このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

移行期の再入者間の高度なケア調整と強化されたリンケージと保持 (ACCELERATE)

2026年4月15日 更新者：Montefiore Medical Center

HCV-ACCELERATE 高度なケアの調整と、移行期の再入者間の連携と保持の強化

この研究の最も重要な目標は、最近矯正施設から解放されたHCV患者に対するピアベースのケア調整介入を開発して、HCVケアへのリンクと保持を促進することです。 研究者は、HCV 治療の開始、HCV 治療の完了、およびニューヨーク市 (NYC) の刑務所またはニューヨーク州 (NYS) の刑務所から最近釈放された個人の持続的なウイルス学的反応の既存の障壁とファシリテーターを無作為対照試験で評価します。 この研究では、最近収監された個人の間でピア強化されたHCVケア調整介入の実現可能性とプロセス測定を評価します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

提案された 2 年間の研究は、ブロック、層別化、無作為化比較試験になります。 同意して登録すると、参加者はランダムにピア強化介入に割り当てられるか、標準的な臨床ケアに紹介されます。 治験責任医師は、過去 6 か月以内に投獄から解放された慢性 HCV の元受刑者 80 人を登録します。 また、18 歳以上で、英語またはスペイン語に堪能な方も対象となります。 平均余命が1年未満の場合は、不適格とみなされます。 最初の 1 年間に、捜査官は慢性 HCV を有する NYC 刑務所または NYS 刑務所の 80 人の元受刑者を募集し、HCV-ACCELERATE 介入に登録します。 登録は初年度の第 4 四半期までに完了する予定です。 これにより、HCV 治療の取り込み、完了、SVR の決定、および再感染の評価に十分な時間を確保できます。 個々の参加者のフォローアップは、治療に平均 3 か月、SVR に 3 か月、再感染の評価に 3 か月かかります。

私たちの主要な結果であるケアへのリンクは、HCV治療プロバイダーへの訪問として定義されます。 二次的転帰には、HCV治療開始までの時間（矯正環境からの解放後の日数）、治療完了、持続的なウイルス学的反応（SVR）、HCVリスク行動/ ACASI（Audio Computer Assisted Self Interview）インタビューによって決定された薬物使用が含まれます。再収容（矯正局、DOC、受刑者検索システムによって決定される）、EDの利用、および入院。 HCV に感染した元受刑者のための持続可能なケアのモデルを設計するには、再入国ケアのカスケードにおける障壁とファシリテーター (およびそれらを克服する方法) を解明することが重要です。

研究者らは、矯正施設から最近解放された個人のHCVケアへのつながりと維持を改善する上で、ピア強化戦略は標準的な紹介よりも効果的であると仮定しています.

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Prisma Health-Upstate

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • NYC 刑務所または NYS 刑務所から最近釈放された (6 か月)
  • 文書化された検出可能なウイルス量を伴う慢性HCV
  • 18歳
  • 英語またはスペイン語に堪能

除外基準:

  • インフォームドコンセントに署名できない
  • 1年未満の平均余命

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ピア強化介入
ピア強化介入グループに無作為に割り付けられた患者は、登録後 72 時間以内にピア メンターから連絡を受け、早期リリース期間、HCV 治療の準備状況について話し合い、補助的なニーズを特定します。 このアームに無作為に割り付けられた個人には、研究用携帯電話が提供されます。
行動：ピアメンター
ピア メンターは、登録後 72 時間以内に参加者に連絡を取り、早期リリース期間について話し合い、HCV 治療の準備が整っているかどうかを判断し、補助的なニーズを特定します。 彼らはまた、HCVプロバイダーとの最初の医療予約と、参加者から要求された場合の将来の予約に参加者に同行します。 ピアメンターは、研究に登録されている6か月間、参加者に社会的支援を提供します。
プラセボコンパレーター：標準治療
標準的なケア介入に無作為化された場合、参加者はHCVケアへの受動的な紹介のみを受けます。
行動：標準治療
HCV プロバイダーへの受動的な紹介

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケアへの連携
時間枠：6ヶ月
ケアへの連携は、釈放後にHCV治療提供者との面会を持つことと定義されます。 この結果を評価するために、電子医療記録（EMR）データが外挿されます。 結果は、記述統計を用いて研究群ごとに要約されます。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HCV治療開始までの時間
時間枠：ケアへの連携後最大3か月間
HCV治療を開始した参加者については、HCV治療開始までの時間は、矯正施設からの解放からHCV治療開始までの日数によって決定されます。
結果は、記述統計を用いて研究群ごとに要約されます。
ケアへの連携後最大3か月間
HCV治療完了までの時間
時間枠：治療開始後最大3ヶ月間
HCV治療完了までの時間は、電子カルテデータから取得され、矯正施設からの釈放後からHCV治療完了までの日数として定義されます。 結果は、記述統計を用いて研究群ごとに要約されます。
治療開始後最大3ヶ月間
持続的ウイルス学的効果 (SVR)
時間枠：治療完了後3か月
電子カルテにより決定される、HCV治癒（すなわち、12週間後に血液中でウイルスが検出されない状態）を達成した参加者の数／割合は、基本記述統計を用いて研究群ごとに要約されます。
治療完了後3か月
再収監率
時間枠：最長24週間（約6ヶ月）

再収監率は、公開されている矯正施設の収容者検索システムを使用して再収監事例を確認することで決定されます。 結果は研究群ごとに要約されます。 参加者が登録後に再収監された場合でも、研究期間中は研究の一部として残ります。

再収監期間中、研究チームは参加者と連絡を取らず、参加者が地域社会に戻るまで、研究関連の活動は一切行われません。
最長24週間（約6ヶ月）
救急部門（ED）の利用状況
時間枠：最大24週間（約6か月）
ED利用状況は、ED施設への医療関連訪問の記録された回数によって評価されます。 ED利用状況は、REDCap参加者インタビューおよび電子医療記録を通じて収集されます。 結果は、研究群ごとに要約されます。
最大24週間（約6か月）
入院
時間枠：最大24週間（約6か月）
入院は、24週間までの入院患者の入院数によって決定されます。 入院データは、REDCap患者インタビューおよび電子カルテから収集されます。 入院した参加者の数／割合は、研究群ごとに要約されます。
最大24週間（約6か月）
検出可能なC型肝炎ウイルス（HCV）再感染を有する参加者の数
時間枠：治療完了後12か月
HCV再感染は、電子カルテのレビューに基づいて評価されます。 HCV再感染は、以前に確認されたクリアランスから12週間後に血液中で検出可能なC型肝炎ウイルスが再び出現することと定義されます。 結果は、研究アームごとに要約されます。
治療完了後12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Montefiore Medical Center

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Prisma Health-Upstate
New York City Department of Homeless Services

捜査官

  • 主任研究者：Matthew Akiyama, MD、Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
  • 主任研究者：Alain Litwin, MD、Prisma Health-Upstate

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月17日

一次修了 (実際)

2026年2月2日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月7日

最初の投稿 (実際)

2021年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月15日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-12458
  • 4R00DA043011 (米国 NIH グラント/契約)
  • 19-PRS-438-01 (その他の識別子：Biomedical Research Alliance of New York (BRANY))
  • MMC-10898 (その他の識別子：National Institutes of Health)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

C型肝炎の臨床試験

ピアメンターの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する