Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehittyneen hoidon koordinointi ja tehostettu yhteys ja säilyttäminen siirtymävaiheessa palaavien keskuudessa (ACCELERATE)

maanantai 9. lokakuuta 2023 päivittänyt: Montefiore Medical Center

HCV-ACCELERATE Advanced Care -koordinaatio ja tehostettu yhteys ja säilyminen siirtymävaiheessa palaavien keskuudessa

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kehittää vertaisperustainen hoitokoordinaatiointerventio HCV-potilaille, jotka äskettäin vapautettiin korjaushoidosta, edistääkseen yhteyttä HCV-hoitoon ja pysymistä siinä. Tutkijat arvioivat satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa olemassa olevia esteitä ja edistäjiä HCV-hoidon aloittamiselle, HCV-hoidon loppuun saattamiselle ja jatkuvalle virologiselle vasteelle henkilöillä, jotka äskettäin vapautettiin New Yorkin (NYC) vankiloista tai New Yorkin osavaltion (NYS) vankiloista. Tässä tutkimuksessa arvioidaan vertaistehostetun HCV-hoidon koordinointitoimenpiteen toteutettavuutta ja prosessitoimenpiteitä äskettäin vangittujen henkilöiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu 2-vuotinen tutkimus on lohko-, ositettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Kun osallistujat ovat saaneet suostumuksensa ja ilmoittautuneet, heidät määrätään satunnaisesti joko vertaistehostettuun interventioon tai ohjataan tavalliseen kliiniseen hoitoon. Tutkijat rekisteröivät 80 entistä kroonista HCV-vankia, jotka on vapautettu vankeudesta viimeisen 6 kuukauden aikana. Tukikelpoisten tulee olla myös yli 18-vuotiaita ja sujuvasti englantia tai espanjaa. Jos heidän elinajanodote on alle vuosi, heidät katsotaan kelpaamattomiksi. Ensimmäisen vuoden aikana tutkijat värväävät ja ilmoittavat HCV-ACCELERATE-interventioon 80 entistä vankia NYC:n vankiloista tai NYS:n vankiloista, joilla on krooninen HCV. Ilmoittautumisen odotetaan valmistuvan ensimmäisen vuoden viimeisellä neljänneksellä. Tämä antaa riittävästi aikaa HCV-hoidon vastaanottamiseen, loppuun saattamiseen, SVR:n määrittämiseen ja uudelleeninfektion arvioimiseen. Yksittäisen osallistujan seuranta on keskimäärin 3 kuukautta hoidon aikana, 3 kuukautta SVR:n osalta ja 3 kuukautta uudelleeninfektion arvioimiseksi.

Ensisijainen tuloksemme, yhteys hoitoon, määritellään käynniksi HCV-hoidon tarjoajan luona. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat aika HCV-hoidon aloittamiseen (päivien lukumäärä korjausasennosta vapautumisen jälkeen), hoidon päättyminen, jatkuva virologinen vaste (SVR), HCV-riskikäyttäytyminen / aineiden käyttö ACASI-haastattelujen (Audio Computer Assisted Self Interview) perusteella, uudelleen vangitseminen (kuten vankien laitos, DOC, vankien hakujärjestelmä määrittää), ED-käyttö ja sairaalahoidot. Esteiden ja fasilitaattorien selvittäminen paluuhoidon sarjassa (sekä miten ne voidaan voittaa) on ratkaisevan tärkeää suunniteltaessa kestäviä hoitomalleja HCV-tartunnan saaneille entisille vangeille.

Tutkijat olettavat, että vertaistehostettu strategia on tehokkaampi kuin tavanomainen lähete parantamaan yhteyksiä HCV-hoitoon ja pysyvyyttä siinä niiden henkilöiden keskuudessa, jotka äskettäin vapautettiin korjaushoidosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin vapautettu NYC:n vankilasta tai NYS:n vankilasta (6 kuukautta)
  • Krooninen HCV, jossa on dokumentoitu havaittava viruskuorma
  • 18 vuotias
  • Sujuva englanti tai espanja

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voi allekirjoittaa
  • Elinajanodote alle 1 vuosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vertaistehostettu interventio
Vertaisohjauksen ryhmään satunnaistettuihin ottaa yhteyttä vertaismentori 72 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta keskustellakseen ennenaikaisen vapautumisen ajanjaksosta, valmiudesta HCV-hoitoon ja tunnistaakseen liitännäistarpeita. Tähän haaraan satunnaistetuille henkilöille tarjotaan tutkimusmatkapuhelin.
Vertaismenttorit ottavat yhteyttä osallistujiin 72 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta keskustellakseen varhaisen vapautumisen ajanjaksosta, arvioidakseen heidän valmiuksiaan HCV-hoitoon ja tunnistaakseen liitännäistarpeita. He myös seuraavat osallistujaa ensimmäiselle lääkärikäynnille HCV-palveluntarjoajan luona ja kaikkiin tuleviin tapaamisiin, jos osallistuja niin pyytää. Vertaismenttorit tarjoavat osallistujille sosiaalista tukea niiden kuuden kuukauden ajan, jotka he ovat mukana tutkimuksessa.
Placebo Comparator: Hoidon standardi
Jos osallistuja satunnaistetaan hoitointervention standardiin, hän saa vain passiivisen lähetteen HCV-hoitoon.
Passiivinen viittaus HCV-palveluntarjoajalle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteys hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vierailu HCV-hoidon tarjoajan luona
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HCV-hoidon aloitus
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta hoitoon kytkemisen jälkeen
HCV-hoidon aloittaminen ja päivien lukumäärä korjausasennosta HCV-hoidon aloittamiseen vapautumisen jälkeen
enintään 3 kuukautta hoitoon kytkemisen jälkeen
Hoidon päättyminen
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
HCV-hoidon lopettaminen EMR:n mukaan
enintään 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
HCV-hoito
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
HCV:n paranemisen saavuttaminen EMR:n mukaan
3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Uudelleeninfektio
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Määritetty EMR:llä
12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Akiyama, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
  • Päätutkija: Alain Litwin, MD, Prisma Health-Upstate

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti

Kliiniset tutkimukset Vertaismentori

3
Tilaa