未治療の進展期（ES）小細胞肺がん（SCLC）患者におけるアテゾリズマブとの同時化学放射線療法の研究

包含基準:

1. 組織学的に確認された ES-SCLC (退役軍人管理肺研究グループ [VALG] 病期分類システムによる) 2. 研究固有の手順の前に書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する必要がある 3. ES-SCLCに対する前治療なし 4. RECIST v1.1で定義された測定可能な疾患 5. 放射線療法に耐えられるが、放射線療法の禁忌はない 6. 体重≧40kg 7. 平均余命＞12週間 8. 東部協力腫瘍学グループ（ECOG） 9. コルチコステロイドの全身性免疫抑制用量（プレドニゾン>10 mg/日または同等）は、プロトコール治療への登録の少なくとも2週間前に中止されました。

10. バイオマーカー探索のために、新たに採取したコアまたは腫瘍病変の切除生検から 20 個の組織切片 (厚さ 4 ～ 6 ミクロン) を提供する意思があること。新たに取得された検体は、1日目の治療開始前3か月以内に取得された検体と定義されます。新しく採取したサンプルは、コア針生検、切除、または切開でなければなりません。 11. 以下の臨床検査結果によって定義される適切な臓器機能を備えている必要があります。

1. 好中球絶対数（ANC）≧1.5×109/L、血小板≧100×109/L、ヘモグロビン≧90g/L
2. 血清クレアチニン ≤ 1.5 正常上限 (ULN) または計算クレアチニン クリアランス ≥ 60 mL/min (Cock-Gault 式を使用)
3. 総ビリルビン ≤ 1.5 ULN、または総ビリルビン レベル ≥ 1.5 ULN の場合、直接ビリルビンは正常範囲内です。 AST (SGOT) および ALT (SGPT) ≤2.5 ウルン。
4. 甲状腺刺激ホルモン（TSH）は正常範囲内です。 注: ベースライン TSH が正常範囲内になく、T3 および T4 が正常範囲内にある場合でも、被験者は包含基準を満たしている可能性があります。
5. 国際正規化比(INR)またはプロトロンビン時間(PT)、活性化部分トロンボプラスチン時間(APTT)≤1.5 ULN、例外: PT または APTT が抗凝固剤の推奨使用量の範囲内である限り、抗凝固剤療法を受けている被験者の場合
6. ベースライン ECG では、PR 間隔の延長や房室ブロックは示されませんでした。 12.妊娠の可能性のある女性は、治験期間中、治験薬の最後の投与後6ヶ月まで避妊法（子宮内避妊具（LUD）、経口避妊薬、コンドームなど）を使用しなければならないことに同意する必要があります。妊娠の可能性のある患者は、治験薬の初回投与前の7日以内に尿または血清の妊娠検査が陰性である必要があり、非授乳中の参加者でなければなりません。男性参加者は、研究期間中および研究期間終了後6か月間避妊することに同意します。

除外基準:

1. アテゾリズマブに対する過敏症
2. 癌性髄膜炎。
3. 活動性結核菌（TB）の病歴
4. 過去2年間に全身治療を必要とした活動性の自己免疫疾患（すなわち、疾患修飾剤、コルチコステロイドまたは免疫抑制剤の使用による）。補充療法（例、副腎または下垂体機能不全に対するチロキシン、インスリン、または生理的コルチコステロイド補充療法など）は、全身治療の一形態とはみなされません。
5. HIV陽性または後天性免疫不全症候群のある方
6. 免疫不全と診断されている、または全身ステロイド療法またはその他の免疫抑制療法を受けている
7. 活動性の非感染性肺炎の病歴またはその証拠
8. 免疫抑制薬は、局所グルココルチコイド、10 mg/日のプレドニゾンを超えない全身グルココルチコイド、または同等用量の他のグルココルチコイドを除いて、最初の治験薬治療の2週間前に使用されました。
9. -治験治療開始予定日から30日以内に生ワクチンの接種を受けた
10. -研究1日目の3か月以内に抗がんモノクローナル抗体（mAb）の投与を受けている
11. 過去2週間以内に抗がん剤の目的で漢方薬を服用している
12. 既知の活動性B型肝炎（例、B型肝炎ウイルス表面抗原[HBsAg]反応性）またはC型肝炎（HCV）（例、HCVリボ核酸[RNA][定性]が検出される）
13. 全身療法を必要とする活動性感染症
14. 進行している、または積極的な治療が必要な既知の追加の悪性腫瘍。例外には、治癒療法を受ける可能性のある皮膚の基底細胞癌または皮膚の扁平上皮癌、または上皮内子宮頸癌が含まれます。
15. 活動性消化性潰瘍などの出血傾向、またはワルファリン、ヘパリン、またはそれらの類似体などの抗凝固薬またはビタミンK拮抗薬で治療されている
16. 重篤なおよび/または制御されていない疾患、たとえば: (1) ランダム化前6か月以内の不安定狭心症、症候性うっ血性心不全、心筋梗塞、重度の制御されていない不整脈。血圧管理不良（SBP>140mmHg、DBP>90mmHg）。 (2)活動性または制御不能な重度の感染症。 (3)肝硬変、非代償性肝疾患、慢性活動性肝炎などの肝臓疾患。 （４）糖尿病のコントロール不良（ＦＢＧ＞１０ｍｍｏｌ／ｌ）。 (5) 排尿ルーチンにより、尿タンパク≧ + + および 24 時間尿タンパク定量値 > 1.0 g が示唆されました。 (6) 向精神薬乱用歴があり、治癒不能または精神障害を有していた場合
17. 精神的または身体的以外の理由で投獄または強制拘留されている受刑者（例: 感染症
18. 静脈穿刺に耐えられない
19. 妊娠中または授乳中の女性
20. 研究者が参加に適さないと考えるその他の条件 -