Evaluación clínica de lentes de contacto Senofilcon A utilizando una nueva tecnología de fabricación

Criterios de inclusión:

1. El sujeto debe leer, comprender y firmar la DECLARACIÓN DE CONSENTIMIENTO INFORMADO y recibir una copia completamente ejecutada del formulario.
2. Parecer capaz y dispuesto a cumplir con las instrucciones establecidas en este protocolo clínico.
3. Debe tener al menos 18 años y no más de 70 años de edad (incluidos 70) en el momento de la selección.
4. El sujeto debe ser un usuario habitual y adaptado de lentes de contacto desechables diarios en ambos ojos (al menos 1 mes de uso diario).
5. El sujeto debe tener ojos normales (es decir, sin medicamentos oculares ni infecciones de ningún tipo).
6. La prescripción de lentes de contacto esférica requerida del sujeto debe estar en el rango de -0.50 a -3.25 y -3.75 a -6.00 D en cada ojo.
7. El cilindro refractivo del sujeto debe ser ≤0.75D en cada ojo, si está presente
8. El sujeto debe tener una agudeza visual mejor corregida de 20/25 o mejor en cada ojo.

Criterio de exclusión:

1. Embarazadas o en período de lactancia actualmente (se interrumpirá el tratamiento de las pacientes que queden embarazadas durante el estudio).
2. Cualquier enfermedad sistémica, enfermedad autoinmune o uso de medicamentos que puedan interferir con el uso de lentes de contacto. (a discreción del investigador)
3. Cualquier cirugía ocular o interocular previa o planificada (p. ej., queratotomía radial, PRK, LASIK, etc.).
4. Cualquier infección ocular.
5. Cualquier distorsión de la córnea que resulte del uso previo de lentes de contacto permeables al gas duros o rígidos.
6. Corrección de lentes de contacto monovisión o multifocales.
7. Participación en cualquier ensayo clínico de lentes de contacto o productos para el cuidado de lentes dentro de los 7 días anteriores a la inscripción en el estudio.
8. Antecedentes de anomalía de la visión binocular o estrabismo.
9. Cualquier enfermedad infecciosa (p. ej., hepatitis, tuberculosis) o una enfermedad inmunosupresora contagiosa (p. ej., VIH, por autoinforme).
10. Sospecha o historial reciente de abuso de alcohol o sustancias.
11. Antecedentes de enfermedad mental grave.
12. Historial de convulsiones.
13. Empleado o familiar inmediato de un empleado del centro clínico (p. ej., investigador, coordinador, técnico)
14. Cualquier alergia ocular, infección u otra anomalía ocular que interfiera con el uso de lentes de contacto y/o la participación en el estudio. Esto puede incluir, entre otros, entropión, ectropión, extrusiones, chalazión, orzuelos recurrentes, glaucoma, antecedentes de erosiones corneales recurrentes, afaquia o distorsión corneal.
15. Cualquier hallazgo de lámpara de hendidura de grado 3 o mayor (p. ej., edema, neovascularización corneal, tinción de la córnea, anomalías tarsales, inyección conjuntival) en la escala de clasificación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).