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과도기적 재진입자 간의 고급 의료 조정 및 강화된 연결 및 유지 (ACCELERATE)

2026년 4월 15일 업데이트: Montefiore Medical Center

HCV-ACCELERATE 전환 재진입자 간의 고급 관리 조정 및 강화된 연결 및 유지

이 연구의 가장 중요한 목표는 HCV 치료와의 연결 및 유지를 촉진하기 위해 교정 환경에서 최근에 풀려난 HCV를 가진 개인을 위한 동료 기반 치료 조정 개입을 개발하는 것입니다. 조사관은 무작위 통제 시험에서 뉴욕시(NYC) 교도소 또는 뉴욕주(NYS) 교도소에서 최근 석방된 개인들 사이에서 HCV 치료 시작, HCV 치료 완료 및 지속적인 바이러스 반응의 기존 장벽 및 촉진제를 평가할 것입니다. 이 연구는 최근 수감된 개인들 사이에서 동료 강화 HCV 관리 조정 개입의 타당성 및 프로세스 측정을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 2년 연구는 블록, 층화, 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 동의 및 등록이 완료되면 참가자는 동료 강화 중재 또는 표준 임상 치료에 무작위로 배정됩니다. 조사관은 지난 6개월 이내에 감금에서 풀려난 만성 HCV에 걸린 이전 수감자 80명을 등록할 것입니다. 적격자는 18세 이상이며 영어 또는 스페인어에 능통해야 합니다. 기대 수명이 1년 미만인 경우 자격이 없는 것으로 간주됩니다. 첫해에 조사관은 만성 HCV가 있는 NYC 교도소 또는 NYS 교도소의 이전 수감자 80명을 모집하여 HCV-ACCELERATE 개입에 등록할 것입니다. 등록은 첫 해의 4분기까지 완료될 것으로 예상됩니다. 이렇게 하면 HCV 치료 흡수, 완료, SVR 결정 및 재감염 평가에 충분한 시간이 허용됩니다. 개별 참가자 후속 조치는 평균적으로 치료 3개월, SVR 3개월, 재감염 평가 3개월입니다.

우리의 주요 결과인 진료 연계는 HCV 치료 제공자를 방문하는 것으로 정의됩니다. 2차 결과에는 HCV 치료 시작까지의 시간(교정 환경에서 해제된 후 일수), 치료 완료, 지속적인 바이러스 반응(SVR), ACASI(Audio Computer Assisted Self Interview) 인터뷰에 의해 결정된 HCV 위험 행동/약물 사용, 재감금(교화부, DOC, 수감자 조회 시스템에서 결정), 응급실 활용 및 입원. 재진입 치료 캐스케이드의 장벽과 촉진제(및 이를 극복할 수 있는 방법)를 밝히는 것은 HCV에 감염된 이전 수감자를 위한 지속 가능한 치료 모델을 설계하는 데 중요합니다.

연구자들은 동료 강화 전략이 교정 환경에서 최근에 풀려난 개인들 사이에서 HCV 관리에 대한 연결 및 유지를 개선하는 데 표준 추천보다 더 효과적일 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health-Upstate

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • NYC 교도소 또는 NYS 교도소에서 최근에 석방됨(6개월)
  • 문서화된 검출 가능한 바이러스 부하가 있는 만성 HCV
  • 18 살
  • 영어 또는 스페인어에 능통

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
  • 1년 미만의 수명

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동료 강화 개입
동료 강화 개입 그룹으로 무작위 배정된 사람들은 등록 후 72시간 이내에 동료 멘토로부터 연락을 받아 조기 해제 기간, HCV 치료 준비 상태, 보조적 요구 사항에 대해 논의합니다. 이 팔에 무작위 배정된 개인에게는 연구 휴대폰이 제공됩니다.
행동: 동료 멘토
동료 멘토는 등록 후 72시간 이내에 참가자에게 연락하여 초기 릴리스 기간에 대해 논의하고 HCV 치료 준비 상태를 측정하며 보조 요구 사항을 식별합니다. 그들은 또한 참가자가 요청하는 경우 HCV 제공자와의 첫 번째 의료 약속 및 향후 약속에 참가자를 동반합니다. 동료 멘토는 참가자가 연구에 등록한 6개월 동안 사회적 지원을 제공합니다.
위약 비교기: 치료의 표준
치료 개입의 표준에 무작위 배정되는 경우 참가자는 HCV 치료에 대한 수동적 추천만 받게 됩니다.
행동: 치료의 표준
HCV 제공자에 대한 소극적 의뢰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Linkage to Care
기간: 6개월
간병 연계는 석방 후 HCV 치료 제공자와의 방문으로 정의됩니다. 이 결과를 평가하기 위해 전자의무기록(EMR) 데이터를 추출할 것입니다. 결과는 기술 통계를 사용하여 연구 군별로 요약될 것입니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HCV 치료 시작까지의 시간
기간: 치료 연계 후 최대 3개월
HCV 치료를 시작한 참가자의 경우, 교정 시설에서 석방된 후 HCV 치료를 시작하기까지 걸린 일수로 HCV 치료 시작 시점이 결정됩니다. 결과는 연구 그룹별로 기술 통계를 사용하여 요약됩니다.
치료 연계 후 최대 3개월
HCV 치료 완료까지의 시간
기간: 치료 시작 후 최대 3개월
HCV 치료 완료까지의 시간은 전자의무기록 데이터에서 추출되며, 교정 시설에서 석방된 후 HCV 치료를 완료할 때까지의 일수로 정의됩니다. 결과는 기술 통계를 사용하여 연구군별로 요약됩니다.
치료 시작 후 최대 3개월
지속적 바이러스 반응(SVR)
기간: 치료 완료 후 3개월
전자의무기록에 의해 결정된 바와 같이, 연구 군별로 기본 기술 통계를 사용하여 HCV 치료(즉, 12주째 혈액에서 바이러스가 검출되지 않음)를 달성한 참가자의 수/비율을 요약할 것입니다.
치료 완료 후 3개월
재구속률
기간: 최대 24주(약 6개월)

재구금율은 공공 교정 시설 수감자 조회 시스템을 사용하여 재구금 사례를 확인하여 결정됩니다. 결과는 연구 그룹별로 요약됩니다. 참가자가 등록 후 재구금된 경우, 연구 기간 내내 연구의 일부로 남게 됩니다.

재구금 기간 동안, 연구팀은 참가자와 접촉하지 않으며, 참가자가 지역사회로 다시 출소할 때까지 연구 관련 활동도 수행되지 않습니다.
최대 24주(약 6개월)
응급실(ED) 이용률
기간: 최대 24주(~6개월)
응급실 이용률은 응급실 시설에 대한 의료 관련 방문 기록 횟수로 평가됩니다. 응급실 이용률은 REDCap 참가자 인터뷰 및 전자의무기록을 통해 수집됩니다. 결과는 연구군별로 요약됩니다.
최대 24주(~6개월)
입원
기간: 최대 24주(~6개월)
입원 건수는 최대 24주 동안의 입원 환자 입원 건수로 결정됩니다. 입원 데이터는 REDCap 환자 인터뷰 및 전자 의료 기록을 통해 수집됩니다. 입원한 참가자의 수/비율은 연구 군별로 요약됩니다.
최대 24주(~6개월)
검출 가능한 C형 간염 바이러스(HCV) 재감염 참가자 수
기간: 치료 완료 후 12개월
HCV 재감염은 전자의무기록 검토를 기반으로 평가될 것입니다. HCV 재감염은 이전에 확인된 제거 후 12주에 혈액에서 검출 가능한 C형 간염 바이러스가 재출현하는 것으로 정의됩니다. 결과는 연구 그룹별로 요약될 것입니다.
치료 완료 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Montefiore Medical Center

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Prisma Health-Upstate
New York City Department of Homeless Services

수사관

  • 수석 연구원: Matthew Akiyama, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
  • 수석 연구원: Alain Litwin, MD, Prisma Health-Upstate

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 17일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 2일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-12458
  • 4R00DA043011 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 19-PRS-438-01 (기타 식별자: Biomedical Research Alliance of New York (BRANY))
  • MMC-10898 (기타 식별자: National Institutes of Health)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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