冠微小血管機能不全患者における冠状静脈洞狭窄の実現可能性と有効性 (Reducer)

包含基準

• 年齢 > 18
• -書面によるインフォームドコンセントを提供でき、必要なすべての研究フォローアップ評価に参加する意思がある
• CCSクラスII～IVと定義される難治性狭心症を伴う症候性CAD
• 異常な冠微小血管機能指数：CFR≦2.5および/またはIMR≧25

除外基準

• 最近（3か月以内）の急性冠症候群
• -以前に冠動脈バイパス手術を受けた患者
• -過去30日間の不安定狭心症（最近発症した狭心症、クレッシェンド狭心症、または心電図の変化を伴う休息狭心症）
• -心原性ショックの対象（収縮期圧<80mm / Hg、昇圧剤または大動脈内カウンターパルセーション）同意の時点で。 -同意時までに心原性ショックから回復した被験者は適格です。
• -冠動脈造影上の閉塞性CAD（心外膜動脈のiFR <0.89またはFFR <0.8で> 70％の狭窄または50〜70％の狭窄）
• 侵襲的な冠血流量の評価および/またはLADでのCFRおよびIMRの測定ができない
• 重度の心臓弁膜症
• LVEF<30%
• -過去3か月間の非代償性うっ血性心不全（CHF）またはCHFによる入院
• CSにペースメーカー電極を装着した患者
• 平均右房圧 >15 mmHg
• -異常または異常なCS解剖学（例：ねじれ、異常な枝、血管造影で示される持続的な左上大静脈（SVC）
• -血管造影法で測定した、計画された移植部位のCS直径が13mmを超えるか9.5mm未満
• 予測値の 55% 未満の 1 秒間の努力呼気量によって示される重度の慢性閉塞性肺疾患 (COPD)
• 三尖弁の交換または修復（組織的または機械的）
• -慢性腎不全（血清クレアチニン> 2mg / dL）、およびまたは慢性血液透析中
• 瀕死、または併存疾患により平均余命が1年未満に制限されている
• -必要な手続き的投薬に対する既知の重度の反応
• ステンレス鋼またはニッケルに対する既知のアレルギー
• レデューサー移植後 8 週間以内の磁気共鳴画像法 (MRI)
• 進行中の別の治験への参加
• 治験責任医師の裁量により、試験への登録に適さないと判断されたその他の要因
• 受刑者