Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehittyneen hoidon koordinointi ja tehostettu yhteys ja säilyttäminen siirtymävaiheessa palaavien keskuudessa (ACCELERATE)

keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Montefiore Medical Center

HCV-ACCELERATE Advanced Care -koordinaatio ja tehostettu yhteys ja säilyminen siirtymävaiheessa palaavien keskuudessa

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kehittää vertaisperustainen hoitokoordinaatiointerventio HCV-potilaille, jotka äskettäin vapautettiin korjaushoidosta, edistääkseen yhteyttä HCV-hoitoon ja pysymistä siinä. Tutkijat arvioivat satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa olemassa olevia esteitä ja edistäjiä HCV-hoidon aloittamiselle, HCV-hoidon loppuun saattamiselle ja jatkuvalle virologiselle vasteelle henkilöillä, jotka äskettäin vapautettiin New Yorkin (NYC) vankiloista tai New Yorkin osavaltion (NYS) vankiloista. Tässä tutkimuksessa arvioidaan vertaistehostetun HCV-hoidon koordinointitoimenpiteen toteutettavuutta ja prosessitoimenpiteitä äskettäin vangittujen henkilöiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu 2-vuotinen tutkimus on lohko-, ositettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Kun osallistujat ovat saaneet suostumuksensa ja ilmoittautuneet, heidät määrätään satunnaisesti joko vertaistehostettuun interventioon tai ohjataan tavalliseen kliiniseen hoitoon. Tutkijat rekisteröivät 80 entistä kroonista HCV-vankia, jotka on vapautettu vankeudesta viimeisen 6 kuukauden aikana. Tukikelpoisten tulee olla myös yli 18-vuotiaita ja sujuvasti englantia tai espanjaa. Jos heidän elinajanodote on alle vuosi, heidät katsotaan kelpaamattomiksi. Ensimmäisen vuoden aikana tutkijat värväävät ja ilmoittavat HCV-ACCELERATE-interventioon 80 entistä vankia NYC:n vankiloista tai NYS:n vankiloista, joilla on krooninen HCV. Ilmoittautumisen odotetaan valmistuvan ensimmäisen vuoden viimeisellä neljänneksellä. Tämä antaa riittävästi aikaa HCV-hoidon vastaanottamiseen, loppuun saattamiseen, SVR:n määrittämiseen ja uudelleeninfektion arvioimiseen. Yksittäisen osallistujan seuranta on keskimäärin 3 kuukautta hoidon aikana, 3 kuukautta SVR:n osalta ja 3 kuukautta uudelleeninfektion arvioimiseksi.

Ensisijainen tuloksemme, yhteys hoitoon, määritellään käynniksi HCV-hoidon tarjoajan luona. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat aika HCV-hoidon aloittamiseen (päivien lukumäärä korjausasennosta vapautumisen jälkeen), hoidon päättyminen, jatkuva virologinen vaste (SVR), HCV-riskikäyttäytyminen / aineiden käyttö ACASI-haastattelujen (Audio Computer Assisted Self Interview) perusteella, uudelleen vangitseminen (kuten vankien laitos, DOC, vankien hakujärjestelmä määrittää), ED-käyttö ja sairaalahoidot. Esteiden ja fasilitaattorien selvittäminen paluuhoidon sarjassa (sekä miten ne voidaan voittaa) on ratkaisevan tärkeää suunniteltaessa kestäviä hoitomalleja HCV-tartunnan saaneille entisille vangeille.

Tutkijat olettavat, että vertaistehostettu strategia on tehokkaampi kuin tavanomainen lähete parantamaan yhteyksiä HCV-hoitoon ja pysyvyyttä siinä niiden henkilöiden keskuudessa, jotka äskettäin vapautettiin korjaushoidosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Prisma Health-Upstate

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin vapautettu NYC:n vankilasta tai NYS:n vankilasta (6 kuukautta)
  • Krooninen HCV, jossa on dokumentoitu havaittava viruskuorma
  • 18 vuotias
  • Sujuva englanti tai espanja

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voi allekirjoittaa
  • Elinajanodote alle 1 vuosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vertaistehostettu interventio
Vertaisohjauksen ryhmään satunnaistettuihin ottaa yhteyttä vertaismentori 72 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta keskustellakseen ennenaikaisen vapautumisen ajanjaksosta, valmiudesta HCV-hoitoon ja tunnistaakseen liitännäistarpeita. Tähän haaraan satunnaistetuille henkilöille tarjotaan tutkimusmatkapuhelin.
Käyttäytyminen: Vertaismentori
Vertaismenttorit ottavat yhteyttä osallistujiin 72 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta keskustellakseen varhaisen vapautumisen ajanjaksosta, arvioidakseen heidän valmiuksiaan HCV-hoitoon ja tunnistaakseen liitännäistarpeita. He myös seuraavat osallistujaa ensimmäiselle lääkärikäynnille HCV-palveluntarjoajan luona ja kaikkiin tuleviin tapaamisiin, jos osallistuja niin pyytää. Vertaismenttorit tarjoavat osallistujille sosiaalista tukea niiden kuuden kuukauden ajan, jotka he ovat mukana tutkimuksessa.
Placebo Comparator: Hoidon standardi
Jos osallistuja satunnaistetaan hoitointervention standardiin, hän saa vain passiivisen lähetteen HCV-hoitoon.
Käyttäytyminen: Hoidon standardi
Passiivinen viittaus HCV-palveluntarjoajalle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon ohjaaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hoitoon ohjaaminen määritellään vierailuksi HCV-hoidon tarjoajan luona vapautumisen jälkeen. Tämän tuloksen arvioimiseksi käytetään sähköisen potilastiedon (EMR) aineistoa. Tulokset tiivistetään tutkimusryhmittäin käyttäen kuvailevia tilastollisia menetelmiä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika HCV-hoidon aloittamiseen
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Osallistujille, jotka aloittavat HCV-hoidon, HCV-hoidon aloittamiseen kuluva aika määritetään vankilasta vapautumisen ja HCV-hoidon aloittamisen välisenä päivien lukumääränä. Tulokset tiivistetään tutkimusryhmittäin käyttäen kuvailevia tilastoja.
Enintään 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Aika HCV-hoidon valmistumiseen
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Aika HCV-hoidon valmistumiseen perustuu sähköisiin potilastietoihin ja määritellään päivien lukumääräksi vapautumisen jälkeen oikeuslaitoksesta HCV-hoidon valmistumiseen. Tulokset tiivistetään tutkimusryhmittäin käyttäen kuvailevia tilastoja.
Jopa 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Pysyvä virologinen vaste (SVR)
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon päätyttyä
Osallistujien lukumäärä/prosenttiosuus, jotka saavuttavat HCV-parannuksen (eli virus ei ole havaittavissa veressä 12 viikon kohdalla), kuten sähköiset potilastiedot määrittävät, tiivistetään tutkimusryhmittäin käyttämällä peruskuvailevia tilastoja.
3 kuukautta hoidon päätyttyä
Uudelleenvangitsemisaste
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa (~6 kuukautta)

Uudelleenvangitsemisaste määritetään käyttämällä julkisia vankiloiden asukashaku-järjestelmiä vahvistamaan uudelleenvangitsemistapaukset. Tulokset tiivistetään tutkimusryhmittäin. Jos osallistuja vangitaan uudelleen rekrytoinnin jälkeen, hän pysyy osana tutkimusta koko tutkimusjakson ajan.

Uudelleenvangitsemisjakson aikana tutkimustiimi ei ole yhteydessä osallistujaan, eikä tutkimukseen liittyviä toimia suoriteta, ennen kuin osallistuja vapautuu takaisin yhteisöön.
Jopa 24 viikkoa (~6 kuukautta)
Päivystyksen (ED) käyttö
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa (~6 kuukautta)
ED-käyttöä arvioidaan dokumentoitujen terveydenhuollon ED-laitokseen tehtyjen käyntien määrän perusteella. ED-käyttöä kerätään REDCap-osallistujahaastatteluiden ja sähköisten potilastietojen kautta. Tulokset tiivistetään tutkimusryhmittäin.
Jopa 24 viikkoa (~6 kuukautta)
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa (~6 kuukautta)
Sairaalahoidot määritetään sairaalassa toteutettujen hoitojaksojen määrän perusteella 24 viikon aikana.
Sairaalahoitotietoja kerätään REDCap-potilashaastatteluiden ja sähköisten potilastietojärjestelmien kautta.
Sairaalahoitoon joutuneiden osallistujien määrä/prosenttiosuus tiivistetään tutkimusryhmittäin.
Jopa 24 viikkoa (~6 kuukautta)
Osallistujien määrä, joilla on havaittavissa oleva hepatiitti C -viruksen (HCV) uusiutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
HCV-reinfektio arvioidaan sähköisten sairauskertomusten perusteella. HCV-reinfektio määritellään havaittavan hepatiitti C -viruksen paluuna vereen 12 viikon kuluttua aiemmin vahvistetusta häviämisestä. Tulokset tiivistetään tutkimusryhmittäin.
12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Montefiore Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Prisma Health-Upstate
New York City Department of Homeless Services

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Akiyama, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
  • Päätutkija: Alain Litwin, MD, Prisma Health-Upstate

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-12458
  • 4R00DA043011 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 19-PRS-438-01 (Muu tunniste: Biomedical Research Alliance of New York (BRANY))
  • MMC-10898 (Muu tunniste: National Institutes of Health)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti

Kliiniset tutkimukset Vertaismentori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa