心臓手術後のトロポニン上昇のMRI特徴付け (MITEC)
心臓MRIによる術後心筋病変の特徴付けと、心臓手術における血清トロポニンとの解剖生物学的相関。
心肺バイパス (CPB) の下での心臓手術は、心筋虚血再灌流障害を誘発します。 この心筋発作は、術後の罹患率と死亡率の十分に特定された独立した予後因子です。 トロポニンの術後血漿放出によるこれらの心筋病変の定量化は、その診断および予後的価値を証明しています。
心臓磁気共鳴画像法 (MRI) は、心筋病変のサイズを正確に測定して特徴付けることができます。 これらの病変は予後不良と関連しています。 MRI は、CPB のコンテキストでまだ研究されていない虚血再灌流に続発する心筋浮腫を特徴付けることができます。 したがって、これらの現象をよりよく理解し、これらの心筋病変の予防のための効果的な戦略を提案するために、CPB の下での心臓手術中の壊死、浮腫、および再灌流病変のそれぞれの割合を定量化することが、機械論的アプローチで必要です。 トロポニンの術後放出と、心臓 MRI で測定された心筋壊死および浮腫の量との関係が評価されます。仮説は、周術期の心筋病変プロセスをよりよく理解するために、イメージングと生物学の間の正の相関関係を実証することです。
これは、30 人の患者を含む、心臓イメージング、非比較、および単一施設における、前向き、探索的介入研究です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bron、フランス、69500
- Hopital Louis Pradel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- CECを伴う大動脈弁手術:大動脈弁置換術、Bentall、Tirone-David、Wheat、少なくとも40分の予見可能なクランプ時間。
- インフォームドコンセントに署名
除外基準:
- 緊急手術
- その他の型破りな心臓手術
- 手術に伴う大動脈バイパス
- -心筋梗塞または重度の冠動脈疾患、非弁肥大型心筋症(MHC)(原発性MHCタイプ、アミロイドーシス)および心筋炎の病歴
- 左心室の収縮機能の術前変化(LVEF
- -心臓MRIに対する禁忌の存在(閉所恐怖症、ペースメーカーまたは心臓除細動器、金属体、ガドリニウムに対する過敏症)
- 糸球体濾過率(GFR)のある患者
- 永久心房細動 (ACFA) 心不整脈の患者
- アントラサイクリンで治療された患者
- 妊娠中および/または授乳中の女性
- 法的保護下にある患者
- 社会保障制度の恩恵を受けていない患者
- -この研究の結果を妨げる可能性のある別の臨床研究に参加している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:CPBによる大動脈手術を受けている患者
CPBを伴う大動脈手術を受けている患者は、MRIおよび放出されたトロポニンの術後投与を受けます
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1 MRI 術後 5 日 (-1; +4 日)、ガドリニウムの静脈内投与
大動脈交差クランプ解除後のトロポニン I Hs H4、H8、H12、H24、H48、および H72 の投与量。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓 MRI と術後血漿放出 hsTnI の AUC との相関。
時間枠:5日間
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術後の最初の 72 時間に測定された血漿 hsTnI レベルの AUC (大動脈クランプ解除後 4、8、12、24、48、および 72 時間後の連続基礎アッセイ) と、 D5術後の心臓MRI。
MRI解剖学的データと生物学的または超音波データとの間の相関は、変数の分布および線形回帰に従って、ピアソンまたはスピアマンの相関係数で評価されます。
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5日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク血清 hsTnI と MRI での壊死の質量 (グラム単位) との関係。
時間枠:5日間
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各患者について 72 時間以内に記録された最高血清値と、術後 D5 の心臓 MRI の後期増強によって測定された心筋壊死のグラム単位の質量との相関。
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5日間
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AUC/血清ピーク hsTnI の関係と MRI での壊死の相対的なサイズ
時間枠:5日間
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術後最初の 72 時間に測定された血漿 hsTnI レベルの AUC (大動脈クランプ解除後 4、8、12、24、48、および 72 時間後の連続基礎アッセイ) と左心室質量の割合との間の相関。
各患者について 72 時間以内に記録された最高血清値と左心室質量のパーセンテージとの相関。
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5日間
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大動脈のクランプ解除の 24 時間後の hsTnI レベルと MRI での壊死のグラム単位の関係。
時間枠:5日間
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大動脈のクランプ解除の 24 時間後に測定された血漿 hsTnI レベルの AUC と、術後 D5 の心臓 MRI の後期増強によって測定された心筋壊死のグラム単位の質量との相関。
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5日間
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AUC / ピーク血清 hsTnI 関係と浮腫の程度
時間枠:5日間
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術後最初の 72 時間に測定された血漿 hsTnI レベルの AUC (大動脈クランプ解除後 4、8、12、24、48、および 72 時間後の連続基礎アッセイ) と MRI での浮腫の強度との間の相関。 72 時間以内に記録された各患者の最高血清値と MRI での浮腫の強度との相関
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5日間
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AUC / hsTnI血清ピーク関係と術後D5のMRIでの微小血管閉塞病変の存在
時間枠:5日間
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術後最初の 72 時間に測定された血漿 hsTnI レベルの AUC (大動脈クランプ解除後 4、8、12、24、48、および 72 時間後の連続基礎アッセイ) と、術後 D5 の MRI での微小血管閉塞病変の存在との間の相関。 各患者について 72 時間以内に記録された最高血清値と、術後 D5 の MRI での微小血管閉塞病変の存在との相関。 |
5日間
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術後D5の心臓MRIによって評価された機能的および解剖学的パラメーターの関係。
時間枠:5日間
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拡張末期容積/心室質量、術後 D5 の MRI での LVEF。
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5日間
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クランプ時間とCEC、および術後D5のMRIで見える再灌流病変のサイズとの相関
時間枠:5日間
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クランプ時間と D5 術後の MRI で見える再灌流病変のサイズとの相関。 CEC 時間と術後 D5 の MRI で表示される再灌流病変のサイズとの相関。 |
5日間
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心臓 MRI で見つかった病変の種類 (早期ピーク対後期ピーク) による AUC の動態プロファイルの探索的評価。
時間枠:5日間
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AUCの動的プロファイルと術後D5のMRIで見つかった病変のタイプとの相関。
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5日間
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D5 術後の心臓 MRI によって評価された 4 つの空洞および小軸 (拡張末期容積、FEVD) における右心室の機能的および解剖学的パラメーターの関係。
時間枠:5日間
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D5 術後の MRI での 4 つの空洞の右心室と小軸 (2 つの異なる尺度) との相関。
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5日間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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