）
7. 胸部画像での肺浸潤の証拠。 COVID19 と一致する胸部画像所見はすべて適格です (例: すりガラス陰影、多焦点浸潤など)。

8. 以下の少なくとも 2 つによって定義される人工呼吸器を必要とする高リスク:

   1. 年齢≧60歳
   2. 年齢 ≥ 75 歳 (2 つの基準を満たすと見なされます)
   3. 高血圧症 (HTN)
   4. -HTN以外の慢性心血管疾患（例：冠動脈疾患、うっ血性心不全または心筋症）。
   5. 糖尿病
   6. 肥満（BMI≧30）
   7. 肥満 (BMI ≥ 40、2 つの基準を満たすと見なされます)
   8. -進行中のがん診断または進行中（3か月以内）のがんに対する細胞毒性化学/放射線療法
   9. 造血幹細胞または固形臓器移植後の状態
   10. -抗レトロウイルス療法（除外基準＃1、＃7、および＃10としてリストされているものを除く）によるHIV感染を含む免疫不全状態 治療する医師によって決定された（例：リツキシマブまたは先天性免疫不全症候群などの免疫抑制療法を受けている、3を超える化学療法による前治療しかし、研究者の裁量により、免疫系に長引く影響が生じる可能性があります。例: リンパ腫、ALL または AML に対する化学療法レジメンなど)。
   11. 慢性閉塞性肺疾患（COPD）
   12. 現在の毎日の喫煙者
   13. 慢性腎臓病 (eGFR < 30 mL/min/1.73 m2 )
   14. 気管支喘息（入院前の積極的な治療中、例えば. 発作を予防/治療するためのレスキュー吸入器または吸入コルチコステロイドまたはその他の治療法の使用)。

除外基準

1. -登録のスクリーニング前の28日間に、抗胸腺細胞グロブリン（ATG）、カンパス、またはその他のT細胞免疫抑制モノクローナル抗体を受け取りました
2. T細胞注入時に人工呼吸器が必要
3. アラニンアミノトランスフェラーゼまたはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼが正常上限の5倍を超える
4. -以前に同種造血幹細胞移植を受けており、グレード2以上のアクティブな急性GVHDの証拠がある場合
5. 制御不能な悪性腫瘍の再発
6. 昇圧剤の必要性
7. -以前の甲状腺炎を除く自己免疫疾患の既知の病歴
8. 担当医の判断で適切ではない
9. -デキサメタゾン（IV）または同等の6mg /日を超える患者
10. -米国移植細胞療法学会（ASTCT）基準によるグレード1以上のCRS
11. 患者は、COVID19 の他の介入臨床試験に登録されるべきではありません。 患者は、機関の基準に従って COVID19 の定期的なケアを受けることができます (レムデシビルやその他の FDA-EUA 承認製品や血栓予防などの抗ウイルス薬を含む)。