Возможность и эффективность сужения коронарного синуса у пациентов с коронарной микрососудистой дисфункцией (Reducer)

Критерии включения

• Возраст >18
• Способен дать письменное информированное согласие и готов участвовать во всех необходимых последующих оценках исследования.
• Симптоматическая ИБС с рефрактерной стенокардией, определяемая как класс II-IV по шкале CCS, несмотря на оптимально переносимую медикаментозную терапию.
• Аномальные показатели коронарной микрососудистой функции: CFR≤2,5 и/или IMR≥25

Критерий исключения

• Недавний (в течение 3 мес) острый коронарный синдром
• Пациенты с операцией коронарного шунтирования в анамнезе
• Нестабильная стенокардия (недавно развившаяся стенокардия, нарастающая стенокардия или стенокардия покоя с изменениями на ЭКГ) в течение последних 30 дней
• Субъекты в кардиогенном шоке (систолическое давление <80 мм рт. ст., прием вазопрессоров или внутриаортальная встречная пульсация) на момент предоставления согласия. Субъекты, которые выздоравливают от кардиогенного шока к моменту согласия, имеют право на участие.
• Обструктивная ИБС при коронарографии (стеноз >70% или стеноз 50-70% с iFR<0,89 или FFR<0,8 в эпикардиальной артерии)
• Невозможность выполнить инвазивную оценку коронарного кровотока и/или измерить CFR и IMR в ПМЖВ
• Тяжелые клапанные пороки сердца
• ФВ ЛЖ<30%
• Декомпенсированная застойная сердечная недостаточность (ЗСН) или госпитализация по поводу ЗСН в течение последних 3 мес.
• Пациент с электродом кардиостимулятора в КС
• Среднее давление в правом предсердии >15 мм рт.ст.
• Аномальная или аномальная анатомия КС (например, извилистость, аберрантная ветвь, персистирующая левая верхняя полая вена (ВПВ), как показано на ангиограмме)
• Диаметр КС в месте планируемой имплантации более 13 мм или менее 9,5 мм по данным ангиограммы
• Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), на которую указывает объем форсированного выдоха за одну секунду, который составляет менее 55 процентов от прогнозируемого значения.
• Замена или ремонт трехстворчатого клапана (тканевой или механический)
• Хроническая почечная недостаточность (креатинин сыворотки >2 мг/дл) и/или на хроническом гемодиализе
• Умирающий или с сопутствующими заболеваниями, ограничивающими ожидаемую продолжительность жизни менее одного года
• Известная тяжелая реакция на необходимые процедурные лекарства
• Известная аллергия на нержавеющую сталь или никель
• Магнитно-резонансная томография (МРТ) в течение 8 недель после имплантации редуктора
• Участие в другом продолжающемся следственном испытании
• Дополнительные факторы, признанные неприемлемыми для включения в исследование по усмотрению главного исследователя
• заключенные