健康な成人参加者におけるBIIB107の安全性、忍容性、薬物動態および薬力学を評価するための研究

主な採用基準:

• 体格指数 (BMI) が 1 平方メートルあたり 18 ～ 30 キログラム (kg/m^2) で、体重が 55 キログラム (kg) 以上である必要があります。
• 出産の可能性のあるすべての女性は、研究中およびBIIB107の半減期の5倍以上になると予想される90日間、非常に効果的な避妊を実践する必要があります。 男性は、試験中およびBIIB107の5半減期または試験治療の最終投与後90日間、効果的な避妊を実践する必要があります。 さらに、参加者は、研究中およびBIIB107の少なくとも5半減期または研究治療の最後の投与後90日間、精子または卵子を提供しないでください。
• スクリーニングおよびチェックイン/入場時の重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）ポリメラーゼ連鎖反応検査が陰性。

主な除外基準:

• ヒト免疫不全ウイルス（HIV-1/HIV-2）抗体スクリーニングの既往歴または陽性検査結果
• C型肝炎ウイルス（HCV）抗体（Ab）のスクリーニングで陽性の検査結果。
• 現在の B 型肝炎感染 (プロトコールに従って定義) および以前の自然感染による B 型肝炎に対する免疫を持つ参加者 (B 型肝炎表面抗原 [HBsAg] 陰性、B 型肝炎表面抗体 [HBsAb] 陽性、B 型肝炎総コア抗体陽性 [ HBcAb])。
• -無作為化前の4週間以内の活動性単純ヘルペス1型および2型または水痘の徴候
• -スクリーニング前の4週間以内、スクリーニング時、スクリーニングと入院時（-1日目）、または入院時（-1日目）に現在のSARS-CoV-2感染の証拠があり、発熱（体温> 37.5）を含むがこれに限定されない°C)、治験責任医師の判断による、新しく持続する咳、息切れ、または味覚や嗅覚の喪失。
• -入院前14日以内のコロナウイルス病2019（COVID-19）感染者との濃厚接触（-1日目）。 濃厚接触とは、症状の発症から 2 日以内 (または無症候性の人との濃厚接触に関する COVID-19 検査の検体採取から 2 日以内) に、検査室評価で確認された感染者から 6 フィート以内にいることと定義されます。
• -結核（TB）の病歴または陽性のQuantiFERON® TB Goldテスト、またはQuantiFERON TB Goldテストが利用できない場合は、陽性の精製タンパク質誘導体（PPD / Mantouxテスト;陽性のPPD / Mantouxテストは≥5ミリメートル（mm）と定義されます硬結[隆起した塊の大きさ、発赤ではない])
• スクリーニング時のジョン・カニンガムウイルス（JCV）の血清陽性（パートBに登録する潜在的な参加者向け）
• -進行中または過去の悪性腫瘍、上皮内癌、または高悪性度異形成（完全に切除され、少なくとも12か月前に治癒した1つ以下の基底細胞癌または扁平上皮癌を除く無作為化）
• -重度のアレルギー反応またはアナフィラキシー反応の病歴、または治験責任医師の意見では、研究治療のいずれかの要素によって悪化する可能性が高いアレルギー反応の病歴。
• -mAb、Fc融合タンパク質、または治験責任医師の判断による次の免疫調節療法への以前の曝露：ナタリズマブまたはその他の抗α4インテグリン抗体、抗CD20、スフィンゴシン-1-リン酸受容体モジュレーター、またはフマル酸療法。
• -免疫抑制剤（特にミトキサントロン、メトトレキサート、アザチオプリン、シクロホスファミド、およびミコフェノール酸モフェチル）への以前の曝露。 コルチコステロイドの使用については、登録前にスポンサーと話し合う必要があります
• パート B のみ: 出産の可能性のある女性。

注: 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。