Medikamentöser vs. orthopädischer Vergleich zur Migräneprävention: Eine Doppelblindstudie

Die Forscher werden die Auswirkungen der Verwendung eines orthopädischen Gesichtsübungsgeräts (BLAfit®) auf die Vorbeugung von Migräne bei Personen untersuchen, die an etwa 10-15 Migräne pro Monat leiden. Um die Wirksamkeit dieses Geräts und seiner Übungsroutine zu testen, erhalten die Forscher einen Arm unserer Studie mit dem BLAfit®-Gerät und führen die Übungen drei Monate lang täglich eine Minute lang durch. In Arm Nr. 2 wird es eine andere Behandlung geben: Ajovy®-Injektionen (Fremanezumab-vfrm), die eine bekannte und allgemein praktizierte klinische Präventionsbehandlung für Migränepatienten ist. Patienten in diesem Arm erhalten drei Injektionen von Ajovy, die 3 Monate dauern sollen. Darüber hinaus werden die Forscher eine Placebo-Gruppe haben, die drei Kochsalzinjektionen erhalten wird, die die drei Ajovy®-Injektionen nachahmen sollen. Die Arme Nr. 2 und Nr. 3 dieser Studie werden doppelblind durchgeführt, da sowohl der Kliniker, der die Injektionen verabreicht, als auch die Patienten, die die Injektionen erhalten, nicht wissen, ob es sich bei der injizierenden Substanz um Ajovy oder Kochsalzlösung handelt, um Verzerrungen zu minimieren. Alle Patienten in allen drei Monaten werden drei Monate lang täglich die Anzahl und das Schmerzniveau ihrer Migräne protokollieren. Nach Abschluss treffen sie sich mit unserem hauseigenen Neurologen (Principal Investigator & Sponsor) für eine abschließende persönliche Bewertung und einen Fragebogen. Die Ergebnisse der drei Gruppen werden dann analysiert.