COVID 19에 대한 Anti-SARS Cov-2 T 세포 주입 (BATIT)

포함 기준

1. 비인두 면봉 또는 기타 허용되는 표본 유형에서 중합효소 연쇄 반응 분석(PCR)으로 확인된 SARS-CoV-2 감염. (등록 ≥ 5일 전에 테스트를 수행한 경우, 이를 반복해야 하며 다시 양성인 경우에만 수락해야 합니다). COVID 테스트 날짜는 주입 전 ≤ 5일이어야 합니다.
2. COVID19로 인해 현재 입원 중인 성인 환자(18세 이상)
3. 실내 공기에서 말초 산소 포화도(SpO2) ≥ 92%
4. Hgb ≥ 7.0gm/dl
5. 음성 임신 테스트(해당되는 경우)
6. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자 또는 부모/보호자(전자적으로 얻을 수 있음)
7. 흉부 영상에서 폐 침윤의 증거. COVID19와 일치하는 모든 흉부 영상 소견은 자격이 있습니다(예: 젖빛 유리 혼탁, 다초점 침윤 등).

8. 다음 중 최소 두 가지로 정의되는 기계적 환기가 필요할 위험이 높습니다.

   1. 연령 ≥ 60세
   2. 연령 ≥ 75세(두 가지 기준을 충족하는 것으로 간주)
   3. 고혈압(HTN)
   4. HTN 이외의 만성 심혈관 질환(예: 관상 동맥 질환, 울혈성 심부전 또는 심근병증).
   5. 진성 당뇨병
   6. 비만(BMI ≥ 30)
   7. 비만(BMI ≥ 40, 두 가지 기준을 충족하는 것으로 간주)
   8. 활성 암 진단 또는 진행 중인(3개월 이내) 암에 대한 세포 독성 화학/방사선 요법
   9. 조혈모세포 또는 고형장기 이식 후 상태
   10. 치료 의사가 결정한 항레트로바이러스 요법(제외 기준 #1, #7 및 #10으로 나열된 항목 제외)에 대한 HIV 감염을 포함한 면역결핍 상태(예: 리툭시맙 또는 선천성 면역결핍 증후군과 같은 면역억제 요법을 받고 있는 경우, 이전에 3회 이상의 화학 요법으로 치료받은 경우) 그러나 연구자의 재량에 따라 면역 체계에 지속적인 영향을 미칠 수 있습니다(예: 림프종에 대한 화학 요법, ALL 또는 AML 등).
   11. 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
   12. 현재 매일 흡연자
   13. 만성 신장 질환(eGFR < 30mL/min/1.73 m2)
   14. 기관지 천식(입원 전 적극적 치료, 예. 발작을 예방/치료하기 위해 구조용 흡입기 또는 흡입용 코르티코스테로이드 또는 기타 치료법을 사용합니다.

제외 기준

1. 등록 스크리닝 전 28일 이내에 항 흉선 세포 글로불린(ATG), Campath 또는 기타 T 세포 면역억제 단일클론 항체를 투여받았음
2. T 세포 주입 시 기계 환기 필요
3. Alanine aminotransferase 또는 aspartate aminotransferase가 정상 상한치의 5배를 초과함
4. 이전에 동종 조혈 줄기 세포 이식을 받았고 활성 급성 GVHD의 증거가 2등급 이상인 경우
5. 제어되지 않는 악성 종양의 재발
6. 승압제 필요
7. 이전의 갑상선염을 제외한 자가면역 질환의 알려진 병력
8. 치료 의사의 재량에 적합하지 않음
9. 덱사메타손(IV) 또는 이와 동등한 6mg/일 이상의 환자
10. 미국이식세포치료학회(ASTCT) 기준에 따라 1등급 CRS보다 큼
11. COVID19에 대한 다른 중재적 임상 시험에 환자를 등록해서는 안 됩니다. 환자는 기관 표준(렘데시비르 또는 기타 FDA-EUA 승인 제품 및 혈전 예방과 같은 항바이러스제 포함)에 따라 COVID19에 대한 일상적인 치료를 받을 수 있습니다.