進展期小細胞肺がんのファーストラインにおけるアンロチニブとプラチナエトポシドの併用

包含基準:

• 1. 18 歳から 70 歳までの方。
• ECOG全身状態（PS）でグレード0〜2、またはSCLCによって誘発された場合はグレード3〜4と評価されています。
• 予想される生存期間が 3 か月以上;
• 病理学的に診断された進展型SLCL（退役軍人局肺研究グループによって導入されたVALG病期分類基準による）で、測定可能な病変（CTスキャンで長径が10mm以上の腫瘍病変、またはRECIST1.1規格によると、放射線療法、凍結療法、またはその他の局所療法を受けていないCTスキャンでの短径15mm）。
• 化学療法または免疫療法を受けていない;
• 放射線治療を受けた一部の患者は、その放射線治療領域が骨髄領域の 25% 未満である限り、含めることができます。骨盤または胸部への完全な放射線照射を受けておらず、以前の放射線治療は、含める前に少なくとも 4 週間終了しました。 、それらは放射線療法による急性毒性反応から回復しており、それらの放射線療法を受けた局所病変は、最後の放射線療法後に病変に有意な進行が観察されない限り、測定可能な病変には含まれません。

• 含まれる患者は、正常な主要臓器機能も備えている必要があります。つまり、臓器は次の基準を満たしている必要があります。

  1. 血液定期検査基準：ANC≧1.5×109/L、PLT≧100×109/L、Hb≧100g/L（14日間輸血・血液製剤なし、G-CSFなどの造血刺激剤補正なし）。
  2. 生化学的検査基準：TBIL < 1.5 × ULN、ALT、AST および ALP < 2.5 × ULN、BUN および Cr ≤ 1 × ULN、または内因性クレアチニンクリアランス速度 ≥ 50ml/分。
• -出産年齢の女性は、信頼できる避妊薬を服用しているか、妊娠検査（血清または尿）が陰性であった必要があります 含める7日前の結果、および研究中および治療の最後の投与から8週間後に適切な避妊措置を講じることをいとわない薬。 男性は、研究中および治療薬の最終投与後8週間以内に適切な避妊措置を講じることに同意するか、滅菌操作を受けている必要があります。
• 被験者は自発的に研究に参加し、インフォームド コンセントに署名し、十分に順守し、フォローアップの訪問に協力する必要があります。

除外基準:

• 小細胞がんと非小細胞がんが混在している；
• -活動性中枢神経系（CNS）転移および/または癌性髄膜炎を有する、またはスクリーニング段階での検査で活動性中枢神経系（CNS）転移および/または癌性髄膜炎を有することが判明した。 患者は、次の場合に限り研究に含めることができます。患部の定期的な脳画像検査; (2) 治療を受けており、安定した状態にあり、脳転移治療の少なくとも 2 週間後に新規または拡大した脳転移の画像的証拠がなく、研究の治療開始の少なくとも 14 日前にステロイドまたは抗けいれん薬を中止した。
• 画像所見が中心大血管への浸潤または明らかな肺腔または壊死性腫瘍を示した患者は除外する必要があります。
• 2 つ以上の降圧薬を服用している高血圧患者は除外する必要があります。
• 次の患者は除外する必要があります。
• -異常な凝固機能（INR> 1.5またはプロトロンビン時間（PT）> ULN + 4秒、またはAPTT> 1.5ULN）、出血しやすい、または血栓溶解療法または抗凝固療法を受けている;
• 組み入れる前の 2 ヶ月間に 2.5ml 以上の有意な咳嗽血または毎日の喀血があった;
• -出血症状または重大な臨床的意義のある明確な出血傾向（胃腸出血、出血性胃潰瘍、ベースラインでの便潜血++以上、または血管炎など）がある 含める前の3か月;
• -含める前の12か月で動脈/静脈血栓症を発症した;
• 既知の遺伝性または後天性の出血および血栓症の傾向がある;
• 長い間治らない傷や骨折がある;
• 含める前の4週間に大手術を受けたか、重度の外傷、骨折、または潰瘍があった;
• 経口薬の吸収に大きな影響を与える要因の影響を受けます。
• 組み入れ前6ヶ月以内に腹腔瘻、消化管穿孔または腹部膿瘍を発症している;
• 尿ルーチンの結果が尿タンパク質≧++を示唆している、または24時間尿タンパク質量が1.0g以上であることを確認した;
• 臨床症状を伴い、対症療法が必要な漿液性膜滲出液を伴う;
• 抗菌治療を必要とする活動性感染症;
• 向精神薬の乱用歴があり、やめられない、または精神障害がある;
• -含める4週間前に抗腫瘍薬に関する他の臨床試験に参加した;
• 以前または現在、他の不治の悪性腫瘍を患っている;
• -組み込みの7日前に過剰なCYP3A4阻害剤治療を受けたか、組み込みの12日前に過剰なCYP3A4インデューサー治療を受けました。
• 妊孕性はあるが、効果的な避妊手段を取りたくない、またはできない妊娠中または授乳中の女性は除外する必要があります。
• 研究者が、研究の実施または結果に臨床的に影響を与える可能性のある他の状態にあると判断した患者は除外する必要があります。