新規製造技術を用いたセノフィルコンAコンタクトレンズの臨床評価

包含基準:

1. 対象者は、インフォームドコンセントの声明を読んで理解し、署名し、完全に記入されたフォームのコピーを受け取る必要があります。
2. この臨床プロトコールに記載されている指示に従う能力があり、喜んで従うように見える。
3. 審査時の年齢が18歳以上70歳以下（70歳を含む）であること。
4. 対象者は、両目に1日使い捨てコンタクトレンズを習慣的に適応して着用している必要があります（毎日少なくとも1か月間装用）。
5. 被験者は正常な目を持っている必要があります（つまり、眼科薬やいかなる種類の感染症も受けていない）。
6. 被験者に必要な球面コンタクト レンズの処方は、各眼で -0.50 ～ -3.25 および -3.75 ～ -6.00 D の範囲でなければなりません。
7. 被験者の屈折シリンダーが存在する場合、各眼で ≤0.75D である必要があります。
8. 被験者は各目で最高矯正視力が 20/25 以上でなければなりません。

除外基準:

1. 現在妊娠中または授乳中（研究中に妊娠した被験者は中止されます）。
2. 全身疾患、自己免疫疾患、またはコンタクトレンズの装用を妨げる可能性のある薬剤の使用。 (調査員の判断による)
3. 過去の、または計画中の眼または眼間手術（放射状角膜切開術、PRK、LASIKなど）。
4. あらゆる眼感染症。
5. 以前の硬質または硬いガス透過性コンタクトレンズの装用に起因する角膜の歪み。
6. 単焦点または多焦点コンタクト レンズの矯正。
7. 研究登録前7日以内のコンタクトレンズまたはレンズケア製品の臨床試験への参加。
8. 両眼視異常または斜視の既往。
9. あらゆる感​​染症（例：肝炎、結核）または伝染性免疫抑制性疾患（例：HIV、自己申告による）。
10. アルコールまたは薬物乱用の疑いまたは最近の経歴。
11. 重篤な精神疾患の病歴。
12. 発作の病歴。
13. 臨床現場の従業員または従業員の近親者（例：治験責任医師、コーディネーター、技師）
14. コンタクトレンズの装用および/または研究への参加を妨げることが知られている眼のアレルギー、感染症、またはその他の眼の異常。 これには、内反症、外反症、はみ出し、霰粒腫、再発性のものもらい、緑内障、再発性角膜びらんの病歴、無水晶体症、または角膜の歪みが含まれますが、これらに限定されません。
15. 食品医薬品局（FDA）の分類スケールにおけるグレード3以上の細隙灯所見（浮腫、角膜血管新生、角膜染色、足根骨の異常、結膜注射など）。