片頭痛予防のための医療用と装具の比較：二重盲検研究

研究者は、月に約 10 ～ 15 の片頭痛に苦しむ人々の片頭痛の予防における矯正顔面運動器具 (BLAfit®) の使用の影響を研究します。 このデバイスとその運動ルーチンの有効性をテストするために、研究者は、研究の 1 つの腕に BLAfit® デバイスを受け取り、3 か月間毎日 1 分間の運動を行います。 アーム #2 では、別の治療法があります: Ajovy® (fremanezumab-vfrm) 注射 - これは、片頭痛患者の臨床予防治療として知られ、一般的に実施されています。 この腕の患者は、アジョビーの注射を 3 回受けますが、これは 3 か月間続くことになります。 さらに、治験責任医師は、3 回の Ajovy® 注射を模倣することを意図した 3 回の生理食塩水注射を受けるプラセボ群を用意します。 バイアスを最小限に抑えるために、注射を行う臨床医と注射を受ける患者の両方が、注射する物質がアジョビーか生理食塩水かを知らないため、この研究のアーム＃2と＃3は二重盲検方式で実施されます。 3 か月すべてのすべての患者は、3 か月間毎日、片頭痛の数と痛みのレベルを記録します。 結論として、彼らは最終的な対面評価とアンケートのために社内の神経科医（主任研究員およびスポンサー）と会います。 その後、3 つのグループの結果が分析されます。