이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심장 수술 후 트로포닌 상승의 MRI 특성화 (MITEC)

2025년 9월 3일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

심장외과에서 심장 MRI에 의한 수술 후 심근 병변의 특성 및 혈청 트로포닌과의 해부학-생물학적 상관관계.

심폐 바이패스(CPB) 하의 심장 수술은 심근 허혈-재관류 손상을 유발합니다. 이 심근 발작은 수술 후 이환율과 사망률의 잘 알려진 독립적인 예후 인자입니다. troponin의 수술 후 플라즈마 방출에 의한 이러한 심근 병변의 정량화는 진단 및 예후 가치가 입증되었습니다.

심장 자기 공명 영상(MRI)은 심근 병변의 크기를 정확하게 측정하고 특성화할 수 있습니다. 이러한 병변은 불량한 예후와 관련이 있습니다. MRI는 또한 CPB와 관련하여 아직 연구되지 않은 허혈-재관류에 이차적인 심근 부종을 특징으로 할 수 있습니다. 따라서 이러한 현상을 더 잘 이해하고 이러한 심근 병변의 예방을 위한 효과적인 전략을 제안하기 위해 CPB 하에서 심장 수술 중 괴사, 부종 및 재관류 병변의 각각의 비율을 정량화하는 것이 기계론적 접근에서 필요합니다. 수술 후 트로포닌 방출과 심장 MRI로 측정한 심근 괴사 및 부종의 양 사이의 관계를 평가할 것입니다. 가설은 수술 전후 심근 병변 과정을 더 잘 이해하기 위해 영상과 생물학 사이에 양의 상관관계를 입증하는 것입니다.

이것은 30명의 환자를 포함하여 심장 영상, 비비교 및 단일 센터에서 전향적, 탐색적 중재 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bron, 프랑스, 69500
        • Hôpital Louis Pradel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • CEC를 사용한 대동맥 판막 수술: 대동맥 판막 교체, Bentall, Tirone-David, 예측 가능한 클램핑 시간이 40분 이상인 밀.
  • 정보에 입각한 동의 서명

제외 기준:

  • 응급 수술
  • 기타 비정형 심장 수술
  • 수술과 관련된 대동맥관상동맥우회술
  • 심근 경색 또는 심한 관상 동맥 질환, 비 판막 비대성 심근 병증 (MHC) (일차 MHC 유형, 아밀로이드증) 및 심근염의 병력
  • 좌심실의 수축기 기능의 수술 전 변경(LVEF)
  • 심장 MRI에 금기 사항이 있는 경우(밀실 공포증, 심박 조율기 또는 심장 제세동기, 금속 신체, 가돌리늄에 대한 과민증)
  • 사구체여과율(GFR) 환자
  • 영구 심방 세동(ACFA) 심부정맥 환자
  • 안트라사이클린으로 치료받은 환자
  • 임산부 및/또는 수유부
  • 법적 보호를 받는 환자
  • 사회보장제도의 혜택을 받지 못하는 환자
  • 이 연구의 결과를 방해할 수 있는 다른 임상 연구에 참여하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CPB로 대동맥 수술을 받는 환자
CPB로 대동맥 수술을 받는 환자는 MRI와 방출된 트로포닌의 수술 후 용량을 갖게 됩니다.
절차: MRI
1 수술 5일 후 MRI(-1; +4일), 가돌리늄 정맥 투여
생물학적: 방출된 트로포닌의 수술 후 투여량
대동맥 교차 고정 해제 후 트로포닌 I Hs H4, H8, H12, H24, H48 및 H72의 투여량.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 MRI와 수술 후 혈장의 AUC 사이의 상관관계는 hsTnI를 방출했습니다.
기간: 5 일
수술 후 처음 72시간 동안 측정된 혈장 hsTnI 수준의 AUC(대동맥 고정 해제 후 4, 8, 12, 24, 48 및 72시간 이후 순차 기초 분석)와 D5 수술 후 심장 MRI. MRI 해부학 데이터와 생물학적 또는 초음파 데이터 간의 상관 관계는 변수 분포 및 선형 회귀에 따라 Pearson 또는 Spearman 상관 계수로 평가됩니다.
5 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피크 혈청 hsTnI와 MRI의 괴사 그램 단위의 관계.
기간: 5 일
72시간 이내에 각 환자에 대해 기록된 가장 높은 혈청 값과 수술 후 D5에서 심장 MRI의 후기 증강에 의해 측정된 심근 괴사의 그램 단위 질량 사이의 상관관계.
5 일
MRI에서 AUC/혈청 피크 hsTnI 관계 및 괴사의 상대적 크기
기간: 5 일
수술 후 처음 72시간 동안 측정된 혈장 hsTnI 수준의 AUC(대동맥 고정 해제 후 4, 8, 12, 24, 48 및 72시간에 순차 기초 분석)와 좌심실 질량 백분율 사이의 상관관계. 72시간 이내에 각 환자에 대해 기록된 최고 혈청 값과 좌심실 질량 백분율 사이의 상관관계.
5 일
대동맥 고정 해제 24시간 후 hsTnI 수준과 MRI의 괴사 질량(g)의 관계.
기간: 5 일
대동맥 고정 해제 후 24시간에 측정된 혈장 hsTnI 수준의 AUC와 수술 후 D5에서 심장 MRI의 늦은 증강에 의해 측정된 심근 괴사의 그램 단위 질량 사이의 상관관계.
5 일
AUC / 피크 ​​혈청 hsTnI 관계 및 부종의 강도
기간: 5 일
수술 후 처음 72시간 동안 측정된 혈장 hsTnI 수준의 AUC(대동맥 고정 해제 후 4, 8, 12, 24, 48 및 72시간에 순차 기초 분석)와 MRI에서 부종의 강도 사이의 상관관계. 72시간 이내에 각 환자에 대해 기록된 최고 혈청 값과 MRI에서 부종 강도 사이의 상관관계
5 일
AUC/hsTnI 혈청 피크 관계와 수술 후 D5 MRI상 미세혈관 폐쇄 병변의 존재
기간: 5 일

수술 후 처음 72시간 동안 측정된 혈장 hsTnI 수준의 AUC(대동맥 고정 해제 후 4, 8, 12, 24, 48 및 72시간에 순차적 기초 분석)와 수술 후 D5에서 MRI에서 미세혈관 폐색 병변의 존재 사이의 상관관계.

72시간 이내에 각 환자에 대해 기록된 최고 혈청 값과 수술 후 D5의 MRI에서 미세혈관 폐쇄 병변의 존재 사이의 상관관계.
5 일
수술 후 D5에서 심장 MRI로 평가한 기능 및 해부학적 매개변수의 관계.
기간: 5 일
Tele-diastolic volume / ventricular mass, 수술 후 D5의 MRI에서 LVEF.
5 일
클램핑 시간과 CEC 사이의 상관 관계 및 D5 수술 후 MRI에서 볼 수 있는 재관류 병변의 크기
기간: 5 일

클램핑 시간과 수술 후 D5의 MRI에서 볼 수 있는 재관류 병변의 크기 사이의 상관관계.

CEC 시간과 D5 수술 후 MRI에서 볼 수 있는 재관류 병변의 크기 사이의 상관관계.
5 일
심장 MRI에서 발견된 병변의 유형에 따른 AUC의 동역학 프로파일에 대한 탐색적 평가(초기 피크 대 후기 피크).
기간: 5 일
AUC의 동역학 프로파일과 수술 후 D5의 MRI에서 발견된 병변 유형 간의 상관 관계.
5 일
수술 후 D5에 심장 MRI로 평가한 4개의 공동 및 소축(망원 이완기 용적, FEVD)에서 우심실의 기능적 및 해부학적 매개변수의 관계.
기간: 5 일
수술 후 D5의 MRI에서 4개의 공동의 우심실과 작은 축(2개의 다른 측정값) 사이의 상관관계.
5 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 12일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL20_0020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심장 수술에 대한 임상 시험

MRI에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Canada

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다